資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (265 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
(報告者による見解・考察等)
報告書上の記載
1728
1729
72歳
52歳
不明 2022年6月22日
女
2022年6月15日
2022年8月10日
2022年6月17日
不明
FM3092
3回目
3回目
既往症:膜性腎症、右室過負荷
ワクチン接種後29日目、挿管状態で紹介/搬送され
た。肺動脈性肺高血圧症、肺高血圧症、肺炎、腸
炎、シェーグレン症候群、気管支出血、腸血腫、後
腹膜血腫、カンジダ性眼内炎、気管内挿管、酸素飽
和度低下、肺浸潤、頻脈、血行動態不安定、洞調
律、状態悪化、発熱、無気肺、下痢、クロストリジウ
重症肺動脈性肺高血圧症
ム検査陽性、白血球数増加、炎症、貧血、カンジダ
肺高血圧症
感染、血中βーDーグルカン増加、不安定血圧、血
圧低下のため入院したが、肺野の透過性が日々悪
化、入院19日目(ワクチン接種から48日後)酸素化も
悪化し、体位変換で血圧が保てない状態となった。
FIO2は90%まで上昇、血圧維持のためピトレシンを
使用しても血圧50台まで低下。接種49日後、死亡確
認。
病歴:統合失調症
併用薬:不明 酸化マグネシウム、ゾルピデム、クエ
チアピン、エブランチル、フルニトラゼパム、プラバス
タチン
接種翌日の朝の定期検温にて39.4度。アンヒバ座薬
(200mg)および生理食塩水(500mg)div投与。11時体 肺水腫、心機能不全
温38.7度。カロナール(500)1錠服用。同日23時すぎ
嘔吐、意識低下が出現。各種救急治療を行うが反 (~1/20の情報に基づく。)
応せず。接種2日後午前1時すぎに死亡確認。
死亡から2日後に大学病院にて解剖を行い、肺水腫
との診断。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
重症肺動脈性肺高血圧症
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
肺高血圧症
肺水腫
解剖
評価不能
不明
γ
ワクチン接種1日後の発症なので本剤との関連は否定で
きないが、肺水腫に至るまでの循環器状態、呼吸器状
態、全身状態についての情報が不十分である。
γ
※~11/11から変更なし。
心機能不全と診断されているが、その所見がはっきりしな
いし、剖検ではどのような所見でその診断に至ったかの
記載がない。入院期間が12年となっておりその間の経
過、コロナワクチン2回目接種から3回目の追加は1年間、
資料1-2-2-1 20929
空いているがその間に何があったか。接種翌日の発熱の
反応はワクチンの副反応と考えるが、成人にかかわらず
アンヒバ坐剤200㎎、その数時間後にカロナール500㎎1
錠内服と一貫性がない。
心機能不全
(~1/20の情報に基づく。)
1730
82歳
男
2022年9月14日
2022年9月15日
FW 0547
4回目
予診票:高血圧で通院中。
接種日の予約時間に独歩、杖ありで来院。体温36.1
度。問診では体調は普段通りとのことであった。前回
まで3回の接種でも問題なかったとのこと。接種後の
観察を終え、独歩で帰宅。接種の翌日に自宅で死亡
したとの連絡が接種翌々日に警察から受けた。
不明
症例No
不明
不明
評価不能
併用薬の有無:不明
アレルギー歴、副作用歴:なし
剖検の実施の有無:不明
(~11/11の情報に基づく。)
265
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。