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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
尿路感染
2022年3月10日
→2022年3月8日
1591
90歳
女
2022年3月2日
（～5/13の情報
に基づく（集計・ FR4768
専門家評価対象
期間（～4/17）後
に報告された内
容））
3回目
服薬歴：エブランチル、プラバスタチン、ニトラゼパム、リフ
レックス、センノシド、バイアスピリン、アムロジピン、アル
ファカルシドール、ナトリックス、セレコキシブ、ピコスル
ファート内用液
病歴：排尿障害、脂質異常症、不眠症、うつ病、便秘症、
脳血管障害、高血圧、骨粗鬆症、疼痛
1回目、2回目接種後は有害事象はなく、また接種当日も
バイタル等以上はなかった。
3回目接種翌日午前中、発熱と低酸素の報告。バイタル
は体温37.4度、SpO2 97%（室内気）、血圧117/86、脈105
回/分であった。胸・腹部に異常所見無く、ワクチンによる
影響を考え、解熱剤で対応。同日夜間、低酸素とアンヒバ
坐薬使用後も40度の高熱を認めた。バイタルは、体温
40.1度、血圧120/61、脈121、SpO2 88%（室内気）であった
ため、症状は重度、緊急搬送された。尿閉と尿路感染症
の診断で尿カテーテル留置され、その後転院。抗菌薬加
療を受けた。その後容態が急変し、転院され、その後死
亡。死亡に至る詳細は不明。
尿閉
不明
→①高齢であること、②ワクチン接
呼吸不全
種、③尿閉及び尿路感染症、④）頻
脈、⑤採血異常（ＣＫ上昇、ＬＤＨ上
昇）が影響していると考えられる。
（～5/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～4/17）後に報 発熱
告された内容））
（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
4/17）後に報告された内容））
心電図モニター、
心エコー、血液検
査、尿培養、CT
検査
（～5/13の情報 評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～4/17）後
に報告された内
容））
有（尿路感染
症）
γ
有（ワクチン接
種後の体調変
化によるイレウ
ス症状）
γ
尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※～11/11から変更なし。
γ
尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※～12/16から変更なし。
心房細動
頻脈
消化管穿孔
1592
37歳
女
2022年3月23日
2022年3月25日
FN2727
3回目
1回目接種（コミナティ、FC5947、2021/07/20）、2回目接
種（コミナティ、FD0348、2021/08/17）、インフルエンザワ
クチン
基礎疾患：脳性麻痺、知的障害、てんかん、亜鉛欠乏症、
便秘症、低カルシウム血症、カルニチン欠乏症
併用薬：ランドセン、セレニカR、ノベルジン、酸化マグネシ
ウム、ミヤBM、大建中湯、アルファロール、エルカルチン
FF
発育発達の遅れあり、アレルギーなし、最近1ヶ月以内の イレウス症状からの腸管穿孔、消
ワクチン接種歴なし、てんかんで抗痙攣剤内服、排便状
化管穿孔、両側肺炎、腹膜炎
況はほとんど自然排便あり。
3回目接種翌日の昼食時に嘔吐し、食事摂取不良となっ
た。活気はなかったが、意識レベルは清明。夕食も嘔吐し （～6/10の情報に基づく）
たために点滴を開始した。同日夜に腹部膨満軽度認め
た。深夜から四肢冷感あり、心拍上昇していた。接種2日
後未明以降、腹部膨満増悪した、心拍、呼吸数の増加、
腹部膨満の増悪を認めた。接種2日後早朝に顔色不良と
なり、心肺停止状態で、蘇生を開始したが、改善なく、搬
送先で死亡を確認。腹部ＣＴで腸管穿孔を認めた。
肺炎
不明
死亡時画像診断 →評価不能
（CT）（腸管穿孔
を認める）
（～6/10の情報
に基づく）
腹膜炎
（～6/10の情報に基づく）
腸管穿孔
232
