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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1639
63歳
女
2022年4月21日
2022年4月22日
FR4768
3回目
予診票での留意点は詳細不明
病歴：双極性障害
併用薬：ベルソムラ、アーテン、ピーゼットシー、リー
マス、コントミン、デパケンR、酸化マグネシウム、ア
ミティーザ
3回目接種当日夜の電話では｢特に体調も悪くなって
ない｣。これ以降電話に出ず。接種3日後にトイレで
死亡しているところを発見。接種翌日午前頃の死亡
と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、肝線維症あり。血 急性心機能不全
中から向精神薬が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が指摘できなかっ
た。
状況からアナフィラキシーショックは考えにくいが、心
筋炎、心膜炎、血栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
解剖、血液検査、
CT
急性心不全
（～7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
（～6/12）後に報
告された内容））
無（死因となる
病気、外因が指
摘できない）
γ
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
1640
16歳
女
2021年8月11日
2022年2月
FD0889
1回目
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきりで人工呼吸器管
理（生後3か月頃、単純気管切開、人工呼吸器、胃ろ
う造設術後、尿カテーテル留置）、もともと体調はよく
なかった。重症心身障害児者、カルニチン欠乏、便
秘、てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生じ、胸水貯留を認め
ることがあった、全身状態不良による腸管機能不全と
なっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミンB6、リオレサール、
ダントリウム、ソリタ－T2号、エルカルチンFF、カルボ
システイン、アンブロキソール、大建中湯、グーフィ
ス、イーケプラ、モビコール、テルネリン、バクタ、クラ
原因不明の死亡、胸水
リシッド
2021年8月11日1回目接種。接種1日後から、胸水の
増加や炎症反応高値あり感染兆候が認められ、バク
テリアルトランスロケーションによる感染または肺炎随
伴性胸水が疑われた。腹部膨満、胆汁性胃残を発現
し一旦軽快したものの、接種後1ヶ月後には消化不良
（消化管機能不全：腸麻痺）となり、尿路感染や肺炎な
どの感染を頻回した。2回目接種は家族が希望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、その後、敗血症を
起こし循環不全を起こし転院。転院先で一旦状態は落
ち着いたが、再度尿路感染を起こしていた。
2022年2月(接種186日後)に亡くなった。
不明
不明
評価不能
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
γ
※～11/11から変更なし。
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
※～12/16から変更なし。
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
1641
76歳
男
2021年6月29日
2022年3月7日
FA5765
2回目
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄のため歩行器が
必要であったが症状は安定していた。2019年9月に
転倒したことがきっかけで上下肢筋力低下が進んだ
ため、10月13日受診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR画像に変化はな
かった。症状の進行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月10日、臥床から
①PR3-ANCA陽性
起きられない。上下肢近位筋筋力低下と球麻痺は
②血管炎症候群
進行が急激でステロイドパルス、ガンマグロブリン点
③リンパ球減少症
滴を施行するが反応なし。3月7日（接種251日後）、
呼吸筋麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球減少とフェリチン
高値を認め、ワクチン副反応疑い症例に高頻度に認
められる異常を認めた。2月からの急性増悪は変性
疾患としては説明困難で、PR3ANCAとの関連を示
唆すると考えられた。
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
呼吸不全
呼吸麻痺
244
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1639
63歳
女
2022年4月21日
2022年4月22日
FR4768
3回目
予診票での留意点は詳細不明
病歴：双極性障害
併用薬：ベルソムラ、アーテン、ピーゼットシー、リー
マス、コントミン、デパケンR、酸化マグネシウム、ア
ミティーザ
3回目接種当日夜の電話では｢特に体調も悪くなって
ない｣。これ以降電話に出ず。接種3日後にトイレで
死亡しているところを発見。接種翌日午前頃の死亡
と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、肝線維症あり。血 急性心機能不全
中から向精神薬が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が指摘できなかっ
た。
状況からアナフィラキシーショックは考えにくいが、心
筋炎、心膜炎、血栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
解剖、血液検査、
CT
急性心不全
（～7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
（～6/12）後に報
告された内容））
無（死因となる
病気、外因が指
摘できない）
γ
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（～7/8の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間
（～6/12）後に報告された内容））
1640
16歳
女
2021年8月11日
2022年2月
FD0889
1回目
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきりで人工呼吸器管
理（生後3か月頃、単純気管切開、人工呼吸器、胃ろ
う造設術後、尿カテーテル留置）、もともと体調はよく
なかった。重症心身障害児者、カルニチン欠乏、便
秘、てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生じ、胸水貯留を認め
ることがあった、全身状態不良による腸管機能不全と
なっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミンB6、リオレサール、
ダントリウム、ソリタ－T2号、エルカルチンFF、カルボ
システイン、アンブロキソール、大建中湯、グーフィ
ス、イーケプラ、モビコール、テルネリン、バクタ、クラ
原因不明の死亡、胸水
リシッド
2021年8月11日1回目接種。接種1日後から、胸水の
増加や炎症反応高値あり感染兆候が認められ、バク
テリアルトランスロケーションによる感染または肺炎随
伴性胸水が疑われた。腹部膨満、胆汁性胃残を発現
し一旦軽快したものの、接種後1ヶ月後には消化不良
（消化管機能不全：腸麻痺）となり、尿路感染や肺炎な
どの感染を頻回した。2回目接種は家族が希望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、その後、敗血症を
起こし循環不全を起こし転院。転院先で一旦状態は落
ち着いたが、再度尿路感染を起こしていた。
2022年2月(接種186日後)に亡くなった。
不明
不明
評価不能
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
γ
※～11/11から変更なし。
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
※～12/16から変更なし。
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
1641
76歳
男
2021年6月29日
2022年3月7日
FA5765
2回目
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄のため歩行器が
必要であったが症状は安定していた。2019年9月に
転倒したことがきっかけで上下肢筋力低下が進んだ
ため、10月13日受診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR画像に変化はな
かった。症状の進行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月10日、臥床から
①PR3-ANCA陽性
起きられない。上下肢近位筋筋力低下と球麻痺は
②血管炎症候群
進行が急激でステロイドパルス、ガンマグロブリン点
③リンパ球減少症
滴を施行するが反応なし。3月7日（接種251日後）、
呼吸筋麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球減少とフェリチン
高値を認め、ワクチン副反応疑い症例に高頻度に認
められる異常を認めた。2月からの急性増悪は変性
疾患としては説明困難で、PR3ANCAとの関連を示
唆すると考えられた。
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
呼吸不全
呼吸麻痺
244
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No