資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (249 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1658
※No.1650と
同一の症例
63歳
につき、
No.1650 に
統合
1659
86歳
男
男
2022年4月5日
2022年3月31日
2022年6月3日
2022年4月4日
FN9605
FN2723
3回目
3回目
2019年春より乾性咳嗽。2021年10月より労作時呼吸
困難が出現したが放置していた。2021年11月職場検
診で間質性肺炎疑いと指摘されたが受診せず。
3回目接種当日から発熱、関節痛、筋痛、倦怠感が
出現、持続した。接種21日後、受診し、間質性肺炎
が疑われた。接種36日後に、胸部CTで間質性肺炎
を認めたが、低酸素血症なく急性増悪は否定的だっ
た。多発関節痛、筋痛があり、接種43日後にMPOANCA陽性が判明。恐らく顕微鏡的多発血管炎に伴
う間質性肺炎が元々存在し、ワクチン接種後に全身 肺胞出血、血管炎、間質性肺炎急
症状が顕在化した病態が考えられた。早急入院し、 性増悪
寛解導入療法が必要であると説明したが、本人が翌
月に入ってからの入院を希望された。接種53日後よ
り咳嗽と喀血、呼吸困難が出現。著明な低酸素血症
とCTで両肺広範な浸潤影、すりガラス影を認め緊急
入院。急激に呼吸不全が進行し、人工呼吸器管理
の希望無く、接種59日後に死亡された。入院時血液
検査でKL-6 2030/mL、SP-D 136ng/mLであり、肺
胞出血あるいは間質性肺炎急性増悪が疑われる経
過であった。
病歴:脳幹梗塞(右不全片麻痺(R2.7.8))、高血圧、
右下肢閉塞性動脈硬化症、胃癌全摘術後、前立腺
癌、左上肢骨折(プレート固定術後)、変形性腰椎症
(脊椎の変形(側弯)があり体幹が左に傾いていた。)
下肢閉塞性動脈硬化症、下肢浮腫、下肢発赤、皮
膚剥離、高コレステロール血症、鉄欠乏性貧血、逆
流性食道炎、前立腺肥大症
併用薬:アトルバスタチン、アムロジピン、クエン酸第
一ナトリウム、クロピドグレル、ランソプラゾール、シ
ロドシンOD
老衰
2022年2月25日~3月15日まで施設で新型コロナ感
染症が発生し、濃厚接触者として2週間程居室隔離
を余儀なくされた(2月27日~3月15日)。家族に了承
を得て3月31日にワクチン3回目接種。接種2日後頃
より活気がなくなり食欲低下著しくなり、接種4日後に
老衰の診断で逝去。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
評価中
評価中
CT、血液検査
関連あり
無
不明
評価不能
有(老衰(全身衰
弱状態、栄養不
良))
γ
不明
γ
評価中
マラスムス
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
γ
※~11/11から変更なし。
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
※~12/16から変更なし。
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間
(~7/10)後に報告された内容))
1660
49歳
不明 不明
不明
不明
3回目
病歴、併用薬:報告なし
3回接種後、患者はCOVID-19に感染した(時期
不明)。感染数日後、患者は自宅で隔離、ベッド上で
呼吸不全
安静にされていた。翌日明朝呼吸が確認できず死亡
が確認された。死亡理由は確認するも不明であっ
た。
呼吸不全
不明
不明
情報不備
※~11/11から変更なし。
γ
情報不備
※~12/16から変更なし。
不明
→EY0779
1661
24歳
女
2021年6月11日
2021年6月25日
(~8/5の
情報に基
づく(集計・
2回目
専門家評
価対象期
間(~
7/10)後に
報告された
内容))
病歴:気管支喘息
併用薬:エナジアブリーズヘラー
2021年5月21日コミナティ1回目接種
ワクチン2回目接種14日後に死亡。合併症などの情
不明
報は不明。
不明
不明
不明
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間
(~7/10)後に報告された内容))
249
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No