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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (213 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1469
1470
1471
13歳
70歳代
82歳
女
女
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
2022年2月5日
2022年2月7日
2022年2月11日
2022年2月8日
不明
不明
1回目
3回目
3回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリン
療法にて冠動脈病変残すことなく5歳で終
診。2021年5月頃より、動悸、気分不良、
食欲不振にて体重減少（42kg→36kg）。1
回目接種翌日発熱37.8℃、倦怠感あり。
翌日まで倦怠感あり。10月29日かかりつ
け医療機関から当院紹介受診。適応障害
の暫定診断にて精査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモン
関連に異常なし。心臓に関連する精査と
して、レントゲン、腹部エコー、心エコー、
ホルター心電図等実施したが、軽度の大
動脈弁逆流あるものの、心収縮良好で心
室肥大なし。検査中に動悸のエピソードが
あったが、洞調律であった。ホルターにて
軽度ST低下みられるときあり精査行なわ
れたが、症状と一致せず。川崎病既往で 不明
見られる特徴的なものは認められなかっ
た。上部消化管内視鏡、頭部MRIについ
てはパニック、気分不良あり中止となって
いた。内服加療として胃腸薬、漢方薬、眠
剤処方あり。2021年12月以降、発作性の
動悸続いているが器質異常の可能性低
く、精神的なサポート必要との判断に至っ
ている。12月27日0:30、2:30、3:55に苦し
そうな発作出現。5:30頃に発作後意識消
失。救急要請にて搬送。搬送時所見、無
脈性電気活動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前より
出現していたことから、ワクチンと死亡と
の因果関係の可能性については低いと判
断されているが、増悪因子となった可能
性は否定できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
〜V6にST所見あ
るも、トロポニン正
常）、レントゲン、
腹部エコー、心エ
コー、ホルター心
電図
無
病歴：高血圧、糖尿病
降圧剤および糖尿病薬を服用して
いた。大血管イベントから脳出血、 不明
脳梗塞及び心筋梗塞まで、苦しむ →脳卒中
時間がほとんどないような印象で事
脳血管発作
件性はないと思われた。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門 された内容））
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
心電図所見（心筋
虚血を示唆する 不明
所見はなし）。
不明
3回目接種当日夜、胸部不快と嘔吐
症状あり。1、2回目ともコミナティを
接種するも大きな副作用はなかった
とのこと。接種翌朝朝食を摂取。約
50分後倒れる音がして、意識消失 急性心疾患の可能性
状態であるところを発見され、救急
要請し挿管し、アドレナリン4A施行
し、無脈性電気活動で蘇生中に搬
送された。
不明
有（急性心臓疾
患）
不明
心障害
評価不能
213
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜10/7から変更なし。
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
資料番号
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
※〜11/11から変更なし。
γ
※〜10/7から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1469
1470
1471
13歳
70歳代
82歳
女
女
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
2022年2月5日
2022年2月7日
2022年2月11日
2022年2月8日
不明
不明
1回目
3回目
3回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリン
療法にて冠動脈病変残すことなく5歳で終
診。2021年5月頃より、動悸、気分不良、
食欲不振にて体重減少（42kg→36kg）。1
回目接種翌日発熱37.8℃、倦怠感あり。
翌日まで倦怠感あり。10月29日かかりつ
け医療機関から当院紹介受診。適応障害
の暫定診断にて精査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモン
関連に異常なし。心臓に関連する精査と
して、レントゲン、腹部エコー、心エコー、
ホルター心電図等実施したが、軽度の大
動脈弁逆流あるものの、心収縮良好で心
室肥大なし。検査中に動悸のエピソードが
あったが、洞調律であった。ホルターにて
軽度ST低下みられるときあり精査行なわ
れたが、症状と一致せず。川崎病既往で 不明
見られる特徴的なものは認められなかっ
た。上部消化管内視鏡、頭部MRIについ
てはパニック、気分不良あり中止となって
いた。内服加療として胃腸薬、漢方薬、眠
剤処方あり。2021年12月以降、発作性の
動悸続いているが器質異常の可能性低
く、精神的なサポート必要との判断に至っ
ている。12月27日0:30、2:30、3:55に苦し
そうな発作出現。5:30頃に発作後意識消
失。救急要請にて搬送。搬送時所見、無
脈性電気活動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前より
出現していたことから、ワクチンと死亡と
の因果関係の可能性については低いと判
断されているが、増悪因子となった可能
性は否定できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
〜V6にST所見あ
るも、トロポニン正
常）、レントゲン、
腹部エコー、心エ
コー、ホルター心
電図
無
病歴：高血圧、糖尿病
降圧剤および糖尿病薬を服用して
いた。大血管イベントから脳出血、 不明
脳梗塞及び心筋梗塞まで、苦しむ →脳卒中
時間がほとんどないような印象で事
脳血管発作
件性はないと思われた。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門 された内容））
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
心電図所見（心筋
虚血を示唆する 不明
所見はなし）。
不明
3回目接種当日夜、胸部不快と嘔吐
症状あり。1、2回目ともコミナティを
接種するも大きな副作用はなかった
とのこと。接種翌朝朝食を摂取。約
50分後倒れる音がして、意識消失 急性心疾患の可能性
状態であるところを発見され、救急
要請し挿管し、アドレナリン4A施行
し、無脈性電気活動で蘇生中に搬
送された。
不明
有（急性心臓疾
患）
不明
心障害
評価不能
213
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜10/7から変更なし。
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
資料番号
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
※〜11/11から変更なし。
γ
※〜10/7から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No