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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1754
85歳
男
2021年
不明
不明
不明
病歴：骨髄異形成症候群、前立腺癌、慢性腎不全、
高血圧症
ＣＯＰＤ、高コレステロール血症、骨粗鬆症、胸椎圧
迫骨折、腰椎圧迫骨折、気胸、喫煙者、じん肺症、
低蛋白血症、カルシウム低値、蛋白尿
併用薬：プレドニン［プレドニゾロン］（経口）、プリモボ
ラン［メテノロン酢酸エステル］（経口）、シルニジピン
（経口、高血圧に対して）、エルデカルシトール（経
口）、アゾセミド（経口）、ベラプロストＮａ（経口）、当
帰四逆加呉茱萸生姜湯（経口）、ノイロトロピン［シア 血小板減少症を伴う血栓症、閉塞
ノコバラミン;リドカイン塩酸塩;塩酸ピリドキシン;塩酸 性動脈硬化症、動脈血栓症
チアミン］、タリージェ（経口）。
両下肢痛と歩行困難を訴えて来院。ふくらはぎに痛
みが強く、特に左下肢痛を訴えた。閉塞性動脈硬化
症と診断して、アルプロスタジルの静脈を施行するも
疼痛が激しく他院を紹介した。紹介先からさらに大学
病院に搬送となった。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
有（全くないとは
言えないが、こ
れまでは非常に
順調に回復され
ていたのに、接
種後からの変
化であることか
ら報告した）
γ
TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価します。
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
血小板減少症を伴う血栓症
末梢動脈閉塞性疾患
不明
関連あり
γ
TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価します。
資料1-2-2-1 21222
※～12/16から変更なし。
動脈血栓症
(～1/20の情報に基づく。)
基礎疾患：痛風
アレルギー：花粉症
併用薬：太田胃散（経口）、ビオフェルミン［ラクトミン］
1755
85歳
男
2021年7月31日
2022年5月5日
FE8206
2回目
2021／7／31 2回目接種。当日著変なし。8／2長寿検
診。胃カメラを勧められた。8／3胃カメラ施行。麻酔が覚
めるのに2時間かかった。8／4結果説明。ピロリ菌保菌の
ため除菌剤処方。内服後より気分不良発現。嘔気のみ。
食欲不振にて嘔吐なし。以降、嘔気と食欲不振はずっと
続いた。食事がとれないため近所の内科にあちこち点滴
に通う。内科、クリニックで眠剤処方される。8月中旬頃よ
り｢頭がツンツンする｣と訴え始める。夜間は眠剤内服。10
／18MRIをとる。10／27結果異常なし。11／1精神科受
診、話を聞くだけで診察終了。クリニックと同じ眠剤処方さ
れる。12月｢歩けない｣と訴え始める。客観的には独歩可
能。自殺をほのめかす言動が始まる。12／19｢腕に力が
入りにくい｣と訴える。ワクチン接種前より体重7㎏減少。 誤嚥性肺炎
12／22クリニックへ。採血・点滴施行。脳炎の診断を受け
る。12／28クリニックへ(2回目)朝から｢足が痛い。歩けな
い｣と繰り返し何度も訴える。前回の採血結果異常なし。
mmse10点。高度アルツハイマー型認知症と診断される。
ワクチン後遺症と老化が同時進行しているとのこと。12／
29 10：30往診予定だったが、10時過ぎに刺身包丁で自
分の首を刺す。救急車で搬送。創部より持続的に体内に
出血しており緊急手術。正月中は鎮静をかけ人工呼吸器
装着。1／9抜管。術後の経過は良好だったが食事はとれ
ず。嚥下訓練、歩行訓練などリハビリする。2022／2／28
転院。転院日に発熱。経管栄養と点滴で過ごす。3／22誤
嚥性肺炎をおこす。その後一旦治癒。5／4意識朦朧。
ネーザルハイフローにて努力呼吸。SPO2 69％。5／5死
亡。死因は誤嚥性肺炎。
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
高カリウム血症
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
本剤接種後約３ヶ月後のMRIでは脳炎など器質的な異常
は認められていない。直接の死因は誤嚥性肺炎と考えら
資料1-2-2-1 21229
れるが、他の精神症状と本剤との因果関係は示す客観的
証拠が乏しい。
(～1/20の情報に基づく。)
1756
65歳
女
2022年9月7日
2022年9月16日
FT9319
4回目
基礎疾患：慢性腎臓病による血液透析
接種後、安静にしていたが、翌朝に発熱、嘔気が出
現し、近医に救急搬送。いったん治り帰宅したが、意
識障害が出現し同日16時に再搬送。低血糖発作診
断で1泊観察入院中の接種から2日後の3：15頃突然
の徐脈となり心停止に至った。心肺蘇生を行い挿
管、アドレナリン２Aで3：30に自己心拍は再開した。 高カリウム血症
低体温療法を開始し2日後に頭部CTを撮影したとこ
ろ低酸素脳症の所見を認めた。
血中カリウム：ワクチン接種日以外の採血(2022)3.0
～4.0、 ワクチン接種翌日(2022/09/08) 8.5
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21257
※～12/16から変更なし。
(～1/20の情報に基づく。)
1757
不明
女
不明
不明
不明
不明
病歴：リウマチ
ステロイドを錠剤の剤型で服用。錠剤は、朝と夜に
服用していたと思われる。
