よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
2022/8/18
2021年8月18日
1747
1748
82歳
52歳
女
男
2021年8月10日
不明
（～11/11の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～10/9）後
に報告された内
容））
不明
不明
2回目
病歴：下顎ガン（継続中）
併用薬：アムロジピン
2回目のワクチン接種から371 ５日後に、呼吸不全・
心不全を発現した。ワクチン接種から373 ８日後に
心不全、呼吸不全
死亡した。
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
不明
サイトカインストーム
サイトカインストーム
31歳
男
不明
不明
不明
2回目
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
死因はサイトカインストームと報告された。
1750
93歳
男
2021年5月25日
不明
不明
1回目
2回目
1751
1752
1753
89歳
78歳
72歳
女
女
女
2021年8月6日
2021年7月4日
不明
2021年8月8日
2021年12月3日
不明
(接種2日後)
EW0207
EW0203
不明
2回目
1回目
不明
不明
不明
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
γ
（コメント無し）
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～12/16から変更なし。
呼吸不全
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
サイトカインストーム、転帰「死亡」と報告された。
死後現象と検視の直腸温測定から、死亡時体温は
異常に高いと推測された。
検死が実施されたが、結果は提供されなかった。
1749
心不全
サイトカインストーム
検死
不明
不明
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21122
※～12/16から変更なし。
サイトカインストーム
剖検
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
病理解剖で主要臓器に異常なしとのことであるが、それで
は死因は何か？サイトカインストームやSIRSでも、臓器障 資料1-2-2-1 21121
害が発生して死亡するはずであり、矛盾がある。
病歴：脳梗塞（継続中）
併用薬：クロピドグレル
接種翌日、心不全のために入院。その後患者は死
心不全
亡した（死亡日不明）。
「患者はその他の投与経路からワクチンを接種した」
と記載された。
心不全
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
接種2日後の午後1時に冷や汗を伴う胸痛を認め、
改善乏しいため救急要請。17：38搬送。心電図異常
あり、急性心筋梗塞と判断し、緊急冠動脈造影の方
針としたところ、18時にVFとなり心肺蘇生を行いなが
らカテーテル室に入室。PCPS挿入したが、PEAと
急性心筋梗塞
Asystoleを繰り返しており、冠動脈造影の結果、右
冠動脈100％閉塞、左冠動脈99％閉塞を認めた。
PEA持続、救命困難であり、心筋梗塞による心肺停
止と判断し、20：45死亡確認。
急性心筋梗塞
冠動脈造影
関連なし
有(急性心筋梗
塞)
γ
（コメント無し）
γ
R3/7/6の血液検査で各種肝炎(A,B,C,E)検査陰性、
自己抗体(抗核抗体、抗ミトコンドリア抗体、M2抗体、
ANCA、抗平滑筋抗体)も陰性。その他原因となる薬
剤の内服なし。コミナティ筋注後の薬物性肝障害とし
て経過観察を行い軽快したが、9月下旬から肝機能
再増悪し、10／13肝生検を行った。急性肝障害型の 多臓器不全
自己免疫性肝炎様の像が得られ10／29よりプレドニ
ン60mg/日で治療を開始した。その後肝機能の改善
を認めたが11／11に発熱し菌血症、意識障害を発
症し、それと同時に肝機能が再増悪した。多臓器不
全にて死亡。
多臓器不全
無
γ
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
本症例は文献に基づく報告
病歴：びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫、甲状腺
機能亢進症。
併用薬を服用（詳細不明）。
ペニシリンアレルギー歴あり。
X日、午後9時頃、ワクチンの初回投与。接種日の体
温が摂氏35度。ワクチン接種の直後、接種会場で不
血栓症
調を感じたが、帰宅後少し休んだらよくなった。X日
の1日後、午後4時ごろ、疲労、悪心、胸痛及び背部
痛を発現。午後8時ごろ、LINEは、「既読」。X日の2日
後、死亡者として家で発見された。死体硬直があご
の筋肉にみられたので、救命処置は行われなかっ
た。ワクチン接種が原因であると推測され、患者の
死亡が発見されてからおよそ24時間後に法医学的
剖検が実施された。
不明
関連あり
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
※～12/16から変更なし。
血栓症
剖検
不明
不明
γ
免疫染色の結果から、免疫反応に基づく多発血栓症によ
り死亡されたと考えますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの
免疫染色は陰性であり、接種との明確な因果関係は示さ
れなかったものと理解しました。ワクチン接種以外の要因
として、外傷や感染の病歴が不明（元文献の考察）という
点で情報不足としましたが、接種と関連がある可能性も否
定はできません。
γ
免疫染色の結果から、免疫反応に基づく多発血栓症によ
り死亡されたと考えますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの
免疫染色は陰性であり、接種との明確な因果関係は示さ
れなかったものと理解しました。ワクチン接種以外の要因
として、外傷や感染の病歴が不明（元文献の考察）という
点で情報不足としましたが、接種と関連がある可能性も否
定はできません。
※～12/16から変更なし。
270
資料1-2-2-1 21140
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
2022/8/18
