資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (286 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
3
72歳
男
2022年11月13日 2022年11月13日 GJ2675
5回目
81歳
男
2022年11月9日
2022年11月12日 GJ1842
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
評価に用いた報告内容
資料番号
死亡時画像診
断、剖検
評価不能
有(くも膜下出
血、急性大動脈
解離→心タンポ
ナーデ、心筋梗
塞、肺塞栓症
等、急性冠動脈
症候群)
-
-
-
評価中
評価不能
無
-
-
-
評価中
心筋梗塞
解剖医療機関からは、左室後壁に比較的広範囲の陳旧性心
筋梗塞:壁の菲薄化を伴う。左冠状動脈回旋枝が補足、75%
程度狭窄。明らかな血栓認めず。心肥大(521g):
LV/RV=1.5/0.4, Ao/PA=8.0/8.0cm。
状況的にはワクチンの接種直後の急変で有りアナフィラキ
シーショックも疑われたが、喉頭浮腫などはなく、否定的であ
る。ただし、もともとの心疾患のために予備力の少ない高齢
者であり、何らかの形で心臓発作の誘因となった可能性まで
は否定できない。と報告されている。
4
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
原疾患等:心疾患
11/13 14:52本人が手を上げ「少し冷や汗をかいて変な感じ
くも膜下出血
がする」と訴えがあった。歩きながら車いすまで移動しベッド
へ移動開始。14:55医師コール。ベッド移動しようと腰を上げ
たとたん前のめりになり、2人で支えてベッドに寝かした。意識
JS300、呼吸は不規則、血圧110/91、P58、酸素飽和度測定
できず、手指冷や汗有り、瞳孔散大、皮膚症状なし。救急隊
要請。深昏睡、つっぱっているようなけいれんと医師の判断
大動脈解離
があった。14:57酸素投与開始、ルート確保困難でもう一人の
ドクターに応援依頼。自発呼吸なくなり、心停止と判断し、心
肺蘇生開始、AED依頼。15:04AEDショック不要。その後心肺
蘇生継続。15:07救急隊到着。15:10モニターのパッドを変え
たところ初期波形VF→除細動1回目。15:12再度VF出現F→
心タンポナーデ
除細動2回目。心臓マッサージ、バックバルブマスクで搬送開
始。15:17頃病院着。心肺停止状態。瞳孔径両側7mm、対光
くも膜下出血、大動脈解離、心タン
反射なし。15:22モニター上心静止。アドレナリン、アミオダロ
ポナーデ、心筋梗塞、肺塞栓症、急
ン投与、除細動等を行うも、16:05PEA、、16:41死亡確認。
性冠動脈症候群
搬送先の報告者からは、AI施行。頭蓋内病変認めず。胸部
大動脈の解離認めず。冠動脈の石灰化あり。心停止後の難
治性不整脈とAIによる冠動脈石灰化より、死因としてACSを
疑う。と報告されている。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
肺塞栓症
急性冠動脈症候群
5回目
既往:2009年悪性リンパ腫(現在治癒)
現病歴:腰痛、高脂血症で通院中、不眠症、便秘
アルコール歴、喫煙歴:なし
内服薬:エゼチミブ10mg/1x、ベルソムラ15mg/1x就寝前、酸
化マグネシウム(330)4T/2x、セレコキシブ(100)1T/1x、タケ
キャブ(10)1T/1x、タリージェ(2.5)1T/1x、エルデカルシトール
Cap(0.75)1C/1x
過去4回のワクチン接種後の目立った副反応はなし。今回接
種後の11/9夜に患者と直接接触しているが普段と著変なし。
11/11日中に、自宅から車で1時間ほどのショッピングセン
脳出血
ターに一人で外出していた。同日夜23:30頃に警備の方が
ショッピングセンターのトイレを巡回中に鍵が閉まったトイレの
個室から鼾が聞こえるのを確認し、本患者を発見、救急車通
報。救急隊接触時は、自発呼吸はあるが、GCS:Ⅲー300、搬
送先病院には11/12AM1:30過ぎに到着。自発呼吸、自己脈
は確認できるが、意識レベルはGCS:Ⅲー300と同様。全身CT
施行したところ、頭部CTにて左脳内出血、脳幹出血の所見あ
り。手術適応はなく、HCUに入院。11/12AM6:43に死亡確
認。
剖検は実施されなかった。
脳出血
CT
不明
死亡時画像診断 関連あり
無
-
-
-
評価中
心不全
不明
有(慢性心不全
の増悪)
-
-
-
評価中
5
27歳
男
2022年10月28日 2022年10月29日 GJ1836
4回目
基礎疾患:8q症候群、難治てんかん、心奇形術後、精神発達
遅延で通院中。
2018/3/4全身痙攣で入院加療歴有り。2018/11月部分発作
が出現したが、以後は小さな発作はあるが発作は消失してい
た。最終外来受診日2022/8/12。症状は安定しており薬量を
変える必要が無いので90日分の処方。接種前の1週間に特
記すべきこと無し。10/28 17時に4回目接種。その後夕食接
種後、19時に就寝。10/28 23:50一度覚醒して居間を歩き回
り布団に戻ってきたのが最後の生存覚知時間。その後、右上
肢の動きを布団越しに感じたが、痙攣しているとは思わな
かった。その後就寝。10/29朝6時、反応がなく救急要請。失
禁なし。口元の唾液分泌なし。てんかん重積が発生していた
ことを疑う身体上の変化はなかった。うつぶせ、体温喪失。死
後硬直あり。紫斑を認める。救急搬入6:36。心肺停止。死亡
推定時刻0時から1時。
不明
ワクチン4回目当日の死亡事例。心臓や脳に基礎疾患がある
が突然死を予見できる病歴ではない。死体検案では虐待の
事実はなく外因死ではなかったと判断された。普段は仰臥位
で眠る患者が、心臓への静脈還流を促進させる体位であるう
つ伏せになり死亡していたこと、夜間の副交感神経優位とな
る時間に死亡したことは注目に値する。死亡推定時刻を午前
0:00から1:00頃と推定すれば、コロナワクチン注射後わずか7
から9時間で急性の心毒性または心血管自律神経毒性を生
じた因果関係が明らかとなる。このようなコロナワクチン注射
後の突然死事例は既に数多くの報道があり、また、PMDAの
症例集積もあることから、注射薬の急性毒性に対しての疑い
を払拭できない。注射当日の死亡は全く想定外の薬理効果
を示したことになるので、注射薬剤に対して異状死としての警
察捜査が必要であると考えざるをえない。
6
80歳
男
2022年11月17日 2022年11月18日 GJ2675
5回目
基礎疾患等:慢性心不全、慢性腎障害
11/17 16時頃ワクチン接種。11/18AM2時頃トイレに起きた
際に呼吸困難あり。救急要請し、搬送された。3:26病院到
着。4:01死亡確認。
心不全
286
関連なし
注2
症例No