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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
84歳
男
2021年6月4日
2021年6月13日
EY4834
1回目
併用薬：メインテート2.5mg、レニベース5mg、アルダ
クトンＡ25mg、イグザレルト15mg、ジャヌビア50mg、
ネキシウム10mg、ランタス注射剤300単位（1日1回
2400単位（8U））
不明
→慢性心不全の急性増悪
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：アルツハイマー型認知症（2018/5/12か
ら）、高血圧、慢性心不全、糖尿病、骨粗鬆症
（2020/8から）
292
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→胸部レントゲン
状態悪化
評価不能
不明
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
アナフィラキシー（接種医療機関の
アナフィラキシー反応
判断）
293
74歳
男
2021年6月7日
2021年6月11日
EY3860
2回目
ALS（2014/4から他院受診）
併用薬：ラジカット注、ヘパリン、アムロジピン、マイ
スリー、リルテック、ムコダイン、パントシン、ガスコ
ン、マグミット
不明
→血液検査
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
（～8/25の情報に基づく）
感染症による敗血症、ショック（搬送
先医療機関の判断）
関連あり
（～7/21の情報
に基づく）
有（ラジカットの
点滴（ただし月
に1回 数年
行っている）
γ
敗血症性ショック
295
78歳
92歳
女
女
2021年6月12日
2021年5月28日
2021年6月14日
2021年6月1日
FA5715
EX3617
2回目
1回目
無
不明
不明
糖尿病
糖尿病性昏睡
糖尿病性昏睡
※他要因の可能性の有無の欄に、糖尿病と記載あ
り
多臓器不全
多臓器機能不全症候群
不明
評価不能
不明
評価不能
心筋虚血
高血圧、高脂血症
296
47歳
男
2021年5月14日
2021年6月11日
ER7449
2回目
※他要因の可能性の有無の欄に、高血圧、高脂血
症でアムロジン2.5mgとブロプレス2mgを内服してい
たと記載あり
不明
→死因：虚血性心疾患（原因：陳旧
性心筋梗塞、冠動脈硬化症）
心筋梗塞
（～10/22の情報に基づく）
不明
→解剖
評価不能
（～10/22の情報
に基づく）
冠動脈硬化症
297
298
93歳
87歳
女
女
2021年6月14日
2021年6月12日
2021年6月15日
2021年6月14日
FA5765
EY5422
2回目
1回目
無
慢性心不全、狭心症、重症筋無力症
アレルギー歴はなし。
急性心臓死
心臓死
誤嚥性肺炎
87歳
男
2021年6月3日
2021年6月7日
EY0779
1回目
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
299
死亡時画像診断 評価不能
不明
→CT、血液検査
誤嚥性肺炎
無
→肺炎（2021/4/28から5/10）
接種の2週間以内にフルカリック1号（右大腿静脈か
らCVカテーテルで投与、2021/5/17から）を使用。ア 急性呼吸不全
レルギー歴はなし。
γ
※～11/11から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
294
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。
急性呼吸不全
不明
無
γ
有（糖尿病（悪
化していた））
γ
有（家族に確認
し、高血圧、高
脂血症でアムロ
ジン2.5mgとブロ
プレス2mgを内
服していた。そ
れ以外はなかっ
たとのこと。）
γ
有（急性心臓
死）
γ
有（誤嚥性肺
炎）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
※～11/11から変更なし。
評価不能
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
300
301
93歳
83歳
女
女
2021年6月10日
2021年4月26日
2021年6月11日
2021年6月5日
EX3617
ER9480
2回目
1回目
既往歴：高血圧、心不全
無
→深部静脈血栓症
大動脈解離
脳梗塞
大動脈解離
脳梗塞
死亡時画像診断 評価不能
頭部CT
評価不能
不明
有（深部静脈血
栓症）
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。
（～8/4の情報に基づく）
※～11/11から変更なし。
43
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
84歳
男
2021年6月4日
2021年6月13日
EY4834
1回目
併用薬：メインテート2.5mg、レニベース5mg、アルダ
クトンＡ25mg、イグザレルト15mg、ジャヌビア50mg、
ネキシウム10mg、ランタス注射剤300単位（1日1回
2400単位（8U））
不明
→慢性心不全の急性増悪
