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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (89 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

671

672

84歳

86歳





2021年6月28日

2021年7月7日

2021年6月29日

2021年7月8日

EY3860

FC5947

2回目

2回目

既往歴:パーキンソン症候群(2015.10.6)/HCV抗体
陽性血症(2015.10.6)/骨粗鬆症(2016.6.23)/侵襲性
肺炎球菌感染症(2018.10.10)→治癒/痙攣発作
(2020.11.9) 定期通院が必要なものはなし


→認知症

不明

急性心臓死の疑い

専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

不明

心臓死

673

82歳



2021年6月25日

2021年6月27日

不明

2回目

不明

(~11/12の情報に基づく)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

死亡時画像診断
評価不能
(CT)

不明

検案

有(基礎疾患は
ないが高齢であ
る為、急死する
疾患の可能性
あり)

γ

有(他院でのワ
クチン接種なの
で基礎疾患、ア
レルギー等の
詳細不明)

γ

評価不能

(~8/4の情報に基づく)

不明
→ワクチン接種を他病院で行っているため、基礎疾
患及びアレルギー歴の詳細は不明。
1回目接種(2021年6月8日、コミナティ、ロット番号不
明)。
2回目接種の2日後、家族が生存確認。夕方、ベッド 不明
横の手すりに腹部が手すりに支えられている状態で
発見。意識はなかった。救急車到着時には心肺停
止状態であった。

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

死亡時画像診断
(頭蓋内に出血を
認められなかった。
皮髄境界は不明瞭
であった。両側肺
上葉腹側にすりガ
ラス影があった(左
>右)。下葉では背
側にすりガラス影
があった(右>
左)。胸水はなかっ
たが、心嚢水少量 評価不能
貯留があった。冠
動脈の石灰化は明
らかでない。右房
の拡大があった。
単純CT上腹部に死
因に関連するよう
な異常は指摘でき
なかった。)、検案

γ

コメント

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である

専門家による評価【令和5年1月20日時点】

γ

γ

※~11/11から変更なし。

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

コメント
資料番号

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
※~12/16から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

(~11/12の情報に
基づく)

不整脈

674

23歳



2021年6月30日

2021年7月7日

FD0889

1回目

心室中隔欠損根治術後、僧帽弁閉鎖不全、肝臓に
軽度病変
不整脈疑い、心筋虚血
心臓手術のために抗凝固薬(薬剤不詳)の内服を受
けた。
(~12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~12/5)後に報
(~12/24の情報に基づく(集計・専門家評価対象期 告された内容))
間(~12/5)後に報告された内容))
心筋虚血

675

91歳



2021年7月8日

2021年7月9日

FA5765

2回目

重度の大動脈弁狭窄症にて外来フォロー中、糖尿
病、心不全、高血圧、前立腺肥大、便秘、貧血、不
眠症
1回目接種(2021年6月17日コミナティ、FA2453)
不明
併用薬:タケルダ配合錠(1錠/日 朝)、フォシーガ
→大動脈弁狭窄
10mg(1錠/日 朝)、ノルバスク5mg(1錠/日 朝)、ユ
リーフ4mg(1錠 2回/日)、マグミット330mg(1錠 3回/
(~3/18の情報に基づく)
日)、ベイスン0.3mg(3錠/日 食前)、フェロミア50mg
(1錠 2回/日)、レンドルミン0.25mg(1錠/日 就寝前)

大動脈弁狭窄

不明
→解剖(肺うっ血を
伴わない急死で、
直接死因は不整脈
と考えられた。病理
組織学的には、心
筋に小線維化症を
持っており、心筋虚
血が疑われた。心
筋炎の所見を認め 評価不能
なかった。肝臓に
軽度の病変があっ
た。)

有(心室中隔欠
損根治術後、僧
帽弁閉鎖不全)

γ

心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。

γ

※~11/11から変更なし。

心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※~12/16から変更なし。

(~12/24の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~12/5)後に報告
された内容))

不明
→血液検査(NTproBNP:2533)、
心電図
評価不能

有(大動脈弁狭
窄)

γ

高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。

γ

※~11/11から変更なし。

(~3/18の情報
に基づく)

高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。
※~12/16から変更なし。

(~3/18の情報に基づく)

肺炎
676

88歳



2021年6月17日

2021年6月23日

EY5422

2回目

右脳梗塞後遺症のため寝たきりで矢語のため意思
疎通が困難

発熱、肺炎の併発、急性心不全を
合併、多臓器不全に至った

急性心不全

不明

関連あり



γ

96歳



2021年7月8日

2021年7月11日

FC9909

1回目

当日の体調で肺が少し重いとの記載あり、心不全の
不明
既応あり(予診票には記載なし)

不明

γ

※~11/11から変更なし。

多臓器機能不全症候群

677

ワクチン2回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。

不明

評価不能

89

有(高齢、心不
全あり)

γ

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

ワクチン2回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※~12/16から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

症例No