よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (262 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1686
56歳
男
2022年7月27日
2022年7月28日
FP9654
4回目
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種の4時間30分後、体の
痛みと熱っぽさを訴えていたが、夕
方まで仕事をして帰宅。食事中、家
族に体調不良を訴え休んだ。ワクチ
ン接種翌日、8：30に仕事に行った 体調不良、全身性筋肉痛、倦怠感
が、9：30ごろ体調不良のため会社
を早退し、10：00ごろに「具合悪く
（〜10/7の情報に基づく）
帰ってきた」と言って離れの自室に
行った。帰宅した妻が4：30ごろ患者
が死亡しているのを発見した。死亡
推定時刻は昼頃であった。
解剖すすめるも希望しなかった。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
体調不良
不明
筋肉痛
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
倦怠感
完全房室ブロック
1687
1688
87歳
93歳
女
女
2022年7月28日
2022年7月29日
2022年7月29日
2022年7月30日
FP9654
FP9654
4回目
4回目
接種日夕方頃から呼吸苦があり、
救急要請。救急車内で心肺停止と
なり、心肺蘇生開始。アドレナリン
1ng×２Aで自己心拍再開となる。来
院時、完全房室ブロックによる高度
徐脈があり、ペースメーカーを留
置。その後しばらく安定したが、翌
日朝6時頃血圧低下し、心肺停止。
7時28分死亡確認。採血により、心
筋炎疑い。
腸管拡張
完全房室ブロック
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門 腸管拡張症
家評価対象期間（〜9/4）後に報告
された内容））
心不全
心不全
心筋炎
心筋炎
既往歴：高血圧症、甲状腺機能低
下症、高脂血症
心障害
併用薬：ノルバスク、メインテート、チ
ラーヂンS、メバロチン
ワクチン接種後、血圧(120/80）、呼
吸音、酸素飽和濃度（99%）に異常な
し。翌日8:25ヘルパー来院時、椅子
に座った状態で死亡しているところ
を発見された。患者は起床した後、
ワクチンの互換
自分で椅子へ移動し、少量の水
（50ml程）を飲んだ形跡があった。医 心疾患、ワクチンの互換、適応外使
師が報告を受け患者宅を訪問した 用、突然死（〜10/7の情報に基づ
時には、死剛は顎のみであり、死亡 く）
してからそれほで時間は経過してい
なかったと思われた。患者は疾患の
適応外使用
ための治療（薬物などの）は受けて
おらず、１ヶ月以内に病気にかかっ
たり、発熱はなかった。これまでに、
けいれん（ひきつけ)や、薬または食
品に対する重いアレルギー反応(ア
ナフィラキシーなど）を起こしたこと
突然死
はなかった。
(〜10/7の情報に基づく)
剖検
（〜10/7の情報に
基づく（集計・専門 関連あり
家評価対象期間
（〜9/4）後に報告
された内容））
不明
評価不能
有※詳細の記
載なし
γ
有（高齢のため
心筋梗塞等の
心疾患を否定で
きない。）
γ
有（COPD)
γ
基礎疾患等：ＣＯＰＤ、慢性肺疾患、
肺気腫、気管支喘息、廃用症候群、
頚部における後縦靱帯骨化症
併用薬：オルメテック、アムロジピ
ン、ダイアート、テオフィリン、アンブ
ロキソール塩酸塩、セルベックス、メ
チコバール、酸化マグネシウム、ブ
ロチゾラム、プレガバリンＯＤ、ロキ
ソプロフェンＮａ、シムビコートター
ビュヘイラー、ゼポラス、葛根湯、ス
ピリーバ
1689
79歳
男
2022年7月29日
2022年8月1日
FP9654
4回目
ワクチン接種翌日発熱。接種3日後 呼吸困難
呼吸苦発現。酸素濃度はSpO296あ
るも、呼吸苦強く、血液ガス採血、
PO281、PCO269、CO2ナルコーシス
の危険あり、ステロイド吸入など実
施し、夜間おちつき、やや眠れた
が、時々起座呼吸あり、O2は２L投
与。大量の痰あり。SpO282〜94と変
動。ワクチン接種4日後朝、呼吸減
弱、血圧低下し、死亡確認。
呼吸困難
不明
評価不能
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種前後での胸部画像検査所見などの情報が
欲しい。
※〜10/7から変更なし。
剖検は実施されなかった。
(〜12/16の情報に基づく。)
262