不明
不明
不明
不明
271
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1754
85歳
男
2021年
不明
不明
不明
病歴：骨髄異形成症候群、前立腺癌、慢性腎不全、
高血圧症
ＣＯＰＤ、高コレステロール血症、骨粗鬆症、胸椎圧
迫骨折、腰椎圧迫骨折、気胸、喫煙者、じん肺症、
低蛋白血症、カルシウム低値、蛋白尿
併用薬：プレドニン［プレドニゾロン］（経口）、プリモボ
ラン［メテノロン酢酸エステル］（経口）、シルニジピン
（経口、高血圧に対して）、エルデカルシトール（経
口）、アゾセミド（経口）、ベラプロストＮａ（経口）、当
帰四逆加呉茱萸生姜湯（経口）、ノイロトロピン［シア 血小板減少症を伴う血栓症、閉塞
ノコバラミン;リドカイン塩酸塩;塩酸ピリドキシン;塩酸 性動脈硬化症、動脈血栓症
チアミン］、タリージェ（経口）。
両下肢痛と歩行困難を訴えて来院。ふくらはぎに痛
みが強く、特に左下肢痛を訴えた。閉塞性動脈硬化
症と診断して、アルプロスタジルの静脈を施行するも
疼痛が激しく他院を紹介した。紹介先からさらに大学
病院に搬送となった。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
有（全くないとは
言えないが、こ
れまでは非常に
順調に回復され
ていたのに、接
種後からの変
化であることか
ら報告した）
γ
TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価します。
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
血小板減少症を伴う血栓症
末梢動脈閉塞性疾患
不明
関連あり
γ
TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価します。
資料1-2-2-1 21222
※～12/16から変更なし。
動脈血栓症
(～1/20の情報に基づく。)
基礎疾患：痛風
アレルギー：花粉症
併用薬：太田胃散（経口）、ビオフェルミン［ラクトミン］
1755
85歳
男
2021年7月31日
2022年5月5日
FE8206
2回目
2021／7／31 2回目接種。当日著変なし。8／2長寿検
診。胃カメラを勧められた。8／3胃カメラ施行。麻酔が覚
めるのに2時間かかった。8／4結果説明。ピロリ菌保菌の
ため除菌剤処方。内服後より気分不良発現。嘔気のみ。
食欲不振にて嘔吐なし。以降、嘔気と食欲不振はずっと
続いた。食事がとれないため近所の内科にあちこち点滴
に通う。内科、クリニックで眠剤処方される。8月中旬頃よ
り｢頭がツンツンする｣と訴え始める。夜間は眠剤内服。10
／18MRIをとる。10／27結果異常なし。11／1精神科受
診、話を聞くだけで診察終了。クリニックと同じ眠剤処方さ
れる。12月｢歩けない｣と訴え始める。客観的には独歩可
能。自殺をほのめかす言動が始まる。12／19｢腕に力が
入りにくい｣と訴える。ワクチン接種前より体重7㎏減少。 誤嚥性肺炎
12／22クリニックへ。採血・点滴施行。脳炎の診断を受け
る。12／28クリニックへ(2回目)朝から｢足が痛い。歩けな
い｣と繰り返し何度も訴える。前回の採血結果異常なし。
mmse10点。高度アルツハイマー型認知症と診断される。
ワクチン後遺症と老化が同時進行しているとのこと。12／
29 10：30往診予定だったが、10時過ぎに刺身包丁で自
分の首を刺す。救急車で搬送。創部より持続的に体内に
出血しており緊急手術。正月中は鎮静をかけ人工呼吸器
装着。1／9抜管。術後の経過は良好だったが食事はとれ
ず。嚥下訓練、歩行訓練などリハビリする。2022／2／28
転院。転院日に発熱。経管栄養と点滴で過ごす。3／22誤
嚥性肺炎をおこす。その後一旦治癒。5／4意識朦朧。
ネーザルハイフローにて努力呼吸。SPO2 69％。5／5死
亡。死因は誤嚥性肺炎。
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
高カリウム血症
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
本剤接種後約３ヶ月後のMRIでは脳炎など器質的な異常
は認められていない。直接の死因は誤嚥性肺炎と考えら
資料1-2-2-1 21229
れるが、他の精神症状と本剤との因果関係は示す客観的
証拠が乏しい。
(～1/20の情報に基づく。)
1756
65歳
女
2022年9月7日
2022年9月16日
FT9319
4回目
基礎疾患：慢性腎臓病による血液透析
接種後、安静にしていたが、翌朝に発熱、嘔気が出
現し、近医に救急搬送。いったん治り帰宅したが、意
識障害が出現し同日16時に再搬送。低血糖発作診
断で1泊観察入院中の接種から2日後の3：15頃突然
の徐脈となり心停止に至った。心肺蘇生を行い挿
管、アドレナリン２Aで3：30に自己心拍は再開した。 高カリウム血症
低体温療法を開始し2日後に頭部CTを撮影したとこ
ろ低酸素脳症の所見を認めた。
血中カリウム：ワクチン接種日以外の採血(2022)3.0
～4.0、 ワクチン接種翌日(2022/09/08) 8.5
（コメント無し）
資料1-2-2-1 21257
※～12/16から変更なし。
(～1/20の情報に基づく。)
1757
不明
女
不明
不明
不明
不明
病歴：リウマチ
ステロイドを錠剤の剤型で服用。錠剤は、朝と夜に
服用していたと思われる。
不明
不明
不明
不明
271
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。