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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
976
83歳
女
2021年6月11日
2021年7月23日
不明
1回目
左足趾形成術（2019年6月）､右同手
術（11月）、右人工膝関節置換術
（2019年9月）、慢性関節リウマチ
（Performance Statues(ECOG):1、
KPS:80）
併用薬：アバタセプト(オレンシア皮
下注125mgシリンジ1ml、
2021/6/10、6/17) 、プレドニゾロ
ン、アレンドロン酸ナトリウム水和
物、リウマトレックス、ロキソプロフェ
ンナトリウム水和物、アモキシシリン
水和物/クラリスロマイシン/ランソプ
ラゾール
副作用・アレルギー歴はなし。
慢性関節リウマチに対してアバタセ
プト皮下注125mg/週、メトトレキ
サート（MTX）6mg/週を行っていた。
接種前日にアバタセプトを注射。接
種当日にMTXを服用。接種翌日より
頭痛、頸部痛、気分不良を訴えた。
接種6日後、アバタセプト注射。接種
12日後、頭痛が増悪。接種17日後、
左半身麻痺、昏迷状態となり救急
搬送。
脳梗塞、脳血栓
→血小板減少と凝固異常を伴う脳
梗塞。血小板減少症を伴う血栓症
（TTS）の疑い
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血小板減少症を伴う血栓症
（〜11/12の情報に基づく）
MRI（血栓/塞栓
症の所見。大脳と
小脳に亜急性期
の梗塞が多発）、
頭部CT、血液検
査（血小板減少と
凝固異常(血小板
数12.1万、Ddimer 16.40)、抗
PF4抗体陽性
関連あり
（>100、検査手法
不明））、心電図、
心エコー（大動脈
弁閉鎖不全、僧
帽弁閉鎖不全、
三尖弁閉鎖不全）
有（リウマチの
既往歴があり、
2021/6/10、
6/17に、オレン
シアを投与）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
γ
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺伝
子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係を
評価するための情報が不足しています。
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺伝
子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係を
評価するための情報が不足しています。
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
977
62歳
女
2021年7月24日
2021年7月26日
FD1945
2回目
高血圧
接種2週間以内に降圧剤（詳細不
明）を投与。
アレルギー歴はなし。
不明
不明
出血性胃潰瘍
978
→報告者に 85歳
より取り下げ
女
2021年7月4日
2021年7月5日
FA5765
2回目
脳梗塞、緑内障、骨粗鬆症、出血性
胃潰瘍
出血性多発胃潰瘍による出血性
接種4週間以内に他医薬品の投与
ショック
なし。
アレルギー歴はなし。
出血性ショック
不明
不明
不明
→死亡時画像診
断（CT）（脳出血
や肺炎などはな
し）、内視鏡検査
（胃粘膜の荒れが
あり、微量の出血
によるリスクが
あった。）
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
不明
→関連なし
不明
（〜10/22の情
報に基づく）
（〜10/22の情報
に基づく）
979
980
73歳
98歳
80歳代
→80歳
981
（〜
11/12の
情報に
基づく）
女
男
2021年7月7日
2021年7月15日
不明
→男
2021年7月14日
2021年7月26日
FC9909
FD0889
不明（接種10日
後）
→2021年7月25
日
不明
不明
→2021年7月15
→EY0572
（〜
日
11/1
（〜11/12
2の
（〜11/12の情報
の情報に
情報
（〜11/12の情報
に基づく）
基づく）
に基
に基づく）
づく）
2回目
1回目
2回目
関節リウマチ
接種2週間以内に他医薬品の投与
不明
なし。
カルバマゼピンで薬疹の既往あり。
不明
狭心症、認知症
接種2週間以内の併用薬：ベニジピ
ン、チアプリド、リスペリドン、クエチ 血小板減少
アピン、リバスチグミン
アレルギー歴はなし
血小板数減少
間質性肺炎
→高血圧症、エリキュース服用中
以前から間質性肺炎（軽傷）で治療
中
心房細動、逆流性食道炎、高尿酸
血症、便秘、脳梗塞
ベンズブロマロン、エリキュース、酸
化マグネシウム、ニューロタン、パリ
エット、サンリズム
2回目接種の8日後の夕方に体調不
良となり救急車を要請。
983
65歳
74歳
女
男
2021年7月2日
2021年7月24日
2021年7月17日
2021年7月25日
EW0201
状態悪化
間質性肺炎増悪
→間質性肺炎の急性増悪とのこと
であったが、感染性肺炎の合併も強
く疑われる。
（〜11/12の情報に基づく）
肺炎
EY5423
1回目
2回目
がん
急性心筋梗塞
不明
→予診票での留意点は無し。
接種翌朝死亡しているところを家人
不明
によって発見される。
（〜11/12の情報に基づく）
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
982
不明
急性心筋梗塞
不明
不明
→血液検査、
CT、胸部X線、
Covid-19 PCR検
不明
査（陰性）
→評価不能
（〜12/24の情報
（〜11/12の情
に基づく（集計・専
報に基づく）
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
不明
→有（間質性肺
炎）
（〜11/12の情
報に基づく）
不明
不明
→評価不能
不明
→無
（〜11/12の情
報に基づく）
（〜11/12の情
報に基づく）
不明
128
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
976
83歳
女
2021年6月11日
2021年7月23日
不明
1回目
