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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (241 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
69歳
男
2021年7月28日
2021年10月12日 FE8206
2回目
関節リウマチに対してメトトレキサート2mg、週1回エ
タネルセプト50mg投与中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍疑いで入院。主と
して抗菌薬治療を行ったが、膿瘍と思われた腫瘍は
増大傾向となっていった。肝生検を施行したものの
病理診断はつかなかったが、悪性腫瘍の存在が強く 肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
疑われた。肝腫瘍はさらに増大し、肝機能障害の進
行から肝不全に移行し、接種76日後に死亡した。
元々関節リウマチで免疫抑制剤を使用していたこと
から免疫低下傾向であった所にワクチン副反応が影
響した可能性が考えられた。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
悪性新生物
肺炎
多臓器機能不全症候群
1628
65歳
男
2022年2月12日
2022年2月20日
不明
3回目
アレルギー歴と副作用歴はなかった。
併用薬；アゾセミド、アトルバスタチン、フェブキソス
タット、ビソプロロール、フマル酸塩、トリクロルメチア
ジド、アルファカルシドール、オルメサルタン、シルニ
ジピン、リナグリプチン、ドキサジシン。
喀痰や呼吸苦などの症状が出現し、経時的に増悪。
接種2日後、内科受診。クラリスロマイシン、ピーエイ
錠、アスベリン、カルボシステインを処方された。接
種6日後、胸部Ｘ線撮像し、肺炎があるかもしれない
と説明。SARS-CoV2 PCRは陰性。カルボシステイ
ン、アベロックスを処方された。同日夜間さらに症状
増悪。接種7日後、日中はやや落ち着いたが、夕に
かけて再度増悪し、体動困難となり救急要請され
た。搬送時、咳嗽著明、起坐呼吸。意識清明、体温
36.6℃、心拍数126/分、血圧127/68mmHg 、
SpO292%(リザーバー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CTでは両側肺野に
crazy paving pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆され、トロポニンI
1,002と上昇も、CK-MBは正常、12誘導でST上昇は
なく、心エコーでは、上左室の収縮運動自体はある
程度保たれた状態。急性肺炎、高拍出性心不全、慢
性腎不全急性増悪としてICU入室されるも、翌接種8
日後死亡された。ご家族は解剖精査は希望されな
かった。血液培養の結果は陰性。
呼吸不全
心筋炎
血管炎
敗血症
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
かの高度炎症が加わったことで心 高拍出性心不全
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
慢性腎臓病
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
（～10/7の情報に基づく）
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、
関連あり
血液培養、
SARS-CoV2
PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスに
よる急性肺炎))
γ
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
心不全
感染
炎症
間質性肺疾患
肺水腫
腎機能障害
1629
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
統合失調症、2022年1月25日息切れ及び動悸を主
訴に内科受診歴があった。通院歴は1回のみだが不
整脈の存在を疑われていた。
併用薬：サイレース、デパケンR、ベルソムラ、レボメ
不明
プロマジン
→不整脈
会場にて15分待機後、状態変化なく帰宅した。3回目
接種3日後午後、警察署より自宅にて死亡していた
（～7/8の情報に基づく）
との報告あり。ワクチン接種72時間以内の死亡のた
め関連は不明だが念のため報告した。
不整脈
評価不能
（～7/8の情報に基づく）
241
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
69歳
男
2021年7月28日
2021年10月12日 FE8206
2回目
関節リウマチに対してメトトレキサート2mg、週1回エ
タネルセプト50mg投与中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍疑いで入院。主と
して抗菌薬治療を行ったが、膿瘍と思われた腫瘍は
増大傾向となっていった。肝生検を施行したものの
病理診断はつかなかったが、悪性腫瘍の存在が強く 肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
疑われた。肝腫瘍はさらに増大し、肝機能障害の進
行から肝不全に移行し、接種76日後に死亡した。
元々関節リウマチで免疫抑制剤を使用していたこと
から免疫低下傾向であった所にワクチン副反応が影
響した可能性が考えられた。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
悪性新生物
肺炎
多臓器機能不全症候群
1628
65歳
男
2022年2月12日
2022年2月20日
不明
3回目
アレルギー歴と副作用歴はなかった。
併用薬；アゾセミド、アトルバスタチン、フェブキソス
タット、ビソプロロール、フマル酸塩、トリクロルメチア
ジド、アルファカルシドール、オルメサルタン、シルニ
ジピン、リナグリプチン、ドキサジシン。
喀痰や呼吸苦などの症状が出現し、経時的に増悪。
接種2日後、内科受診。クラリスロマイシン、ピーエイ
錠、アスベリン、カルボシステインを処方された。接
種6日後、胸部Ｘ線撮像し、肺炎があるかもしれない
と説明。SARS-CoV2 PCRは陰性。カルボシステイ
ン、アベロックスを処方された。同日夜間さらに症状
増悪。接種7日後、日中はやや落ち着いたが、夕に
かけて再度増悪し、体動困難となり救急要請され
た。搬送時、咳嗽著明、起坐呼吸。意識清明、体温
36.6℃、心拍数126/分、血圧127/68mmHg 、
SpO292%(リザーバー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CTでは両側肺野に
crazy paving pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆され、トロポニンI
1,002と上昇も、CK-MBは正常、12誘導でST上昇は
なく、心エコーでは、上左室の収縮運動自体はある
程度保たれた状態。急性肺炎、高拍出性心不全、慢
性腎不全急性増悪としてICU入室されるも、翌接種8
日後死亡された。ご家族は解剖精査は希望されな
かった。血液培養の結果は陰性。
呼吸不全
心筋炎
血管炎
敗血症
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
かの高度炎症が加わったことで心 高拍出性心不全
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
慢性腎臓病
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
（～10/7の情報に基づく）
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、
関連あり
血液培養、
SARS-CoV2
PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスに
よる急性肺炎))
γ
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
心不全
感染
炎症
間質性肺疾患
肺水腫
腎機能障害
1629
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
統合失調症、2022年1月25日息切れ及び動悸を主
訴に内科受診歴があった。通院歴は1回のみだが不
整脈の存在を疑われていた。
併用薬：サイレース、デパケンR、ベルソムラ、レボメ
不明
プロマジン
→不整脈
会場にて15分待機後、状態変化なく帰宅した。3回目
接種3日後午後、警察署より自宅にて死亡していた
（～7/8の情報に基づく）
との報告あり。ワクチン接種72時間以内の死亡のた
め関連は不明だが念のため報告した。
不整脈
評価不能
（～7/8の情報に基づく）
241
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No