資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (162 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
急性散在性脳脊髄炎
心筋炎
心筋壊死
心内膜炎
線維性心内膜炎
1230
47歳
女
2021年8月31日
2021年9月28日
FF3622
2回目
急性散在性脳脊髄炎からの劇症型
心筋炎併発の疑い。病理学的剖検
診断では、阻血性心筋壊死(血行
動態性心内膜下梗塞)、(敗血症
性)心内膜炎、線維素性心外膜炎、
病歴:咽頭ポリープ、皮膚癌
敗血症、多臓器不全、播種性血管
予診票での留意点はなし。接種後から発熱あり、9
内凝固症候群、肺出血、肺水腫、
月5日から見当識障害あり、8日に不穏状態となった
全脳虚血、下垂体壊死の主所見が
ため救急搬送。
あった。副所見は、全身の黄疸、黄
疸腎、全身の浮腫、脾梗塞、腎梗
(~5/13の情報に基づく)
塞、副脾、腔水症(左胸水400cc、
右胸水350cc、腹水300cc)、下腿壊
死であった。
(~5/13の情報に基づく)
敗血症
肺出血
肺水腫
脳虚血
下垂体梗塞
脾臓梗塞
播種性血管内凝固
多臓器機能不全症候群
壊死
腎梗塞
黄疸
髄液検査(オリゴ
クローナルバン
ド・IgGインデック
スの上昇なし)、
血液検査(自己
抗体(抗AQP4抗
体陰性・抗MOG
抗体は未実
施))、解剖(阻血
性心筋壊死、心
内膜炎、線維素
性心外膜炎、敗
血症、肺出血、肺
水腫、全脳虚血、
下垂体壊死、全
評価不能
身の黄疸/黄疸
腎、全身の浮腫、
脾梗塞、腎梗塞、
副脾(膵尾部)、
腔水症、DIC(播
種性血管内凝固
症候群)、多臓器
不全、下肢壊死/
下趾壊死)、心エ
コー、血管造影
術、CT検査、X線
検査
無
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~5/13の情報
に基づく)
全身性浮腫
副脾
1231
1232
81歳
54歳
男
女
2021年9月28日
2021年8月14日
2021年9月29日
2021年8月18日
FF5357
FD1945
1回目
2回目
統合失調症で入院中、C型肝炎あり 内服:オランザ
ピン20mg、プロチゾラム0.25mg、ロゼレム8mg、グル
急性心不全
コサミン2g、エブランチル90mg、モビコール2P
意識障害で救急搬送時、発熱なし(35.5℃)。
無
アルコール依存症あり、肝障害(AST/ALT
400/200、γGTP 1000以上)で通院中も、飲酒をや
められずChild-Pugh分類Bの状態。
併用薬:ウルソデオキシコール酸、トリクロルメチア
ジド、ラベプラゾールナトリウム、ビタダン、フォリアミ
ン、アジルバ、ニフェジピン、アセトアミノフェン、ロス
バスタチンカルシウム
8月15日より体調不良の訴えあり、いびき呼吸となり
意識レベル低下したため救急搬送。救急隊到着時
に心室細動を呈していた。
急性心不全
多臓器機能不全症候群
慢性肝障害を伴うアルコール依存
症
→多臓器機能不全症候群、アル
コール性ケトアシドーシス
(~6/10の情報に基づく)
アルコール性ケトアシドーシス
不明
評価不能
冠動脈造影検査
(心停止に大きく
関与する病変な
し)、血液検査、
CT(頭部、肺~ 評価不能
骨盤、大動脈)
(~6/10の情報
に基づく)
無
γ
有(アルコール
依存症、肝障害
で他院通院中。
AST/ALT400/2
00、γGTP1000
以上で飲酒を
止められない
方。Child分類
グレードB。)
γ
評価不能
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~6/10の情報に基づく)
1233
70歳
男
2021年6月21日
2021年6月24日
FA5829
2回目
予診票の治療・投薬欄の腎臓病にチェックあり
不明
不明
不明
評価不能
162
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No