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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (313 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー反
体調不良;
応;
初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を
持つ報告者。
睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考
えられるすべての必須の情報を含む。
糖尿病;
倦怠感;
これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその
肥満;
動脈障害;
他の非医療専門家)から受領した自発報告である。PMDA 受付番
号：v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。
高血圧
その他の症例識別子：v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、
呼吸停止;
v2210002638(PMDA)。
呼吸困難;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免
疫のため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋
呼吸窮迫;
注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、ロット番号：GJ1857、
有効期限：2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
咳嗽;
関連する病歴は以下の通り：
「体調が悪かった」(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)；
喀痰異常;
「糖尿病」(罹患中かは不明)；
「高血圧」(罹患中かは不明)；
喀血;
2
「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明)；
「高度肥満」(罹患中かは不明)。
心停止;
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
心肺停止;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業
者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、
急性心不全;
製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3
回目接種、製造販売業者不明)。
悪心;
報告された情報は以下の通り：
アナフィラキシー反応(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
意識レベルの低下;
転帰：死亡)、心停止(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「心静止」と記載)、急性心不全(死亡、医学的に重
散瞳;
要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、動脈障害(死亡、医学的に
重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、「総頚動脈、鼠径動脈触
瞳孔反射障害;
れず」と記載) 、会話障害(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、
「会話は単語程度を断続的にできるのみ」と記載)、
肺うっ血;
静脈穿刺不良(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05;、転帰：
死亡、
「静脈路確保できず」と記載)、散瞳(死亡、医学的に重要)
蒼白;
および瞳孔反射障害(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「瞳孔散大、対光反射なし」と記載)、呼吸停止(死
酸素飽和度低下;
亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、呼吸窮迫
(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、
静脈穿刺不良
肺うっ血(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
313
体調不良;
応;
初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた；直接情報を
持つ報告者。
睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考
えられるすべての必須の情報を含む。
糖尿病;
倦怠感;
これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその
肥満;
動脈障害;
他の非医療専門家)から受領した自発報告である。PMDA 受付番
号：v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。
高血圧
その他の症例識別子：v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、
呼吸停止;
v2210002638(PMDA)。
呼吸困難;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免
疫のため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティＲＴＵ筋
呼吸窮迫;
注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）) 、ロット番号：GJ1857、
有効期限：2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
咳嗽;
関連する病歴は以下の通り：
「体調が悪かった」(罹患中、メモ：ワクチン接種前から)；
喀痰異常;
「糖尿病」(罹患中かは不明)；
「高血圧」(罹患中かは不明)；
喀血;
2
「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明)；
「高度肥満」(罹患中かは不明)。
心停止;
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
心肺停止;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業
者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、
急性心不全;
製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3
回目接種、製造販売業者不明)。
悪心;
報告された情報は以下の通り：
アナフィラキシー反応(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
意識レベルの低下;
転帰：死亡)、心停止(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「心静止」と記載)、急性心不全(死亡、医学的に重
散瞳;
要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、動脈障害(死亡、医学的に
重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、「総頚動脈、鼠径動脈触
瞳孔反射障害;
れず」と記載) 、会話障害(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、
「会話は単語程度を断続的にできるのみ」と記載)、
肺うっ血;
静脈穿刺不良(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05;、転帰：
死亡、
「静脈路確保できず」と記載)、散瞳(死亡、医学的に重要)
蒼白;
および瞳孔反射障害(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、
転帰：死亡、「瞳孔散大、対光反射なし」と記載)、呼吸停止(死
酸素飽和度低下;
亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、呼吸窮迫
(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡)、
静脈穿刺不良
肺うっ血(死亡、医学的に重要、発現：2022/11/05、転帰：死亡、
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