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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
185
80歳
女
2021年6月1日
2021年6月3日
FA4597
1回目
基礎疾患に高血圧（2018/7/10か
ら）、高脂血症（2019/2/8から）、胃
潰瘍瘢痕（2019/5/13から）、陳旧性
肺結核（1979年頃から）などあり。特
にこれまで薬剤、食物アレルギーな
し。最近１カ月以内のワクチン接種
なし。令和元年、２年に季節性イン
フルエンザを接種しているが、特に
体調不良なし。直近５か月以内に薬
剤変更なく、アムロジピン10mg 1錠
1日1回朝食後、プラバスタチン5mg
1錠1日1回夕食後、オルメサルタン
20mg 1錠1日2回朝食後、夕食後、
ニザチジン150mg 1錠1日2回朝食
後、夕食後服用。特に体調不良な
し。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→右冠動脈の心筋梗塞（右冠動脈
内に新しい血栓が認められ、完全
心筋梗塞
閉塞の状態）
（〜6/23の情報に基づく）
不明
→解剖
関連あり
無
（〜6/23の情報に
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞（剖検所見）を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜10/7から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞（剖検所見）を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
※〜11/11から変更なし。
(〜7/21の情報に基づく）
186
88歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
EW4811
2回目
高血圧治療中、認知症、不眠症
（2020/10から）、総胆管結石
（2020/12から。2021/1/6に内視鏡
的乳頭拡張術）、要介護3
併用薬：高血圧のためにアムロジピ
ン、総胆管結石性胆管炎のために
心肺停止
ウルソデオキシコール酸、認知症の
ためにツムラ抑肝散、クエチアピン、
メマンチン、便秘のためにテレミソフ
ト（2021/3から継続中）
不明
→CT、血液検査
心肺停止
評価不能
不明
（〜6/23の情報に
基づく）
γ
経過や死因に関する情報が得られておらず、ワクチンと死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
経過や死因に関する情報が得られておらず、ワクチンと死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
糖尿病、右乳がん術後、乳がん
（2014/12/8から）、高血圧症、骨転
移
187
81歳
女
2021年5月31日
2021年6月3日
EX3617
1回目
併用薬：テネリア錠20mg（1x/日 朝
食後）、ブロプレス錠8mg（1x/日 朝
食後）、ノルバスクＯＤ5mg（1x/日
朝食後）、フェブリク20mg錠（10mg
1x/日 朝食後）、ネキシウムカプセ
急性心臓死
ル20mg（1x/日 朝食後）、ルプラッ
ク8mg錠（4mg 1x/日 朝食後）、リリ
カＯＤ錠75mg（2x/日 朝夕食後）、
メコバラミン500ug（3x/日 毎食
後）、ロキソプロフェンNaテープ
100mg、エバミール錠1mg（1x/日
寝る前）
CT、血液検査
心臓死
（〜7/21の情報に
基づく）
評価不能
有（2 型糖尿
病、高血圧）
γ
心嚢液貯留とトロポニンＴの上昇から心筋梗塞が疑われ
ており、リスク因子である糖尿病や高血圧の影響が考えら
れる。ワクチン接種の経過への影響は不明である。
γ
※〜10/7から変更なし。
心嚢液貯留とトロポニンＴの上昇から心筋梗塞が疑われ
ており、リスク因子である糖尿病や高血圧の影響が考えら
れる。ワクチン接種の経過への影響は不明である。
※〜11/11から変更なし。
（〜7/21の情報に基づく）
188
72歳
女
2021年5月31日
2021年6月2日
EY4834
1回目
基礎疾患：心不全、糖尿病、消化不
良
既往歴：新型コロナ感染症（令和3
年1月）
併用薬（2020/9/8から）：スピロノラ 心筋炎の疑い
クトン、エクア、ミヤBM、サナクター
ゼ
心筋炎
不明
評価不能
有（心不全、糖
尿病で加療中で
あり、基礎疾患
が関連している
可能性もある）
γ
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
189
100歳
男
2021年5月22日
2021年6月2日
EW4811
1回目
気管支喘息、1981年から脳梗塞、
1991年から胆石症（外科手術あ
り）、肺炎（2001年、2017年、2019
年）、2011年から両側白内障（外科
手術あり）、2017年から心不全、脱
水、腎不全、
貧血、心房細動、狭心症、前立腺肥
不明
大、認知症
併用薬：イグザレルト、カルベジロー
ル、フロセミド、サムスカOD、スピロ
ノラクトン、リバスタッチ、シロドシン、
タケルダ
不明
不明
評価不能
（〜8/25の情報に基づく）
30
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
