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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (255 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1658
※No.1650と
同一の症例
63歳
につき、
No.1650 に
統合
1659
86歳
男
男
2022年4月5日
2022年3月31日
2022年6月3日
2022年4月4日
FN9605
FN2723
3回目
3回目
2019年春より乾性咳嗽。2021年10
月より労作時呼吸困難が出現した
が放置していた。2021年11月職場
検診で間質性肺炎疑いと指摘され
たが受診せず。
3回目接種当日から発熱、関節痛、
筋痛、倦怠感が出現、持続した。接
種21日後、受診し、間質性肺炎が
疑われた。接種36日後に、胸部CT
で間質性肺炎を認めたが、低酸素
血症なく急性増悪は否定的だった。
多発関節痛、筋痛があり、接種43日
後にMPO-ANCA陽性が判明。恐ら
く顕微鏡的多発血管炎に伴う間質
肺胞出血、血管炎、間質性肺炎急
性肺炎が元々存在し、ワクチン接種
性増悪
後に全身症状が顕在化した病態が
考えられた。早急入院し、寛解導入
療法が必要であると説明したが、本
人が翌月に入ってからの入院を希
望された。接種53日後より咳嗽と喀
血、呼吸困難が出現。著明な低酸
素血症とCTで両肺広範な浸潤影、
すりガラス影を認め緊急入院。急激
に呼吸不全が進行し、人工呼吸器
管理の希望無く、接種59日後に死
亡された。入院時血液検査でKL-6
2030/mL、SP-D 136ng/mLであり、
肺胞出血あるいは間質性肺炎急性
増悪が疑われる経過であった。
病歴：脳幹梗塞（右不全片麻痺
（R2.7.8））、高血圧、右下肢閉塞性
動脈硬化症、胃癌全摘術後、前立
腺癌、左上肢骨折（プレート固定術
後）、変形性腰椎症（脊椎の変形(側
弯)があり体幹が左に傾いていた。）
下肢閉塞性動脈硬化症、下肢浮
腫、下肢発赤、皮膚剥離、高コレス
テロール血症、鉄欠乏性貧血、逆流
性食道炎、前立腺肥大症
併用薬：アトルバスタチン、アムロジ
ピン、クエン酸第一ナトリウム、クロ
ピドグレル、ランソプラゾール、シロ
老衰
ドシンOD
2022年2月25日〜3月15日まで施設
で新型コロナ感染症が発生し、濃厚
接触者として2週間程居室隔離を余
儀なくされた（2月27日〜3月15日）。
家族に了承を得て3月31日にワクチ
ン3回目接種。接種2日後頃より活
気がなくなり食欲低下著しくなり、接
種4日後に老衰の診断で逝去。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
評価中
評価中
CT、血液検査
関連あり
無
不明
評価不能
有(老衰(全身衰
弱状態、栄養不
良))
γ
不明
γ
評価中
マラスムス
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
γ
※〜10/7から変更なし。
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
※〜11/11から変更なし。
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
1660
49歳
不明 不明
不明
不明
3回目
不明
→EY0779
1661
24歳
女
2021年6月11日
2021年6月25日
（〜8/5の
情報に基
づく（集計・
2回目
専門家評
価対象期
間（〜
7/10）後に
報告された
内容））
病歴、併用薬：報告なし
3回接種後、患者はＣＯＶＩＤ−１９に
感染した（時期不明）。感染数日後、
患者は自宅で隔離、ベッド上で安静 呼吸不全
にされていた。翌日明朝呼吸が確
認できず死亡が確認された。死亡理
由は確認するも不明であった。
病歴：気管支喘息
併用薬：エナジアブリーズヘラー
2021年5月21日コミナティ1回目接種
ワクチン2回目接種14日後に死亡。
合併症などの情報は不明。
不明
呼吸不全
不明
不明
不明
不明
不明
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
255
不明
γ
情報不備
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
