資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (247 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1652
1653
1654
70歳代
87歳
96歳
男
男
女
不明
2022年2月4日
2022年5月27日
不明
2022年6月2日
2022年6月7日
不明
不明
FM7534
2回目
3回目
1回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴:ベンダムスチン、リツキシマブ(ステー
ジ3の粘膜関連リンパ組織リンパ腫に対して)。化学療
法は入院の1年前に完了。入院の8か月前に実施され
たPET/CTにより、リンパ腫病変の代謝学的完全奏功
を確認。それ以降の再発の所見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日後、状態悪化のた
COVID-19
め、救急車で搬送。到着時酸素飽和度56%。レムデシ
ビル、メチルプレドニゾロン、トシリズマブでの治療を開
始。低酸素症のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必要と
なった。接種30日後、酸素レベルが突然低下し、気管
挿管が必要となった。接種37日後、抜管後、気胸及び
急性呼吸窮迫症候を発現。接種42日後に亡くなられ
た。
COVID-19
2021年8月までは白血球数含め血算は正常。その後
新型コロナワクチン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血から半年以上経過し
骨髄異形成症候群疑い
たため(3回目接種後、約1ヶ月)採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院の血液内科紹
介、接種約4か月後死去。
骨髄異形成症候群
病歴:廃用症候群、誤嚥性肺炎、老衰、嚥下障害、
経鼻胃管栄養による長期入院中。要介護度4以上の
状態
1回目接種翌日、嘔吐、発熱(39℃)、酸素飽和度低
誤嚥性肺炎
下を発現し、酸素投与を受けた。接種3日後、胸部X
線所見にて、誤嚥性肺炎が認められた。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2
不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解
析
不明
血液検査
無
関連あり
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
γ
γ
※~11/11から変更なし。
誤嚥性肺炎
胸部X線(右中か
ら下肺野に誤嚥
評価不能
性肺炎像が認め
られた。)
無
死亡時画像診断 評価不能
有(自宅階段で
転倒していた)
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
ワクチン接種後のMDS発症の報告はほぼなく、因果関係
の証明は困難
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~8/5の情報に基づく)
1655
35歳
女
2022年5月27日
2022年5月29日
不明
不明
既往歴(不安障害)により向精神薬は多く服用していた様
子。
うつ病、気管支喘息、アレルギー性鼻炎
併用薬:ジプレキサ、ソラナックス、セパゾン、コンスタン、
マイスリー、ユーロジン、ヒルナミン、シダキュア、ケトチ
フェン、痛み止め(薬剤名不明)
当院では、心肺停止にて搬送され、気管挿管のみで死亡
確認となっているため、情報はカルテの記載のみである。
接種当日から苦しいと言っていた。接種2日後の朝、自宅
階段で転倒、その後自室に自分で戻った。20分後、意識
が薄れている様子、声かけには返事あり。31分後、救急 不明
要請。43分後、接触時いびき様呼吸、総頸触れず、初期
波形心静止。45分後、心肺蘇生法開始。47分後、現地
着。52分後、収容。58分後病院着。98分後、死亡確認。
死亡時画像診断を施行するも死因の推定は困難。自宅
階段で転倒となっているが、死亡時画像診断で頭部所見
はないとのことであり、ワクチン接種に関連するかについ
ては否定はできないが不明。
不明
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
7/10)後に報告された内容))
247
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No