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
尿路感染
2022年3月10日
→2022年3月8日
1591
90歳
女
2022年3月2日
（～5/13の情報
に基づく（集計・ FR4768
専門家評価対象
期間（～4/17）後
に報告された内
容））
3回目
服薬歴：エブランチル、プラバスタチン、ニトラゼパム、リフ
レックス、センノシド、バイアスピリン、アムロジピン、アル
ファカルシドール、ナトリックス、セレコキシブ、ピコスル
ファート内用液
病歴：排尿障害、脂質異常症、不眠症、うつ病、便秘症、
脳血管障害、高血圧、骨粗鬆症、疼痛
1回目、2回目接種後は有害事象はなく、また接種当日も
バイタル等以上はなかった。
3回目接種翌日午前中、発熱と低酸素の報告。バイタル
は体温37.4度、SpO2 97%（室内気）、血圧117/86、脈105
回/分であった。胸・腹部に異常所見無く、ワクチンによる
影響を考え、解熱剤で対応。同日夜間、低酸素とアンヒバ
坐薬使用後も40度の高熱を認めた。バイタルは、体温
40.1度、血圧120/61、脈121、SpO2 88%（室内気）であった
ため、症状は重度、緊急搬送された。尿閉と尿路感染症
の診断で尿カテーテル留置され、その後転院。抗菌薬加
療を受けた。その後容態が急変し、転院され、その後死
亡。死亡に至る詳細は不明。
尿閉
不明
→①高齢であること、②ワクチン接
呼吸不全
種、③尿閉及び尿路感染症、④）頻
脈、⑤採血異常（ＣＫ上昇、ＬＤＨ上
昇）が影響していると考えられる。
（～5/13の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～4/17）後に報 発熱
告された内容））
（～5/13の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
4/17）後に報告された内容））
心電図モニター、
心エコー、血液検
査、尿培養、CT
検査
（～5/13の情報 評価不能
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～4/17）後
に報告された内
容））
有（尿路感染
症）
γ
有（ワクチン接
種後の体調変
化によるイレウ
ス症状）
γ
尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※～11/11から変更なし。
γ
尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※～12/16から変更なし。
心房細動
頻脈
消化管穿孔
1592
37歳
女
2022年3月23日
2022年3月25日
FN2727
3回目
1回目接種（コミナティ、FC5947、2021/07/20）、2回目接
種（コミナティ、FD0348、2021/08/17）、インフルエンザワ
クチン
基礎疾患：脳性麻痺、知的障害、てんかん、亜鉛欠乏症、
便秘症、低カルシウム血症、カルニチン欠乏症
併用薬：ランドセン、セレニカR、ノベルジン、酸化マグネシ
ウム、ミヤBM、大建中湯、アルファロール、エルカルチン
FF
発育発達の遅れあり、アレルギーなし、最近1ヶ月以内の イレウス症状からの腸管穿孔、消
ワクチン接種歴なし、てんかんで抗痙攣剤内服、排便状
化管穿孔、両側肺炎、腹膜炎
況はほとんど自然排便あり。
3回目接種翌日の昼食時に嘔吐し、食事摂取不良となっ
た。活気はなかったが、意識レベルは清明。夕食も嘔吐し （～6/10の情報に基づく）
たために点滴を開始した。同日夜に腹部膨満軽度認め
た。深夜から四肢冷感あり、心拍上昇していた。接種2日
後未明以降、腹部膨満増悪した、心拍、呼吸数の増加、
腹部膨満の増悪を認めた。接種2日後早朝に顔色不良と
なり、心肺停止状態で、蘇生を開始したが、改善なく、搬
送先で死亡を確認。腹部ＣＴで腸管穿孔を認めた。
肺炎
不明
死亡時画像診断 →評価不能
（CT）（腸管穿孔
を認める）
（～6/10の情報
に基づく）
腹膜炎
（～6/10の情報に基づく）
腸管穿孔
232
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No