185
80歳
女
2021年6月1日
2021年6月3日
FA4597
1回目
基礎疾患に高血圧（2018/7/10か
ら）、高脂血症（2019/2/8から）、胃
潰瘍瘢痕（2019/5/13から）、陳旧性
肺結核（1979年頃から）などあり。特
にこれまで薬剤、食物アレルギーな
し。最近１カ月以内のワクチン接種
なし。令和元年、２年に季節性イン
フルエンザを接種しているが、特に
体調不良なし。直近５か月以内に薬
剤変更なく、アムロジピン10mg 1錠
1日1回朝食後、プラバスタチン5mg
1錠1日1回夕食後、オルメサルタン
20mg 1錠1日2回朝食後、夕食後、
ニザチジン150mg 1錠1日2回朝食
後、夕食後服用。特に体調不良な
し。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→右冠動脈の心筋梗塞（右冠動脈
内に新しい血栓が認められ、完全
心筋梗塞
閉塞の状態）
（〜6/23の情報に基づく）
不明
→解剖
関連あり
無
（〜6/23の情報に
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞（剖検所見）を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜10/7から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
高血圧症と高脂血症をもつ80歳女性が、コミナティ接種2
日後に急性心筋梗塞（剖検所見）を起こし死亡した。ワク
チン接種との因果関係は否定できないが不明である。いく
つかのMIのリスク因子をもっていたことに留意する必要が
ある。
※〜11/11から変更なし。
(〜7/21の情報に基づく）
186
88歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
EW4811
2回目
高血圧治療中、認知症、不眠症
（2020/10から）、総胆管結石
（2020/12から。2021/1/6に内視鏡
的乳頭拡張術）、要介護3
併用薬：高血圧のためにアムロジピ
ン、総胆管結石性胆管炎のために
心肺停止
ウルソデオキシコール酸、認知症の
ためにツムラ抑肝散、クエチアピン、
メマンチン、便秘のためにテレミソフ
ト（2021/3から継続中）
不明
→CT、血液検査
心肺停止
評価不能
不明
（〜6/23の情報に
基づく）
γ
経過や死因に関する情報が得られておらず、ワクチンと死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
経過や死因に関する情報が得られておらず、ワクチンと死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
糖尿病、右乳がん術後、乳がん
（2014/12/8から）、高血圧症、骨転
移
187
81歳
女
2021年5月31日
2021年6月3日
EX3617
1回目
併用薬：テネリア錠20mg（1x/日 朝
食後）、ブロプレス錠8mg（1x/日 朝
食後）、ノルバスクＯＤ5mg（1x/日
朝食後）、フェブリク20mg錠（10mg
1x/日 朝食後）、ネキシウムカプセ
急性心臓死
ル20mg（1x/日 朝食後）、ルプラッ
ク8mg錠（4mg 1x/日 朝食後）、リリ
カＯＤ錠75mg（2x/日 朝夕食後）、
メコバラミン500ug（3x/日 毎食
後）、ロキソプロフェンNaテープ
100mg、エバミール錠1mg（1x/日
寝る前）
CT、血液検査
心臓死
（〜7/21の情報に
基づく）
評価不能
有（2 型糖尿
病、高血圧）
γ
心嚢液貯留とトロポニンＴの上昇から心筋梗塞が疑われ
ており、リスク因子である糖尿病や高血圧の影響が考えら
れる。ワクチン接種の経過への影響は不明である。
γ
※〜10/7から変更なし。
心嚢液貯留とトロポニンＴの上昇から心筋梗塞が疑われ
ており、リスク因子である糖尿病や高血圧の影響が考えら
れる。ワクチン接種の経過への影響は不明である。
※〜11/11から変更なし。
（〜7/21の情報に基づく）
188
72歳
女
2021年5月31日
2021年6月2日
EY4834
1回目
基礎疾患：心不全、糖尿病、消化不
良
既往歴：新型コロナ感染症（令和3
年1月）
併用薬（2020/9/8から）：スピロノラ 心筋炎の疑い
クトン、エクア、ミヤBM、サナクター
ゼ
心筋炎
不明
評価不能
有（心不全、糖
尿病で加療中で
あり、基礎疾患
が関連している
可能性もある）
γ
有（不明）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
189
100歳
男
2021年5月22日
2021年6月2日
EW4811
1回目
気管支喘息、1981年から脳梗塞、
1991年から胆石症（外科手術あ
り）、肺炎（2001年、2017年、2019
年）、2011年から両側白内障（外科
手術あり）、2017年から心不全、脱
水、腎不全、
貧血、心房細動、狭心症、前立腺肥
不明
大、認知症
併用薬：イグザレルト、カルベジロー
ル、フロセミド、サムスカOD、スピロ
ノラクトン、リバスタッチ、シロドシン、
タケルダ
不明
不明
評価不能
（〜8/25の情報に基づく）
30
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No