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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (250 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1662
82歳
男
2021年7月
2021年10月7日
不明
2回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。8月下旬より乾性
咳嗽が出現。9月中旬に老作性呼吸困難が出現し、
9月下旬に受診。両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特異
的皮疹を認めた。低酸素血症、KL-6の上昇を認め
た。SARS-CoV-2検査等よりCOVID-19は否定され
た。抗MDA抗体1550と高値であり、抗MDA5抗体陽
性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断した。antiMDA5-ILDと診断後に、高用量ステロイド、タクロリム
スにより治療を行ったが、入院22病日に死亡され
た。
検査値（2021年9月26日）抗MDA5抗体
(index)1500/KL抗MDA5抗体陽性間質性肺炎
6(U/mL)1394/CK(U/L)451/LDH(U/L)644/SARSCoV-2PCR陰性
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
間質性肺疾患
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
病歴：高脂血症、脳梗塞後遺症に伴う意欲低下、高
血圧症、胃炎
併用薬：ベザフィブラート、ニセルゴリン、カンデサル
タン、マーズレン
入院歴：患者は、間質性肺疾患のため入院歴あり
（入院日：2021年9月26日、退院日：2021年10月17日
入院期間：21日間）
（～9/2の情報に基づく）
1663
98歳
女
2022年6月27日
2022年6月28日
FP9647
4回目
関連する病歴、併用薬：報告なし
病歴：認知症、糖尿病
ADL：寝たきり、車イス使用、認知症のためコミュニ
ケーションはできない。
併用薬：ドネペジル塩酸塩
施設に入っている方で、接種後症状についての訴え
不明
はなかった。また発熱はなかった。4回目ワクチン接
種の1日後の朝、施設のスタッフが巡回したところ亡
くなっていた。家族から解剖などの希望はなし。
不明
不明
不明
不明
γ
接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病
理解剖がなされていない中で因果関係を証明することは
困難と判断した。
γ
※～11/11から変更なし。
接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病
理解剖がなされていない中で因果関係を証明することは
困難と判断した。
※～12/16から変更なし。
（～8/5の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～7/10）後に報告された内容））
1664
1665
50歳代
79歳
女
男
2022年6月25日
2022年2月2日
2022年6月26日
2022年2月3日
不明
FF2018
3回目
3回目
ワクチン3回目接種当日の夕方に吐き気があり、市
内のメディカルセンターを受診し、胃腸炎との診断を
受けた。接種1日後の朝、嘔吐と吐血があり、緊急搬
送され消化管出血が確認され、マロリー・ワイス症候 マロリー・ワイス症候群、消化管出
群と診断された。その当日に死亡された。患者は、 血
消化器系に既往歴は無かった。1回目、2回目のコロ
ナウイルスワクチン接種時には重篤な副反応は無
かった。
予診票での留意点は無し
2022年2月2日午前に、ワクチン3回目接種を受けそ
のまま仕事に就いた。接種1日後の深夜運転中、蛇
行運転をしだし(後続車も目撃)道路構造物に何度か
衝突した後、別の構造物に激突して停止。病院に搬
送された。搬送先の診療録にて40.1℃の発熱の記
載あり。搬送後約6時間で死亡。自損事故ではある
が、原因不明のため司法解剖実施。頸椎骨折と肝
臓挫傷があり、前者と後者による出血ショックが直接
死因。蛇行運転の原因はワクチン副反応としての高
熱(40.1℃)と判断。
マロリー・ワイス症候群
不明
不明
不明
γ
ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。
γ
※～11/11から変更なし。
ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。
※～12/16から変更なし。
胃腸出血
出血性ショック
出血性ショック
頸椎骨折
頸椎骨折
肝挫傷
肝挫傷
解剖
肋骨骨折
肋骨骨折
肺気腫
肺気腫
外傷性ショック
外傷性ショック
関連あり
無
γ
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※～11/11から変更なし。