情報不備
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1658
※No.1650と
同一の症例
63歳
につき、
No.1650 に
統合
1659
86歳
男
男
2022年4月5日
2022年3月31日
2022年6月3日
2022年4月4日
FN9605
FN2723
3回目
3回目
2019年春より乾性咳嗽。2021年10
月より労作時呼吸困難が出現した
が放置していた。2021年11月職場
検診で間質性肺炎疑いと指摘され
たが受診せず。
3回目接種当日から発熱、関節痛、
筋痛、倦怠感が出現、持続した。接
種21日後、受診し、間質性肺炎が
疑われた。接種36日後に、胸部CT
で間質性肺炎を認めたが、低酸素
血症なく急性増悪は否定的だった。
多発関節痛、筋痛があり、接種43日
後にMPO-ANCA陽性が判明。恐ら
く顕微鏡的多発血管炎に伴う間質
肺胞出血、血管炎、間質性肺炎急
性肺炎が元々存在し、ワクチン接種
性増悪
後に全身症状が顕在化した病態が
考えられた。早急入院し、寛解導入
療法が必要であると説明したが、本
人が翌月に入ってからの入院を希
望された。接種53日後より咳嗽と喀
血、呼吸困難が出現。著明な低酸
素血症とCTで両肺広範な浸潤影、
すりガラス影を認め緊急入院。急激
に呼吸不全が進行し、人工呼吸器
管理の希望無く、接種59日後に死
亡された。入院時血液検査でKL-6
2030/mL、SP-D 136ng/mLであり、
肺胞出血あるいは間質性肺炎急性
増悪が疑われる経過であった。
病歴：脳幹梗塞（右不全片麻痺
（R2.7.8））、高血圧、右下肢閉塞性
動脈硬化症、胃癌全摘術後、前立
腺癌、左上肢骨折（プレート固定術
後）、変形性腰椎症（脊椎の変形(側
弯)があり体幹が左に傾いていた。）
下肢閉塞性動脈硬化症、下肢浮
腫、下肢発赤、皮膚剥離、高コレス
テロール血症、鉄欠乏性貧血、逆流
性食道炎、前立腺肥大症
併用薬：アトルバスタチン、アムロジ
ピン、クエン酸第一ナトリウム、クロ
ピドグレル、ランソプラゾール、シロ
老衰
ドシンOD
2022年2月25日〜3月15日まで施設
で新型コロナ感染症が発生し、濃厚
接触者として2週間程居室隔離を余
儀なくされた（2月27日〜3月15日）。
家族に了承を得て3月31日にワクチ
ン3回目接種。接種2日後頃より活
気がなくなり食欲低下著しくなり、接
種4日後に老衰の診断で逝去。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
評価中
評価中
CT、血液検査
関連あり
無
不明
評価不能
有(老衰(全身衰
弱状態、栄養不
良))
γ
不明
γ
評価中
マラスムス
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
γ
※〜10/7から変更なし。
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
※〜11/11から変更なし。
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
1660
49歳
不明 不明
不明
不明
3回目
不明
→EY0779
1661
24歳
女
2021年6月11日
2021年6月25日
（〜8/5の
情報に基
づく（集計・
2回目
専門家評
価対象期
間（〜
7/10）後に
報告された
内容））
病歴、併用薬：報告なし
3回接種後、患者はＣＯＶＩＤ−１９に
感染した（時期不明）。感染数日後、
患者は自宅で隔離、ベッド上で安静 呼吸不全
にされていた。翌日明朝呼吸が確
認できず死亡が確認された。死亡理
由は確認するも不明であった。
病歴：気管支喘息
併用薬：エナジアブリーズヘラー
2021年5月21日コミナティ1回目接種
ワクチン2回目接種14日後に死亡。
合併症などの情報は不明。
不明
呼吸不全
不明
不明
不明
不明
不明
（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
255
不明
γ
情報不備
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
情報不備
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No