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参考資料7 「ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方」見直し等に係る報告(第三次)~研究用新規胚の作成を伴うゲノム編集技術等の利用について~(令和4年2月1日総合科学技術・イノベーション会議) (69 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29769.html |
出典情報 | ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(再設置第4回 12/28)《厚生労働省》《文部科学省》 |
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術等には、オフターゲット及びモザイクの発生、個体発生への影響のみなら
ず後の世代にまで及ぶ遺伝的な影響等の未だ懸念される課題もあるという現
状認識に立ち、ゲノム編集技術のような最先端技術のヒト受精胚への応用に
当たっても生命倫理の順守と研究の推進の両立が可能となるよう、「基本的
考え方」の見直しも含め検討を行い、その検討結果を受け、関係省庁におい
てヒト受精胚への応用に対応するため所要の「指針」等の検討を促すという
ことを検討方針とした。
この検討方針の下、生命倫理専門調査会はその下に設置したタスク・フォ
ースの集中的な検討に基づき、パブリックコメントも経た上で、平成 30 年に、
「『ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方』見直し等に係る報告(第一次)」
(平成 30 年 3 月 29 日 CSTI 決定。以下、「第一次報告」という。)を取りま
とめ、それにおいて、「生殖補助医療研究」を目的とした「余剰胚」へのゲ
ノム編集技術等を用いる基礎的研究に係る「指針」の策定を行うこと、また、
専門調査会及びタスク・フォースにおいては、医療提供として行われる臨床
利用を直接の検討対象としてはいないが、研究及び医療提供として行われる
臨床利用(ゲノム編集技術等を用いたヒト受精胚を人又は動物の胎内に移植
すること)は、現時点では倫理面、安全面での課題があることから容認でき
ないとの見解を示した。
○ 「第一次報告」以降も、生命倫理専門調査会及びタスク・フォースにおいて、
ゲノム編集技術等や生命倫理の専門家及び難病当事者を含む有識者から意見
聴取を行いつつ、科学的合理性及び社会的妥当性の双方の観点から、ヒト受
精胚へのゲノム編集技術等を用いた遺伝性・先天性疾患注1研究を目的とする
基礎的研究、研究用新規作成胚を用いた基礎的研究、ヒト受精胚への核置換
技術を用いた基礎的研究についての検討をさらに重ねた。
○ また、昨年 11 月には、中国においてゲノム編集技術を用いた受精胚を人の
胎内に移植し双子が誕生したことが公表され、年明けにはこれが事実である
ことが中国政府により確認されており、この現状も踏まえた議論が必要とな
っていると認識する。
○このような状況の下、タスク・フォースの検討の結果及び同内容に対して実
注1「第一次報告」において「難病等遺伝性疾患研究」及び「疾患(がん等)研究」としていた
疾患分類を改めて整理し、遺伝的要因により発症するがん等も含め「遺伝性・先天性疾患」
とすることとした。したがって、初期胚より発生段階の進んだ体細胞等における遺伝子発現
異常に起因することが分かっている疾患(体細胞変異によるがん等)等は対象疾患から除か
れる。
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ず後の世代にまで及ぶ遺伝的な影響等の未だ懸念される課題もあるという現
状認識に立ち、ゲノム編集技術のような最先端技術のヒト受精胚への応用に
当たっても生命倫理の順守と研究の推進の両立が可能となるよう、「基本的
考え方」の見直しも含め検討を行い、その検討結果を受け、関係省庁におい
てヒト受精胚への応用に対応するため所要の「指針」等の検討を促すという
ことを検討方針とした。
この検討方針の下、生命倫理専門調査会はその下に設置したタスク・フォ
ースの集中的な検討に基づき、パブリックコメントも経た上で、平成 30 年に、
「『ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方』見直し等に係る報告(第一次)」
(平成 30 年 3 月 29 日 CSTI 決定。以下、「第一次報告」という。)を取りま
とめ、それにおいて、「生殖補助医療研究」を目的とした「余剰胚」へのゲ
ノム編集技術等を用いる基礎的研究に係る「指針」の策定を行うこと、また、
専門調査会及びタスク・フォースにおいては、医療提供として行われる臨床
利用を直接の検討対象としてはいないが、研究及び医療提供として行われる
臨床利用(ゲノム編集技術等を用いたヒト受精胚を人又は動物の胎内に移植
すること)は、現時点では倫理面、安全面での課題があることから容認でき
ないとの見解を示した。
○ 「第一次報告」以降も、生命倫理専門調査会及びタスク・フォースにおいて、
ゲノム編集技術等や生命倫理の専門家及び難病当事者を含む有識者から意見
聴取を行いつつ、科学的合理性及び社会的妥当性の双方の観点から、ヒト受
精胚へのゲノム編集技術等を用いた遺伝性・先天性疾患注1研究を目的とする
基礎的研究、研究用新規作成胚を用いた基礎的研究、ヒト受精胚への核置換
技術を用いた基礎的研究についての検討をさらに重ねた。
○ また、昨年 11 月には、中国においてゲノム編集技術を用いた受精胚を人の
胎内に移植し双子が誕生したことが公表され、年明けにはこれが事実である
ことが中国政府により確認されており、この現状も踏まえた議論が必要とな
っていると認識する。
○このような状況の下、タスク・フォースの検討の結果及び同内容に対して実
注1「第一次報告」において「難病等遺伝性疾患研究」及び「疾患(がん等)研究」としていた
疾患分類を改めて整理し、遺伝的要因により発症するがん等も含め「遺伝性・先天性疾患」
とすることとした。したがって、初期胚より発生段階の進んだ体細胞等における遺伝子発現
異常に起因することが分かっている疾患(体細胞変異によるがん等)等は対象疾患から除か
れる。
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