資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (239 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
心筋炎
1619
19歳
男
2022年5月1日
2022年5月11日
FN9605
3回目
基礎疾患:気管支喘息、アレルギー性鼻炎、
COVID-19感染歴あり(2022/1/26)
1回目接種(スパイクバックス、3004495)、2回目接種
(スパイクバックス、3004733)
3回目接種後、微熱、咳、鼻閉感が出現し、接種翌
日かかりつけ医受診。呼吸音問題無く、SpO298%
(室内気)。シムビコート、抗ヒスタミン薬、鎮咳薬を
処方され、症状悪化が見られないため、検査なく帰
宅。接種3日後の早朝、突然大声を上げた後、意識
消失し救急要請。救急隊接触時初期波形心室細動
であり、除細動複数回施行するも停止せず、気管挿
管、心肺蘇生継続した状態で搬送。搬送後も心室細
動継続。アンカロン、アドレナリン投与下で除細動施
行しても止まらず、経皮的心肺補助を導入、ICU入
室。その後頭部CTにて低酸素、ヘルニア状態、心機
能改善見られず、接種10日後に死亡。時系列(ワク
チン接種後3日目の発症)と心筋炎の原因となるそ
の他の因子を認めないことから、今回の事象の原因
がワクチン接種である可能性は十分に考えられる。
脳ヘルニア
心筋炎、心室細動、脳ヘルニア、低 低酸素症
酸素症、心筋壊死、不整脈、左室
壁運動低下
(~7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~6/12)後に報告
心筋壊死
された内容))
不整脈
血液検査、血管
造影検査、心臓
超音波検査、心
電図、胸部X線、
胸部X線、血液培
養、脳CT、
COVID-19 PCR
2022/5/4、
2022/5/9)、解剖
不明
(左心室心筋の
広範な壊死)
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間
(~6/12)後に報告された内容))
左室壁運動低下
80歳代
→83歳
1620
(~6/10
の情報
に基づく
(集計・
専門家 男
評価対
象期間
(~
5/15)後
に報告さ
れた内
容))
2021年9月
→2021年7月2日
不明
(~6/10の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対象
期間(~5/15)後
に報告された内
容))
2回目
基礎疾患:高血圧、高脂血症、狭心症
2回目接種翌日、下痢、発熱により搬送された。改善
して退院(入院日数不明)したが、翌日突然死した。
不明
原因不明であった。
不明
不明
関連あり
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(~7/8の情報に基づく)
敗血症
80歳代
→83歳
1621
(~7/8
の情報
に基づ
く)
女
不明
不明
→2021年7月25
→2021年7月6日
日
不明
不明
(~7/8の情報に
(~7/8の情報に
基づく)
基づく)
病歴:認知症、糖尿病、骨粗鬆症
ワクチン接種後、発熱、呼吸困難により病院へ搬送 敗血症、呼吸不全、多臓器不全
された。
(~7/8の情報に基づく)
(~7/8の情報に基づく)
呼吸不全
不明
関連あり
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
多臓器機能不全症候群
2022年3月29日
→2022年3月28
日
1622
1623
35歳
43歳
女
女
2022年2月25日
2022年3月17日
(~8/5の情報に
FL7646
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~7/10)後に
報告された内
容))
2022年4月4日
FN9605
3回目
3回目
3回目接種2日後、頭痛を発現(夜間救急医療サービ
ス受診)。頭部CTで上顎洞にのう胞(疑い)、(前頭
部に始まり、右こめかみに疼痛)。ロキソニンが処方
された。接種3日後、受診。医師の診察で、食欲がな
いことがわかった。リプラス3号500ml、1本、DIV(点 くも膜下出血
滴)。接種の16日後、頭痛が増強し、病院に救急搬
送され、くも膜下出血と診断された。病院の救急治
療室に搬送された。接種32日後、死亡したと家族よ
り連絡があった。
くも膜下出血
甲状腺機能低下症で投薬中。軽いめまいにてメリス
ロン服用。
3回目接種後、帰宅し仮眠。その後倦怠感の訴えあ
るものの大きな体調変化無く経過(平時通りではな
かったとのこと)。接種翌日朝、いつも起きてくる時刻 不明
に起きてこなかった。30分後、部屋から大きめの物
音がしたため見に行くと、腹臥位で倒れていた。反応
無いため救急要請。救急隊現着時心肺停止状態で
あった。
不明
CT
不明
無
γ
2/27の頭部CTで右内頚動脈破裂によるくも膜下出血を放
置、血圧記載なし
γ
※~11/11から変更なし。
不明
評価不能
239
有(常用薬の副
作用やワクチン
との相互作用
等)
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
2/27の頭部CTで右内頚動脈破裂によるくも膜下出血を放
置、血圧記載なし
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No