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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (312 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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看護記録に「嘔気」とあり、報告者はその通りに記載したが、ふ
り返って考えると明らかな血痰であり、気管から出ていた可能性
が高い。
患者も嘔気を訴えていなかった。
皮膚症状は一貫して認めなかった。また、搬送先の病院の所見で
も皮膚症状を認めなかった。
報告者は 14:30 以降に呼吸器症状（喘鳴、上気道の腫脹）を確認
できず、14:28 の呼吸促迫が認められた際にチアノーゼや陥没呼
吸を確認することができなかった。挿管をトライした際にも、喉
頭浮腫は認めなかった。
追加情報（2022/11/11）
：本報告は PMDA 経由で異なる連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。規制当局報告番号は
v2210002638 である。
更新情報：新報告者追加；患者体重追加；臨床データ（画像診断、
心電図追加）；関連する病歴（高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、
肥満が追加）
；事象（心肺停止発症時刻追加；
「血痰」の記載更新、
新事象と死因である肺うっ血が追加）、剖検実施が「はい」に更
新され、剖検結果は高度肺うっ血を追加した。
追加情報:（2022/12/05）本報告は再調査への返信として連絡可
能な同医師から入手した自発追加報告である。更新情報は以下を
含んだ：患者データ（追加臨床検査値ＢＮＰ、SpO2、トロポニン）;
「喀血」
「酸素飽和度低下」の事象記載と死因記載の更新;「嘔気」
は事象および死因から削除された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
312
り返って考えると明らかな血痰であり、気管から出ていた可能性
が高い。
患者も嘔気を訴えていなかった。
皮膚症状は一貫して認めなかった。また、搬送先の病院の所見で
も皮膚症状を認めなかった。
報告者は 14:30 以降に呼吸器症状（喘鳴、上気道の腫脹）を確認
できず、14:28 の呼吸促迫が認められた際にチアノーゼや陥没呼
吸を確認することができなかった。挿管をトライした際にも、喉
頭浮腫は認めなかった。
追加情報（2022/11/11）
：本報告は PMDA 経由で異なる連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。規制当局報告番号は
v2210002638 である。
更新情報：新報告者追加；患者体重追加；臨床データ（画像診断、
心電図追加）；関連する病歴（高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、
肥満が追加）
；事象（心肺停止発症時刻追加；
「血痰」の記載更新、
新事象と死因である肺うっ血が追加）、剖検実施が「はい」に更
新され、剖検結果は高度肺うっ血を追加した。
追加情報:（2022/12/05）本報告は再調査への返信として連絡可
能な同医師から入手した自発追加報告である。更新情報は以下を
含んだ：患者データ（追加臨床検査値ＢＮＰ、SpO2、トロポニン）;
「喀血」
「酸素飽和度低下」の事象記載と死因記載の更新;「嘔気」
は事象および死因から削除された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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