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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (265 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1700
54歳
男
2022年8月1日
2022年8月2日
FM7534
3回目
1701
※No.1698と
同一の症例 78歳
につき、
No.1698に統
合
女
2022年8月1日
2022年8月2日
FP9654
4回目
不明2022/7/19
1702
77歳
女
（〜10/7の情報に
不明2022/7/21
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜9/4）後に報
告された内容））
不明
FM7534
4回目
病歴：進行した肝硬変（継続中か不
明）
併用薬：ウルソデオキシコール酸
肝硬変、血小板数低値
フェブキソスタット
接種翌日、血小板減少発現
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
不明
評価不能
有（進行した肝
硬変）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
血小板数減少
不明
不明
不明
不明頭部CT
くも膜下出血
（〜10/7の情報に
基づく（集計・専門 不明
家評価対象期間
（〜9/4）後に報告
された内容））
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告
された内容））
265
不明
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
γ
注2
コメント
肝硬変
病歴：慢性心不全、間質性肺炎、陳
旧性肺結核、慢性呼吸不全、肺膏
低酸素
血圧症、慢性心房細動、僧帽弁閉
鎖不全症、三尖弁閉鎖不全症、糖
尿病、骨粗しょう症
アレルギーはなかった。
発熱
併用薬：ラベプラゾールNa、ゾルピ
デム酒石酸塩、クエン酸第一鉄ん
Na、スピロノラクトン、アレンドロン
酸、ジュディアンス、ビソプロロール
ファル酸塩、イソニアジド、プレドニ
ン、スルファメトキサゾール；トリメト 全身状態悪化、低酸素血症、発熱、 咳嗽
プリム、ゾルピデム
倦怠感、活動亢進、頻脈
経過：ワクチン接種の5時間20分
後、発熱（39.1度）、乾性咳嗽、倦怠
感、体動活発となり、寝たり起きたり
倦怠感
を繰り返した。酸素飽和度85〜92％
と低酸素血症状態となった。この時
点でカロナール200mg２錠内服。
クーリング開始。40分後、患者は不
穏性の体動活発状態を持続。その
アカシジア
後、徐々に頻脈状態となり状態悪化
した。患者は病院の救急外来を受
診した。救急処置中に突然脈拍が
急速に減少し、意識レベルが低下し
頻脈
た。翌日未明（早朝）、全身状態悪
化し、死亡が確認された。
基礎疾患はなく、風邪など引いた際
に、クリニックに通院した。４回目の
ワクチン接種の２日後の朝の時点
では、患者は特に変わった様子もな
く元気であり、同日夕方には近所の
人が畑仕事をしている患者を確認し
ていた。その後夜になり同居の息子
が帰宅した際に玄関上り戸でうなだ
れて口から泡をふいて倒れている
患者を発見した。救急要請し、救急
隊到着時の患者の状態は意識消
失、自発呼吸あり、外傷なしであっ
くも膜下出血
た。搬送中に呼吸停止となりその後
心停止となり心肺蘇生が開始され
た。心肺蘇生により一時的に心拍
が再開したが、その後再び心停止と
なった。頭部CTにてくも膜下腔出血
が確認され救命困難と判断され死
亡が確認された。近隣の病院に緊
急搬送され、くも膜下出血で死亡。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1700
54歳
男
2022年8月1日
2022年8月2日
FM7534
3回目
1701
※No.1698と
同一の症例 78歳
につき、
No.1698に統
合
女
2022年8月1日
2022年8月2日
FP9654
4回目
不明2022/7/19
1702
77歳
女
（〜10/7の情報に
不明2022/7/21
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜9/4）後に報
告された内容））
不明
FM7534
4回目
病歴：進行した肝硬変（継続中か不
明）
併用薬：ウルソデオキシコール酸
肝硬変、血小板数低値
フェブキソスタット
接種翌日、血小板減少発現
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
不明
評価不能
有（進行した肝
硬変）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
血小板数減少
不明
不明
不明
不明頭部CT
くも膜下出血
（〜10/7の情報に
基づく（集計・専門 不明
家評価対象期間
（〜9/4）後に報告
された内容））
（〜10/7の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜9/4）後に報告
された内容））
265
不明
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
γ
注2
コメント
肝硬変
病歴：慢性心不全、間質性肺炎、陳
旧性肺結核、慢性呼吸不全、肺膏
低酸素
血圧症、慢性心房細動、僧帽弁閉
鎖不全症、三尖弁閉鎖不全症、糖
尿病、骨粗しょう症
アレルギーはなかった。
発熱
併用薬：ラベプラゾールNa、ゾルピ
デム酒石酸塩、クエン酸第一鉄ん
Na、スピロノラクトン、アレンドロン
酸、ジュディアンス、ビソプロロール
ファル酸塩、イソニアジド、プレドニ
ン、スルファメトキサゾール；トリメト 全身状態悪化、低酸素血症、発熱、 咳嗽
プリム、ゾルピデム
倦怠感、活動亢進、頻脈
経過：ワクチン接種の5時間20分
後、発熱（39.1度）、乾性咳嗽、倦怠
感、体動活発となり、寝たり起きたり
倦怠感
を繰り返した。酸素飽和度85〜92％
と低酸素血症状態となった。この時
点でカロナール200mg２錠内服。
クーリング開始。40分後、患者は不
穏性の体動活発状態を持続。その
アカシジア
後、徐々に頻脈状態となり状態悪化
した。患者は病院の救急外来を受
診した。救急処置中に突然脈拍が
急速に減少し、意識レベルが低下し
頻脈
た。翌日未明（早朝）、全身状態悪
化し、死亡が確認された。
基礎疾患はなく、風邪など引いた際
に、クリニックに通院した。４回目の
ワクチン接種の２日後の朝の時点
では、患者は特に変わった様子もな
く元気であり、同日夕方には近所の
人が畑仕事をしている患者を確認し
ていた。その後夜になり同居の息子
が帰宅した際に玄関上り戸でうなだ
れて口から泡をふいて倒れている
患者を発見した。救急要請し、救急
隊到着時の患者の状態は意識消
失、自発呼吸あり、外傷なしであっ
くも膜下出血
た。搬送中に呼吸停止となりその後
心停止となり心肺蘇生が開始され
た。心肺蘇生により一時的に心拍
が再開したが、その後再び心停止と
なった。頭部CTにてくも膜下腔出血
が確認され救命困難と判断され死
亡が確認された。近隣の病院に緊
急搬送され、くも膜下出血で死亡。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※〜11/11から変更なし。
症例No