資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (253 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1652
1653
1654
70歳代
87歳
96歳
男
男
女
不明
2022年2月4日
2022年5月27日
不明
2022年6月2日
2022年6月7日
不明
不明
FM7534
2回目
3回目
1回目
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴:ベンダムスチン、リツ
キシマブ(ステージ3の粘膜関連リンパ
組織リンパ腫に対して)。化学療法は
入院の1年前に完了。入院の8か月前
に実施されたPET/CTにより、リンパ腫
病変の代謝学的完全奏功を確認。そ
れ以降の再発の所見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日後、
状態悪化のため、救急車で搬送。到 COVID−19
着時酸素飽和度56%。レムデシビル、
メチルプレドニゾロン、トシリズマブで
の治療を開始。低酸素症のため、非
侵襲的陽圧呼吸法が必要となった。
接種30日後、酸素レベルが突然低下
し、気管挿管が必要となった。接種37
日後、抜管後、気胸及び急性呼吸窮
迫症候を発現。接種42日後に亡くなら
れた。
2021年8月までは白血球数含め血
算は正常。その後新型コロナワクチ
ン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血か
ら半年以上経過したため(3回目接 骨髄異形成症候群疑い
種後、約1ヶ月)採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院
の血液内科紹介、接種約4か月後
死去。
病歴:廃用症候群、誤嚥性肺炎、老
衰、嚥下障害、経鼻胃管栄養による
長期入院中。要介護度4以上の状
態
1回目接種翌日、嘔吐、発熱
(39℃)、酸素飽和度低下を発現し、 誤嚥性肺炎
酸素投与を受けた。接種3日後、胸
部X線所見にて、誤嚥性肺炎が認
められた。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
COVID−19
骨髄異形成症候群
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2 不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解析
不明
血液検査
無
関連あり
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
誤嚥性肺炎
胸部X線(右中か
ら下肺野に誤嚥
評価不能
性肺炎像が認め
られた。)
無
死亡時画像診断 評価不能
有(自宅階段で
転倒していた)
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※〜11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
1655
35歳
女
2022年5月27日
2022年5月29日
不明
不明
既往歴(不安障害)により向精神薬は
多く服用していた様子。
うつ病、気管支喘息、アレルギー性鼻
炎
併用薬:ジプレキサ、ソラナックス、セパ
ゾン、コンスタン、マイスリー、ユーロジ
ン、ヒルナミン、シダキュア、ケトチフェ
ン、痛み止め(薬剤名不明)
当院では、心肺停止にて搬送され、気
管挿管のみで死亡確認となっているた
め、情報はカルテの記載のみである。
接種当日から苦しいと言っていた。接
種2日後の朝、自宅階段で転倒、その
後自室に自分で戻った。20分後、意識
が薄れている様子、声かけには返事あ
不明
り。31分後、救急要請。43分後、接触
時いびき様呼吸、総頸触れず、初期波
形心静止。45分後、心肺蘇生法開始。
47分後、現地着。52分後、収容。58分
後病院着。98分後、死亡確認。
死亡時画像診断を施行するも死因の
推定は困難。自宅階段で転倒となって
いるが、死亡時画像診断で頭部所見は
ないとのことであり、ワクチン接種に関
連するかについては否定はできないが
不明。
不明
(〜8/5の情報に基づく(集計・専門家
評価対象期間(〜7/10)後に報告され
た内容))
253
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
症例No