資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (254 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1682
79歳
女
2022年7月26日
2022年7月26日
FW0547
4回目
既往症:アルツハイマー型認知症、高血圧、便秘症
で通院中。
予診票での留意点はなかった。接種日当日は、普段
と変わりなく車イスにて来院した。午前中に接種を受
け、経過観察後に帰宅した。ワクチン接種前後の異
常はなかったが、接種後の2時間30分すぎに、患者
の息子からクリニックへ電話があり、「呼吸が止まっ 呼吸停止
ていた。」と連絡。自宅を訪問したところ死亡してい
た。(接種2時間50分後)
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
呼吸停止
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
不明
コメント
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
患者の介護レベルは要介護4。ADL自立度は、ほ
ぼ寝たきりで全介助を要し、意思疎通不能であっ
た。患者は全介助で経口摂取が可能であった。
1683
94歳
女
2022年7月25日
2022年7月26日
FR1790
3回目
不明
FH3023
3130歳
1684
1685
(~10/7
男
の情報
に基づ
く)
84歳
女
2021年10月31日 2021年11月3日
2022年3月8日
2022年3月9日
(~10/7の
情報に基
づく(集計・ 2回目
専門家評
価対象期
間(~9/4)
後に報告さ
れた内
容))
FM3289
3回目
病歴:慢性心不全(継続中か不明)、認知症(継続中
か不明)
併用薬:不明
患者は軽度の認知症、慢性心不全の基礎疾患を有
するが、症状は安定していた。ワクチン接種10分後
に鼻水を垂らしたが、直ぐに治まり患者は異常を訴
えなかった。当日午後1時、おやつ摂取時に気分不
良を訴え黄色液を少量嘔吐し、嘔気は消失したが、
倦怠感を訴えたため臥床した。午後4時、嘔気・嘔吐
なくリハビリテーション(立上り訓練、歩行訓練)を実 呼吸停止
施した。午後4時40分、診察時には嘔気の訴えはな 嘔吐
かった。夕食を遅らせ臥床した。午後6時30分、夕食 窒息
のため離床するも黄色水溶性吐物を大量に嘔吐し
た。
翌日未明(ワクチン接種の11時間5分後)、患者は多
量の水溶性吐物にまみれている状態で発見され、呼
吸停止、脈が触れないことを確認し、関連病院に搬
送された。受診時、口腔内は吐物で満たされ、呼吸
停止。Asystole、瞳孔散瞳、対光反射消失を確認し
た。蘇生措置を行うも効果はなかった。
特記病歴、併用薬の報告なし。
家族歴は特記なし。
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種日、摂氏37度台の発熱があった。その
後も発熱が継続し、ワクチン接種3日後に突然死し
た。
解剖検査の結果、Cー反応性蛋白(CRP)を実施し、 心筋炎
CRP上昇あり、1.2mg/dlであった。病理検査にて心 発熱
筋内に広範に炎症細胞の浸潤を認め、心筋炎と診
断された。(心筋組織の炎症所見は詳細は、左室心
筋内には広範に、右心室筋内にも一部にマクロ
ファージとTリンパ球の浸潤を認めた。)
呼吸停止
嘔吐
不明
評価不能
γ
不明
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
γ
※~11/11から変更なし。
慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
※~12/16から変更なし。
窒息
心筋炎
解剖
関連あり
γ
不明
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
発熱
(~10/7の情報に基づく)
慢性心不全、逆流性食道炎、四肢末梢循環不全、
高血圧などで加療中だった。接種日当日19時過ぎ
に、在宅医療を受けていた夫と一緒に自宅で左上腕
に筋注した。15分間の経過観察中は著変なかった。
接種翌日の夜(接種から24時間後)、自宅浴槽で亡
くなっているところを、家族、ヘルパーが発見し、警
察で死体検案を受けた。
急性心不全
急性心不全
不明
慢性心不全憎悪
(~10/7の情報に基づく)
慢性心不全
(~10/7の情報に基づく)
254
不明
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No