資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (294 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー
体調不良;
反応;
初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた;直接情報を持
つ報告者。
呼吸困難;
不整脈;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考えら
れるすべての必須の情報を含む。
睡眠時無呼吸症候群;
会話障害;
これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその他の
糖尿病;
倦怠感;
非医療専門家) から受領した自発報告である。PMDA 受付番号:
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、
肥満;
動脈障害;
v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。その他の症例識別子:
v2210002633(PMDA) 、 v2210002642(PMDA) 、 v2210002638(PMDA) 、
高血圧
v2210003139 (PMDA)、 v2210003158 (PMDA)。
呼吸停止;
2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免疫の
呼吸困難;
ため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティRTU筋注(2 価:
起源株/オミクロン株 BA.4-5)) 、ロット番号:GJ1857、有効期限:
呼吸窮迫;
2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。
関連する病歴は以下の通り:
咳嗽;
「体調が悪かった」(罹患中、メモ:ワクチン接種前から);
「糖尿病」(罹患中かは不明);
喀痰異常;
「高血圧」(罹患中かは不明);
「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明);
喀血;
「高度肥満」(罹患中かは不明) ;
「呼吸困難」
(罹患中かは不明)
、メモ:ワクチン接種前から。
左室不全;
併用薬は以下の通り:
テルミサルタン経口とアムロジピン経口(両方とも高血圧のためと
心停止;
られた);ジャディアンス、メトホルミン、ボグリボース、ミチグリ
ニド、リベルサス(すべて経口で糖尿病のためとられた);ラックビ
心肺停止;
ー経口
ワクチン接種歴は以下の通り:
急性肺水腫;
COVID-19 ワクチン(初回接種)、COVID-19 ワクチン(2 回目接種)、
COVID-19 ワクチン(3 回目接種)、すべて製造販売業者不明、COVID-
意識レベルの低下;
19 免疫のため。
以下の有害事象情報が報告された:
散瞳;
「急性左心不全」
、
「致命的不整脈」
、
「心肺停止」、
「心静止」、
「意識レ
ベルの低下」
、
「呼吸停止」、
「呼吸窮迫」
、
「咳嗽」、
「気分が悪い」
、
「顔
瞳孔反射障害;
面蒼白」、「呼吸苦/あえぎ様呼吸」、「会話は単語程度を断続;的にで
きるのみ」
、
「酸素飽和度低下/SpO2 60%台/ SpO2 50 - 60% (RA)」
、
蒼白;
「泡沫状のピンク色の血痰を排出」、「泡沫状のピンク色の血痰を排
出/泡沫状血痰/明らかな血痰であり」
、
「総頚動脈、鼠径動脈触れず」
、
酸素飽和度低下;
「静脈路確保できず」
、
「瞳孔散大、対光反射なし」
、
「高度肺うっ血/
急性肺水腫を想定する」および「アナフィラキシーの疑い」は、全て
静脈穿刺不良
救急治療室受診を必要とし、死亡転帰であった。
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