2021年8月18日
1747
1748
82歳
52歳
女
男
2021年8月10日
不明
（～11/11の情報
不明
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～10/9）後
に報告された内
容））
不明
不明
2回目
病歴：下顎ガン（継続中）
併用薬：アムロジピン
2回目のワクチン接種から371 ５日後に、呼吸不全・
心不全を発現した。ワクチン接種から373 ８日後に
心不全、呼吸不全
死亡した。
（～11/11の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～10/9）後に報告された内容））
不明
サイトカインストーム
サイトカインストーム
31歳
男
不明
不明
不明
2回目
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
死因はサイトカインストームと報告された。
1750
93歳
男
2021年5月25日
不明
不明
1回目
2回目
1751
1752
1753
89歳
78歳
72歳
女
女
女
2021年8月6日
2021年7月4日
不明
2021年8月8日
2021年12月3日
不明
(接種2日後)
EW0207
EW0203
不明
2回目
1回目
不明
不明
不明
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
γ
（コメント無し）
γ
下顎癌の状況は？あまりにも情報が少なすぎます。
※～12/16から変更なし。
呼吸不全
本症例は文献情報に基づくもの。
病歴、併用薬：報告なし
サイトカインストーム、転帰「死亡」と報告された。
死後現象と検視の直腸温測定から、死亡時体温は
異常に高いと推測された。
検死が実施されたが、結果は提供されなかった。
1749
心不全
サイトカインストーム
検死
不明
不明
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21122
※～12/16から変更なし。
サイトカインストーム
剖検
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
病理解剖で主要臓器に異常なしとのことであるが、それで
は死因は何か？サイトカインストームやSIRSでも、臓器障 資料1-2-2-1 21121
害が発生して死亡するはずであり、矛盾がある。
病歴：脳梗塞（継続中）
併用薬：クロピドグレル
接種翌日、心不全のために入院。その後患者は死
心不全
亡した（死亡日不明）。
「患者はその他の投与経路からワクチンを接種した」
と記載された。
心不全
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
不適切な接種経路とされているがその詳細が知りたい。
脳梗塞もありワクチンとの因果関係は不明。事例発症か
ら1年半後の報告であるがその間の経緯が不明。
接種2日後の午後1時に冷や汗を伴う胸痛を認め、
改善乏しいため救急要請。17：38搬送。心電図異常
あり、急性心筋梗塞と判断し、緊急冠動脈造影の方
針としたところ、18時にVFとなり心肺蘇生を行いなが
らカテーテル室に入室。PCPS挿入したが、PEAと
急性心筋梗塞
Asystoleを繰り返しており、冠動脈造影の結果、右
冠動脈100％閉塞、左冠動脈99％閉塞を認めた。
PEA持続、救命困難であり、心筋梗塞による心肺停
止と判断し、20：45死亡確認。
急性心筋梗塞
冠動脈造影
関連なし
有(急性心筋梗
塞)
γ
（コメント無し）
γ
R3/7/6の血液検査で各種肝炎(A,B,C,E)検査陰性、
自己抗体(抗核抗体、抗ミトコンドリア抗体、M2抗体、
ANCA、抗平滑筋抗体)も陰性。その他原因となる薬
剤の内服なし。コミナティ筋注後の薬物性肝障害とし
て経過観察を行い軽快したが、9月下旬から肝機能
再増悪し、10／13肝生検を行った。急性肝障害型の 多臓器不全
自己免疫性肝炎様の像が得られ10／29よりプレドニ
ン60mg/日で治療を開始した。その後肝機能の改善
を認めたが11／11に発熱し菌血症、意識障害を発
症し、それと同時に肝機能が再増悪した。多臓器不
全にて死亡。
多臓器不全
無
γ
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
本症例は文献に基づく報告
病歴：びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫、甲状腺
機能亢進症。
併用薬を服用（詳細不明）。
ペニシリンアレルギー歴あり。
X日、午後9時頃、ワクチンの初回投与。接種日の体
温が摂氏35度。ワクチン接種の直後、接種会場で不
血栓症
調を感じたが、帰宅後少し休んだらよくなった。X日
の1日後、午後4時ごろ、疲労、悪心、胸痛及び背部
痛を発現。午後8時ごろ、LINEは、「既読」。X日の2日
後、死亡者として家で発見された。死体硬直があご
の筋肉にみられたので、救命処置は行われなかっ
た。ワクチン接種が原因であると推測され、患者の
死亡が発見されてからおよそ24時間後に法医学的
剖検が実施された。
不明
関連あり
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
自己免疫性肝炎による肝機能障害とその後の易感染性、
敗血症による死亡と読み取れるが、ワクチン接種が自己
免疫性肝炎の原因となったかどうかは症例票からは評価
が不可能である。
※～12/16から変更なし。
血栓症
剖検
不明
不明
γ
免疫染色の結果から、免疫反応に基づく多発血栓症によ
り死亡されたと考えますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの
免疫染色は陰性であり、接種との明確な因果関係は示さ
れなかったものと理解しました。ワクチン接種以外の要因
として、外傷や感染の病歴が不明（元文献の考察）という
点で情報不足としましたが、接種と関連がある可能性も否
定はできません。
γ
免疫染色の結果から、免疫反応に基づく多発血栓症によ
り死亡されたと考えますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの
免疫染色は陰性であり、接種との明確な因果関係は示さ
れなかったものと理解しました。ワクチン接種以外の要因
として、外傷や感染の病歴が不明（元文献の考察）という
点で情報不足としましたが、接種と関連がある可能性も否
定はできません。
※～12/16から変更なし。
270
資料1-2-2-1 21140