250
γ
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1662
82歳
男
2021年7月
2021年10月7日
不明
2回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。8月下旬より乾性
咳嗽が出現。9月中旬に老作性呼吸困難が出現し、
9月下旬に受診。両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特異
的皮疹を認めた。低酸素血症、KL-6の上昇を認め
た。SARS-CoV-2検査等よりCOVID-19は否定され
た。抗MDA抗体1550と高値であり、抗MDA5抗体陽
性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診断した。antiMDA5-ILDと診断後に、高用量ステロイド、タクロリム
スにより治療を行ったが、入院22病日に死亡され
た。
検査値（2021年9月26日）抗MDA5抗体
(index)1500/KL抗MDA5抗体陽性間質性肺炎
6(U/mL)1394/CK(U/L)451/LDH(U/L)644/SARSCoV-2PCR陰性
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
間質性肺疾患
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
病歴：高脂血症、脳梗塞後遺症に伴う意欲低下、高
血圧症、胃炎
併用薬：ベザフィブラート、ニセルゴリン、カンデサル
タン、マーズレン
入院歴：患者は、間質性肺疾患のため入院歴あり
（入院日：2021年9月26日、退院日：2021年10月17日
入院期間：21日間）
（～9/2の情報に基づく）
1663
98歳
女
2022年6月27日
2022年6月28日
FP9647
4回目
関連する病歴、併用薬：報告なし
病歴：認知症、糖尿病
ADL：寝たきり、車イス使用、認知症のためコミュニ
ケーションはできない。
併用薬：ドネペジル塩酸塩
施設に入っている方で、接種後症状についての訴え
不明
はなかった。また発熱はなかった。4回目ワクチン接
種の1日後の朝、施設のスタッフが巡回したところ亡
くなっていた。家族から解剖などの希望はなし。
不明
不明
不明
不明
γ
接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病
理解剖がなされていない中で因果関係を証明することは
困難と判断した。
γ
※～11/11から変更なし。
接種から発症までの期間が空き過ぎていること、また病
理解剖がなされていない中で因果関係を証明することは
困難と判断した。
※～12/16から変更なし。
（～8/5の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～7/10）後に報告された内容））
1664
1665
50歳代
79歳
女
男
2022年6月25日
2022年2月2日
2022年6月26日
2022年2月3日
不明
FF2018
3回目
3回目
ワクチン3回目接種当日の夕方に吐き気があり、市
内のメディカルセンターを受診し、胃腸炎との診断を
受けた。接種1日後の朝、嘔吐と吐血があり、緊急搬
送され消化管出血が確認され、マロリー・ワイス症候 マロリー・ワイス症候群、消化管出
群と診断された。その当日に死亡された。患者は、 血
消化器系に既往歴は無かった。1回目、2回目のコロ
ナウイルスワクチン接種時には重篤な副反応は無
かった。
予診票での留意点は無し
2022年2月2日午前に、ワクチン3回目接種を受けそ
のまま仕事に就いた。接種1日後の深夜運転中、蛇
行運転をしだし(後続車も目撃)道路構造物に何度か
衝突した後、別の構造物に激突して停止。病院に搬
送された。搬送先の診療録にて40.1℃の発熱の記
載あり。搬送後約6時間で死亡。自損事故ではある
が、原因不明のため司法解剖実施。頸椎骨折と肝
臓挫傷があり、前者と後者による出血ショックが直接
死因。蛇行運転の原因はワクチン副反応としての高
熱(40.1℃)と判断。
マロリー・ワイス症候群
不明
不明
不明
γ
ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。
γ
※～11/11から変更なし。
ワクチンの副反応で嘔吐があるものの、マロリー・ワイス
症候群を起こすほどの激しい嘔吐かどうかに関する情報
がない。飲酒の情報もない。消化管出血はマロリー・ワイ
ス症候群によるものである。
※～12/16から変更なし。
胃腸出血
出血性ショック
出血性ショック
頸椎骨折
頸椎骨折
肝挫傷
肝挫傷
解剖
肋骨骨折
肋骨骨折
肺気腫
肺気腫
外傷性ショック
外傷性ショック
関連あり
無
γ
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※～11/11から変更なし。
250
γ
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※～12/16から変更なし。
症例No