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：アルツハイマー型認知症（2018/5/12か
ら）、高血圧、慢性心不全、糖尿病、骨粗鬆症
（2020/8から）
292
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→胸部レントゲン
状態悪化
評価不能
不明
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
アナフィラキシー（接種医療機関の
アナフィラキシー反応
判断）
293
74歳
男
2021年6月7日
2021年6月11日
EY3860
2回目
ALS（2014/4から他院受診）
併用薬：ラジカット注、ヘパリン、アムロジピン、マイ
スリー、リルテック、ムコダイン、パントシン、ガスコ
ン、マグミット
不明
→血液検査
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
（～8/25の情報に基づく）
感染症による敗血症、ショック（搬送
先医療機関の判断）
関連あり
（～7/21の情報
に基づく）
有（ラジカットの
点滴（ただし月
に1回 数年
行っている）
γ
敗血症性ショック
295
78歳
92歳
女
女
2021年6月12日
2021年5月28日
2021年6月14日
2021年6月1日
FA5715
EX3617
2回目
1回目
無
不明
不明
糖尿病
糖尿病性昏睡
糖尿病性昏睡
※他要因の可能性の有無の欄に、糖尿病と記載あ
り
多臓器不全
多臓器機能不全症候群
不明
評価不能
不明
評価不能
心筋虚血
高血圧、高脂血症
296
47歳
男
2021年5月14日
2021年6月11日
ER7449
2回目
※他要因の可能性の有無の欄に、高血圧、高脂血
症でアムロジン2.5mgとブロプレス2mgを内服してい
たと記載あり
不明
→死因：虚血性心疾患（原因：陳旧
性心筋梗塞、冠動脈硬化症）
心筋梗塞
（～10/22の情報に基づく）
不明
→解剖
評価不能
（～10/22の情報
に基づく）
冠動脈硬化症
297
298
93歳
87歳
女
女
2021年6月14日
2021年6月12日
2021年6月15日
2021年6月14日
FA5765
EY5422
2回目
1回目
無
慢性心不全、狭心症、重症筋無力症
アレルギー歴はなし。
急性心臓死
心臓死
誤嚥性肺炎
87歳
男
2021年6月3日
2021年6月7日
EY0779
1回目
評価不能
（～8/25の情報
に基づく）
（～8/25の情報に基づく）
299
死亡時画像診断 評価不能
不明
→CT、血液検査
誤嚥性肺炎
無
→肺炎（2021/4/28から5/10）
接種の2週間以内にフルカリック1号（右大腿静脈か
らCVカテーテルで投与、2021/5/17から）を使用。ア 急性呼吸不全
レルギー歴はなし。
γ
※～11/11から変更なし。
（～7/7の情報に基づく）
294
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。
急性呼吸不全
不明
無
γ
有（糖尿病（悪
化していた））
γ
有（家族に確認
し、高血圧、高
脂血症でアムロ
ジン2.5mgとブロ
プレス2mgを内
服していた。そ
れ以外はなかっ
たとのこと。）
γ
有（急性心臓
死）
γ
有（誤嚥性肺
炎）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
※～11/11から変更なし。
評価不能
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障害が基
本的にあることから、新たに発症した事象の診断に困難が生じ
る症例である。発熱の原因としては、ワクチンによる副作用と敗
血症によるものとの鑑別が必要だが、入院時のプロカルシトニ
ン高値とその後の白血球、CRP、D-dimerの上昇は敗血症で合
理的に説明可能で、ワクチンの副作用としては矛盾がある。ア
ナフィラキシーの場合、適切な処置が行われれば数時間で改
善し、何日も持続することはない。発疹もないことから診断基準
は満たさない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症に
よるものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因としての、
何の感染があったのかについては、十分な検査が行われてお
らず、不明である。死亡については食後の誤嚥があり急速に悪
化したとのことなので、ワクチンと直接的な関係はないものと思
われる。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～8/25の情報に基づく）
300
301
93歳
83歳
女
女
2021年6月10日
2021年4月26日
2021年6月11日
2021年6月5日
EX3617
ER9480
2回目
1回目
既往歴：高血圧、心不全
無
→深部静脈血栓症
大動脈解離
脳梗塞
大動脈解離
脳梗塞
死亡時画像診断 評価不能
頭部CT
評価不能
不明
有（深部静脈血
栓症）
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症
後、一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不
明であり、全体的に情報不足である。
（～8/4の情報に基づく）
※～11/11から変更なし。
43
※～12/16から変更なし。
症例No