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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (256 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1690

1691

1692

74歳

31歳

73歳







2022年2月25日

不明

2022年7月24日

2022年2月26日

不明

2022年8月2日

FL7646

不明

FP9647

3回目

2回目

4回目

専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチン接種翌日午前4時頃、自宅トイレで倒れてい
るのを家人が発見し、119通報。心肺停止状態で病
院へ搬送。蘇生行うも心拍再開せず、午前5:32蘇生
中止。頭蓋内出血、大動脈解離等明らかな心肺停 急性心筋梗塞
止となり得る所見無なし。冠動脈は石灰化著明。断
定できないが、急な発症から心血管系イベントが疑
われ、死因は心筋梗塞の疑いとした。

急性心筋梗塞

文献に基づく報告。初回接種から3週間後に2回目
接種。2回目接種の1日後、全身疲労感と発熱を自
覚し、その後数日間、頭痛、悪心、下痢が続いた。
接種後4日目、症状悪化のため受診。身体検査で
は、軽微な失見当識を認めた。臨床検査では、低Na
血症および低血糖、並びに血漿ACTHと血清コルチ
ゾール値の低値を認め、二次性副腎皮質欠損が示
ACTH単独欠損症
唆された。副腎クリーゼと診断され、ヒドロコルチゾン
投与。軽微な失見当識などの症状は数日で回復し、
追加の内分泌学的検査を受けるため3次病院へ紹
介された。基礎的分泌学的検査により、続発性副腎
機能不全が示唆された。下垂体内分泌検査と他の
臨床検査の結果から、ACTH単独欠損症と診断され
た。死亡日は不明。

副腎皮質刺激ホルモン欠損症

接種日の翌日の朝より発熱。病院受診前に意識消
失し救急要請。救急隊接触時、呼吸停止あり。心停
止に至り病院へ搬送。CPRで事故心拍再開し、入院
急性心不全
加療開始。既往に慢性腎不全(週3回(月、水、金が
維持透析)あり。心エコーや胸部XPから急性心不全
の所見あり。

急性心不全

不明

評価不能



下垂体内分泌検
関連あり


不明

不明

不明

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

γ

γ

コメント

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

SARS-CoV-2の再感染が否定されているとの記載がな
かったため、評価困難と判断しました。再感染が否定され
ているのであれば、医薬品との因果関係が肯定も否定も
できないものと考えます。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

γ

γ

※~11/11から変更なし。

コメント
資料番号

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

SARS-CoV-2の再感染が否定されているとの記載がな
かったため、評価困難と判断しました。再感染が否定され
ているのであれば、医薬品との因果関係が肯定も否定も
できないものと考えます。
※~12/16から変更なし。

徐脈

1693

16歳



2022年8月2日

2022年8月4日

不明

3回目

病歴:重症新生児仮死、てんかん(いずれも継続中
かは不明)
接種日の翌日、発熱が出現し、解熱剤が使われた。
2日目の朝、状態は落ち着いていた。午後、心拍停
止を発現。夕方には発熱が発現。呼吸回数上昇、酸
素飽和度は低下し、救急要請された。救急隊到着
時、血圧測定できず。病院に到着したあと、心機能
駆出率20-30%であった。患者は徐々に徐脈とな
徐脈、腸管気腫症、膀胱結石、腸
り、心肺停止となった。その日の夜、死亡した。
腔内遊離ガス
剖検は実施せず。
死亡時、画像診断の結果は上行結腸近位部、下行
結腸の腸管壁内気腫、腹腔内に散在する少量の遊
離ガス、膀胱内の石灰化を伴う、尿より高い濃度を
呈する構造であった。

腸壁気腫症
不明

不明

不明

γ

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

気腹

(~10/7の情報に基づく)
膀胱結石

1694

1695

40歳

73歳





2021年9月13日

2022年3月26日

2022年2月27日

2022年7月29日

FF4204

FR4768

2回目

3回目

病歴、併用薬の報告はない。
ワクチン接種時の体温は36.1度。接種後、待機期間
中の訴えはなかった。その後、接種した病院への受
診や相談もなかった。死亡した日の2日後に警察か
ら病院へ連絡があったが詳細報告はなかった。
肺動脈血栓症
患者死亡から158日経過したとき、母親が来院した。
同人の話では「司法解剖が行われ、死因は肺動脈
血栓症であった。」との事だが、書面はなく詳細不明
である。また、母親からは報告書の提出を希望され
た。

併用薬の報告なし。
ワクチン接種後、9日目に間質性肺疾患、口腔咽頭
痛が発現した。翌日には呼吸困難となって状態が悪 感染憎悪
化。
肺炎
接種約3ヶ月後好中球減少症発現し、接種約4ヶ月 間質性肺疾患
後死亡。

肺動脈血栓症

司法解剖

不明

不明

γ

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

感染
肺炎

不明

評価不能

不明

γ

重症COVID-19肺炎後の感染症とも考えられるが情報不
足で評価は困難である
※~11/11から変更なし。

間質性肺疾患

256

γ

重症COVID-19肺炎後の感染症とも考えられるが情報不
足で評価は困難である
※~12/16から変更なし。

症例No