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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (188 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流
性食道炎、鉄欠乏性貧血、脳梗塞、
低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経
痛、乳がん（2014年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウム
MUPS、フェロミア、腸溶性アセチル
サリチル酸、アスパラカリウム、ビソ
プロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に
体調変化無し。一度帰宅後に再度
来院されたが、その際も特に変化無
し。接種翌日の午後仰臥位で倒れ
ており意識がなかったが、声をかけ
ると徐々に意識回復し体動も可能
になった。同日夜、急に意識消失し
心肺停止状態となり救急搬送。
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
資料番号
心嚢内出血
解剖
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※〜10/7から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※〜11/11から変更なし。
心筋断裂
心タンポナーデ
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラ
ゼパム、ブロチゾラム、センノシド、
酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプ
ロ酸ナトリウム、ラツーダ、ビーフ
リード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セ
ルシン
腸閉塞
不明
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1355
28歳
男
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2回目
不明
予診票での留意点なし
→急性うっ血性心不全
接種後より、全身倦怠感、発熱の症
うっ血性心不全
状が出現したが、医療機関を受診し （〜12/24の情報に基づく（集計・専
なかった。
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性
死の所見、左右
心腔高度拡張。
肺の高度うっ血、
リンパ組織の腫
大。諸臓器のうっ 評価不能
血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※〜10/7から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※〜11/11から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
1356
85歳
女
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
1回目
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月〜5月、7月
下旬）、本年4月大腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿骨頭置換
術。6月胃瘻造設も栄養注入不良で7月に再
度誤嚥性肺炎。重度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：なし。
9月下旬には気道感染と見られる呼吸の悪
化が見られたが、9月末に軽快していた。1回
目接種当日には呼吸状態は平静であった。
ワクチン接種後、尿量低下が利尿剤増量後
も戻らず、全身浮腫、胸水増大が進み、これ
による腎不全、循環不全、呼吸不全が起こ
り、接種18日後に死亡。
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門家評価
対象期間（〜1/2）後に報告された内容））
腎機能障害
腎機能障害
不明
評価不能
188
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後4
月〜5月、7月下
旬と誤嚥性肺炎
を繰り返した。
（6月12日には
胃瘻造設され
た。）これらの感
染より身体、お
よび内臓機能に
好ましくない影
響を与えたこと
が、ワクチン接
種後の症状の
悪化に影響を与
えた可能性は否
定できず。）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流
性食道炎、鉄欠乏性貧血、脳梗塞、
低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経
痛、乳がん（2014年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウム
MUPS、フェロミア、腸溶性アセチル
サリチル酸、アスパラカリウム、ビソ
プロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に
体調変化無し。一度帰宅後に再度
来院されたが、その際も特に変化無
し。接種翌日の午後仰臥位で倒れ
ており意識がなかったが、声をかけ
ると徐々に意識回復し体動も可能
になった。同日夜、急に意識消失し
心肺停止状態となり救急搬送。
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
資料番号
心嚢内出血
解剖
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※〜10/7から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※〜11/11から変更なし。
心筋断裂
心タンポナーデ
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラ
ゼパム、ブロチゾラム、センノシド、
酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプ
ロ酸ナトリウム、ラツーダ、ビーフ
リード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セ
ルシン
腸閉塞
不明
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1355
28歳
男
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2回目
不明
予診票での留意点なし
→急性うっ血性心不全
接種後より、全身倦怠感、発熱の症
うっ血性心不全
状が出現したが、医療機関を受診し （〜12/24の情報に基づく（集計・専
なかった。
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性
死の所見、左右
心腔高度拡張。
肺の高度うっ血、
リンパ組織の腫
大。諸臓器のうっ 評価不能
血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※〜10/7から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※〜11/11から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
1356
85歳
女
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
1回目
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月〜5月、7月
下旬）、本年4月大腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿骨頭置換
術。6月胃瘻造設も栄養注入不良で7月に再
度誤嚥性肺炎。重度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：なし。
9月下旬には気道感染と見られる呼吸の悪
化が見られたが、9月末に軽快していた。1回
目接種当日には呼吸状態は平静であった。
ワクチン接種後、尿量低下が利尿剤増量後
も戻らず、全身浮腫、胸水増大が進み、これ
による腎不全、循環不全、呼吸不全が起こ
り、接種18日後に死亡。
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門家評価
対象期間（〜1/2）後に報告された内容））
腎機能障害
腎機能障害
不明
評価不能
188
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後4
月〜5月、7月下
旬と誤嚥性肺炎
を繰り返した。
（6月12日には
胃瘻造設され
た。）これらの感
染より身体、お
よび内臓機能に
好ましくない影
響を与えたこと
が、ワクチン接
種後の症状の
悪化に影響を与
えた可能性は否
定できず。）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No