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20446
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1686
56歳
男
2022年7月27日
2022年7月28日
FP9654
4回目
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種の4時間30分後、体の
痛みと熱っぽさを訴えていたが、夕
方まで仕事をして帰宅。食事中、家
族に体調不良を訴え休んだ。ワクチ
ン接種翌日、8：30に仕事に行った 体調不良、全身性筋肉痛、倦怠感
が、9：30ごろ体調不良のため会社
を早退し、10：00ごろに「具合悪く
（〜10/7の情報に基づく）
帰ってきた」と言って離れの自室に
行った。帰宅した妻が4：30ごろ患者
が死亡しているのを発見した。死亡
推定時刻は昼頃であった。
解剖すすめるも希望しなかった。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
体調不良
不明
筋肉痛
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
倦怠感
完全房室ブロック
1687
1688
87歳
93歳
女
女
2022年7月28日
2022年7月29日
2022年7月29日
2022年7月30日
FP9654
FP9654
4回目
4回目
接種日夕方頃から呼吸苦があり、
救急要請。救急車内で心肺停止と
なり、心肺蘇生開始。アドレナリン
1ng×２Aで自己心拍再開となる。来
院時、完全房室ブロックによる高度
徐脈があり、ペースメーカーを留
置。その後しばらく安定したが、翌
日朝6時頃血圧低下し、心肺停止。
7時28分死亡確認。採血により、心
筋炎疑い。
腸管拡張
完全房室ブロック
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門 腸管拡張症
家評価対象期間（〜9/4）後に報告
された内容））
心不全
心不全
心筋炎
心筋炎
既往歴：高血圧症、甲状腺機能低
下症、高脂血症
心障害
併用薬：ノルバスク、メインテート、チ
ラーヂンS、メバロチン
ワクチン接種後、血圧(120/80）、呼
吸音、酸素飽和濃度（99%）に異常な
し。翌日8:25ヘルパー来院時、椅子
に座った状態で死亡しているところ
を発見された。患者は起床した後、
ワクチンの互換
自分で椅子へ移動し、少量の水
（50ml程）を飲んだ形跡があった。医 心疾患、ワクチンの互換、適応外使
師が報告を受け患者宅を訪問した 用、突然死（〜10/7の情報に基づ
時には、死剛は顎のみであり、死亡 く）
してからそれほで時間は経過してい
なかったと思われた。患者は疾患の
適応外使用
ための治療（薬物などの）は受けて
おらず、１ヶ月以内に病気にかかっ
たり、発熱はなかった。これまでに、
けいれん（ひきつけ)や、薬または食
品に対する重いアレルギー反応(ア
ナフィラキシーなど）を起こしたこと
突然死
はなかった。
(〜10/7の情報に基づく)
剖検
（〜10/7の情報に
基づく（集計・専門 関連あり
家評価対象期間
（〜9/4）後に報告
された内容））
不明
評価不能
有※詳細の記
載なし
γ
有（高齢のため
心筋梗塞等の
心疾患を否定で
きない。）
γ
有（COPD)
γ
基礎疾患等：ＣＯＰＤ、慢性肺疾患、
肺気腫、気管支喘息、廃用症候群、
頚部における後縦靱帯骨化症
併用薬：オルメテック、アムロジピ
ン、ダイアート、テオフィリン、アンブ
ロキソール塩酸塩、セルベックス、メ
チコバール、酸化マグネシウム、ブ
ロチゾラム、プレガバリンＯＤ、ロキ
ソプロフェンＮａ、シムビコートター
ビュヘイラー、ゼポラス、葛根湯、ス
ピリーバ
1689
79歳
男
2022年7月29日
2022年8月1日
FP9654
4回目
ワクチン接種翌日発熱。接種3日後 呼吸困難
呼吸苦発現。酸素濃度はSpO296あ
るも、呼吸苦強く、血液ガス採血、
PO281、PCO269、CO2ナルコーシス
の危険あり、ステロイド吸入など実
施し、夜間おちつき、やや眠れた
が、時々起座呼吸あり、O2は２L投
与。大量の痰あり。SpO282〜94と変
動。ワクチン接種4日後朝、呼吸減
弱、血圧低下し、死亡確認。
呼吸困難
不明
評価不能
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種前後での胸部画像検査所見などの情報が
欲しい。
※〜10/7から変更なし。
剖検は実施されなかった。
(〜12/16の情報に基づく。)
262
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20446