左足趾形成術（2019年6月）､右同手
術（11月）、右人工膝関節置換術
（2019年9月）、慢性関節リウマチ
（Performance Statues(ECOG):1、
KPS:80）
併用薬：アバタセプト(オレンシア皮
下注125mgシリンジ1ml、
2021/6/10、6/17) 、プレドニゾロ
ン、アレンドロン酸ナトリウム水和
物、リウマトレックス、ロキソプロフェ
ンナトリウム水和物、アモキシシリン
水和物/クラリスロマイシン/ランソプ
ラゾール
副作用・アレルギー歴はなし。
慢性関節リウマチに対してアバタセ
プト皮下注125mg/週、メトトレキ
サート（MTX）6mg/週を行っていた。
接種前日にアバタセプトを注射。接
種当日にMTXを服用。接種翌日より
頭痛、頸部痛、気分不良を訴えた。
接種6日後、アバタセプト注射。接種
12日後、頭痛が増悪。接種17日後、
左半身麻痺、昏迷状態となり救急
搬送。
脳梗塞、脳血栓
→血小板減少と凝固異常を伴う脳
梗塞。血小板減少症を伴う血栓症
（TTS）の疑い
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血小板減少症を伴う血栓症
（〜11/12の情報に基づく）
MRI（血栓/塞栓
症の所見。大脳と
小脳に亜急性期
の梗塞が多発）、
頭部CT、血液検
査（血小板減少と
凝固異常(血小板
数12.1万、Ddimer 16.40)、抗
PF4抗体陽性
関連あり
（>100、検査手法
不明））、心電図、
心エコー（大動脈
弁閉鎖不全、僧
帽弁閉鎖不全、
三尖弁閉鎖不全）
有（リウマチの
既往歴があり、
2021/6/10、
6/17に、オレン
シアを投与）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
基礎疾患に関節リウマチ及び左片麻痺（詳細不明）を有
する83歳の女性です。アバタセプト（遺伝子組換え）、メソ
トレキセート、プレドニゾロン等の投与歴があります。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
ワクチン接種後に
血小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイ
マーの上昇）を認めます。
以上よりブライトン分類を「1」と評価します。
γ
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺伝
子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係を
評価するための情報が不足しています。
ワクチンの初回接種当日に事象が発現していること、接
種前日を含めて、関節リウマチに対してアバタセプト（遺伝
子組換え）が複数回投与されていることから、因果関係を
評価するための情報が不足しています。
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
977
62歳
女
2021年7月24日
2021年7月26日
FD1945
2回目
高血圧
接種2週間以内に降圧剤（詳細不
明）を投与。
アレルギー歴はなし。
不明
不明
出血性胃潰瘍
978
→報告者に 85歳
より取り下げ
女
2021年7月4日
2021年7月5日
FA5765
2回目
脳梗塞、緑内障、骨粗鬆症、出血性
胃潰瘍
出血性多発胃潰瘍による出血性
接種4週間以内に他医薬品の投与
ショック
なし。
アレルギー歴はなし。
出血性ショック
不明
不明
不明
→死亡時画像診
断（CT）（脳出血
や肺炎などはな
し）、内視鏡検査
（胃粘膜の荒れが
あり、微量の出血
によるリスクが
あった。）
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
不明
→関連なし
不明
（〜10/22の情
報に基づく）
（〜10/22の情報
に基づく）
979
980
73歳
98歳
80歳代
→80歳
981
（〜
11/12の
情報に
基づく）
女
男
2021年7月7日
2021年7月15日
不明
→男
2021年7月14日
2021年7月26日
FC9909
FD0889
不明（接種10日
後）
→2021年7月25
日
不明
不明
→2021年7月15
→EY0572
（〜
日
11/1
（〜11/12
2の
（〜11/12の情報
の情報に
情報
（〜11/12の情報
に基づく）
基づく）
に基
に基づく）
づく）
2回目
1回目
2回目
関節リウマチ
接種2週間以内に他医薬品の投与
不明
なし。
カルバマゼピンで薬疹の既往あり。
不明
狭心症、認知症
接種2週間以内の併用薬：ベニジピ
ン、チアプリド、リスペリドン、クエチ 血小板減少
アピン、リバスチグミン
アレルギー歴はなし
血小板数減少
間質性肺炎
→高血圧症、エリキュース服用中
以前から間質性肺炎（軽傷）で治療
中
心房細動、逆流性食道炎、高尿酸
血症、便秘、脳梗塞
ベンズブロマロン、エリキュース、酸
化マグネシウム、ニューロタン、パリ
エット、サンリズム
2回目接種の8日後の夕方に体調不
良となり救急車を要請。
983
65歳
74歳
女
男
2021年7月2日
2021年7月24日
2021年7月17日
2021年7月25日
EW0201
状態悪化
間質性肺炎増悪
→間質性肺炎の急性増悪とのこと
であったが、感染性肺炎の合併も強
く疑われる。
（〜11/12の情報に基づく）
肺炎
EY5423
1回目
2回目
がん
急性心筋梗塞
不明
→予診票での留意点は無し。
接種翌朝死亡しているところを家人
不明
によって発見される。
（〜11/12の情報に基づく）
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
982
不明
急性心筋梗塞
不明
不明
→血液検査、
CT、胸部X線、
Covid-19 PCR検
不明
査（陰性）
→評価不能
（〜12/24の情報
（〜11/12の情
に基づく（集計・専
報に基づく）
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
不明
→有（間質性肺
炎）
（〜11/12の情
報に基づく）
不明
不明
→評価不能
不明
→無
（〜11/12の情
報に基づく）
（〜11/12の情
報に基づく）
不明
128
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No