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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
899
80歳
男
2021年5月17日
2021年6月22日
ER9480
2回目
頻回の嚥下性肺炎、PEG（経皮内視
鏡的胃瘻造設術）の造設中、嚥下
性肺炎を繰り返していた。
併用薬：臭化ジスチグミン（ウブレチ
ド）、クロストリジウム・ブチリカム（ミ 誤嚥性肺炎
ヤBM）、シロドシン（シロドシン）
アレルギー歴、副作用歴はなし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
不明
→胸部レントゲ
ン、血液検査
不明
→関連なし
不明
（〜10/1の情報
（〜10/1の情報に
に基づく）
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
900
901
67歳
86歳
男
男
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月11日
2021年7月26日
不明
FA5829
2回目
1回目
心臓疾患
併用薬：バイアスピリン、ワルファリ
ン
心筋炎疑い
心筋炎
不明
→血液検査
心膜炎疑い
心膜炎
（〜10/1の情報に
基づく）
関連あり
下咽頭がん、脳梗塞（内服：バイア 細菌性肺炎
スピリン）、両誤嚥性肺炎（7/3〜
7/6）
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
下咽頭がん
（〜10/22の情報に基づく）
（〜10/22の情報に基づく）
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
細菌性肺炎
胸部レントゲン、
血液検査
評価不能
→関連なし
無
（〜10/22の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
状態悪化
新型コロナワクチン1回目 接種日：令
和3年5月26日 ワクチン：コミナティ筋
注（ファイザー） ロット番号：EX3617
902
86歳
男
2021年6月25日
2021年6月26日
FA5765
2回目
受診中の疾患：大動脈弁狭窄症、慢
性心不全、狭心症、発作性心房細
動、大動脈弁外科手術、大動脈弁狭
窄のための経カテーテル大動脈弁植
込み術、狭心症のための経皮的冠動
脈
インターベンション、継続中の酸素の
急性心不全（もともと大動脈弁手
疾患
術、狭心症があり、これが悪化した 急性心不全
と思われる）
併用薬：クロピドグレル錠75mg1錠、フ
ロセミド錠40mg1錠、リクシアナOD錠
30mg1錠、ビソプロロールフマル酸塩
錠2.5mg1錠、ジゴシン0.125mg錠0.5錠
不明
→血液検査、死
亡時画像診断
（CT）(異常なし)
関連なし
有（弁膜症、狭
心症）
γ
評価不能
有（基礎疾患及
び年齢による）
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
（〜10/22の情報
に基づく）
2021/06/25ワクチン2回目接種。帰宅
後より体調不良であり、夜〜胸痛で
あった。ワクチン接種翌日早朝、反応
がなく、救急要請
（〜10/22の情報に基づく）
無
903
904
905
906
88歳
77歳
74歳
84歳
男
女
男
女
2021年7月24日
2021年5月31日
2021年7月18日
2021年7月27日
2021年7月25日
2021年6月18日
2021年7月21日
2021年7月28日
EY0583
不明
EW0207
FC5947
1回目
1回目
2回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項に
は、「有（基礎疾患）」と記載あり。
不明
無
腎不全、パーキンソン病
令和3年7月6日 ファイザー株式会
社 コミナティ筋注（製造番号：
EW0201）
1回目接種、接種後の副反応なし
（〜8/25の情報に基づく）
不明
間質性肺炎の増悪
不明
不明
状態悪化
不明
不明
CT、血液検査
不明
評価不能
不明
有（細菌性肺
炎）
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
状態悪化
腎不全の悪化又は吐物による窒息 窒息
死亡時画像診
断、血液検査
評価不能
小腸閉塞
119
有（小腸閉塞）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
899
80歳
男
2021年5月17日
2021年6月22日
ER9480
2回目
頻回の嚥下性肺炎、PEG（経皮内視
鏡的胃瘻造設術）の造設中、嚥下
性肺炎を繰り返していた。
併用薬：臭化ジスチグミン（ウブレチ
ド）、クロストリジウム・ブチリカム（ミ 誤嚥性肺炎
ヤBM）、シロドシン（シロドシン）
アレルギー歴、副作用歴はなし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
不明
→胸部レントゲ
ン、血液検査
不明
→関連なし
不明
（〜10/1の情報
（〜10/1の情報に
に基づく）
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
900
901
67歳
86歳
男
男
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月11日
2021年7月26日
不明
FA5829
2回目
1回目
心臓疾患
併用薬：バイアスピリン、ワルファリ
ン
心筋炎疑い
心筋炎
不明
→血液検査
心膜炎疑い
心膜炎
（〜10/1の情報に
基づく）
関連あり
下咽頭がん、脳梗塞（内服：バイア 細菌性肺炎
スピリン）、両誤嚥性肺炎（7/3〜
7/6）
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
下咽頭がん
（〜10/22の情報に基づく）
（〜10/22の情報に基づく）
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
細菌性肺炎
胸部レントゲン、
血液検査
評価不能
→関連なし
無
（〜10/22の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
状態悪化
新型コロナワクチン1回目 接種日：令
和3年5月26日 ワクチン：コミナティ筋
注（ファイザー） ロット番号：EX3617
902
86歳
男
2021年6月25日
2021年6月26日
FA5765
2回目
受診中の疾患：大動脈弁狭窄症、慢
性心不全、狭心症、発作性心房細
動、大動脈弁外科手術、大動脈弁狭
窄のための経カテーテル大動脈弁植
込み術、狭心症のための経皮的冠動
脈
インターベンション、継続中の酸素の
急性心不全（もともと大動脈弁手
疾患
術、狭心症があり、これが悪化した 急性心不全
と思われる）
併用薬：クロピドグレル錠75mg1錠、フ
ロセミド錠40mg1錠、リクシアナOD錠
30mg1錠、ビソプロロールフマル酸塩
錠2.5mg1錠、ジゴシン0.125mg錠0.5錠
不明
→血液検査、死
亡時画像診断
（CT）(異常なし)
関連なし
有（弁膜症、狭
心症）
γ
評価不能
有（基礎疾患及
び年齢による）
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
γ
ワクチン接種前より重篤な基礎疾患をお持ちの方で、ワク
チンと関係なく心血管系の事象が発症したのか、ワクチン
により誘発されたのかの鑑別が困難です。
（〜10/22の情報
に基づく）
2021/06/25ワクチン2回目接種。帰宅
後より体調不良であり、夜〜胸痛で
あった。ワクチン接種翌日早朝、反応
がなく、救急要請
（〜10/22の情報に基づく）
無
903
904
905
906
88歳
77歳
74歳
84歳
男
女
男
女
2021年7月24日
2021年5月31日
2021年7月18日
2021年7月27日
2021年7月25日
2021年6月18日
2021年7月21日
2021年7月28日
EY0583
不明
EW0207
FC5947
1回目
1回目
2回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項に
は、「有（基礎疾患）」と記載あり。
不明
無
腎不全、パーキンソン病
令和3年7月6日 ファイザー株式会
社 コミナティ筋注（製造番号：
EW0201）
1回目接種、接種後の副反応なし
（〜8/25の情報に基づく）
不明
間質性肺炎の増悪
不明
不明
状態悪化
不明
不明
CT、血液検査
不明
評価不能
不明
有（細菌性肺
炎）
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
状態悪化
腎不全の悪化又は吐物による窒息 窒息
死亡時画像診
断、血液検査
評価不能
小腸閉塞
119
有（小腸閉塞）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No