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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (254 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1682

79歳



2022年7月26日

2022年7月26日

FW0547

4回目

既往症:アルツハイマー型認知症、高血圧、便秘症
で通院中。
予診票での留意点はなかった。接種日当日は、普段
と変わりなく車イスにて来院した。午前中に接種を受
け、経過観察後に帰宅した。ワクチン接種前後の異
常はなかったが、接種後の2時間30分すぎに、患者
の息子からクリニックへ電話があり、「呼吸が止まっ 呼吸停止
ていた。」と連絡。自宅を訪問したところ死亡してい
た。(接種2時間50分後)

専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

呼吸停止

不明

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

不明

コメント

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

コメント
資料番号

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

患者の介護レベルは要介護4。ADL自立度は、ほ
ぼ寝たきりで全介助を要し、意思疎通不能であっ
た。患者は全介助で経口摂取が可能であった。

1683

94歳



2022年7月25日

2022年7月26日

FR1790

3回目

不明
FH3023
3130歳
1684

1685

(~10/7

の情報
に基づ
く)

84歳



2021年10月31日 2021年11月3日

2022年3月8日

2022年3月9日

(~10/7の
情報に基
づく(集計・ 2回目
専門家評
価対象期
間(~9/4)
後に報告さ
れた内
容))

FM3289

3回目

病歴:慢性心不全(継続中か不明)、認知症(継続中
か不明)
併用薬:不明
患者は軽度の認知症、慢性心不全の基礎疾患を有
するが、症状は安定していた。ワクチン接種10分後
に鼻水を垂らしたが、直ぐに治まり患者は異常を訴
えなかった。当日午後1時、おやつ摂取時に気分不
良を訴え黄色液を少量嘔吐し、嘔気は消失したが、
倦怠感を訴えたため臥床した。午後4時、嘔気・嘔吐
なくリハビリテーション(立上り訓練、歩行訓練)を実 呼吸停止
施した。午後4時40分、診察時には嘔気の訴えはな 嘔吐
かった。夕食を遅らせ臥床した。午後6時30分、夕食 窒息
のため離床するも黄色水溶性吐物を大量に嘔吐し
た。
翌日未明(ワクチン接種の11時間5分後)、患者は多
量の水溶性吐物にまみれている状態で発見され、呼
吸停止、脈が触れないことを確認し、関連病院に搬
送された。受診時、口腔内は吐物で満たされ、呼吸
停止。Asystole、瞳孔散瞳、対光反射消失を確認し
た。蘇生措置を行うも効果はなかった。

特記病歴、併用薬の報告なし。
家族歴は特記なし。
予診票での留意点はなかった。
ワクチン接種日、摂氏37度台の発熱があった。その
後も発熱が継続し、ワクチン接種3日後に突然死し
た。
解剖検査の結果、Cー反応性蛋白(CRP)を実施し、 心筋炎
CRP上昇あり、1.2mg/dlであった。病理検査にて心 発熱
筋内に広範に炎症細胞の浸潤を認め、心筋炎と診
断された。(心筋組織の炎症所見は詳細は、左室心
筋内には広範に、右心室筋内にも一部にマクロ
ファージとTリンパ球の浸潤を認めた。)

呼吸停止

嘔吐

不明

評価不能

γ

不明

慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。

γ

※~11/11から変更なし。

慢性心不全があり、高齢でもあり、当該薬剤との因果関
係を評価するのは難しい。
※~12/16から変更なし。

窒息

心筋炎

解剖

関連あり

γ

不明

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

発熱

(~10/7の情報に基づく)

慢性心不全、逆流性食道炎、四肢末梢循環不全、
高血圧などで加療中だった。接種日当日19時過ぎ
に、在宅医療を受けていた夫と一緒に自宅で左上腕
に筋注した。15分間の経過観察中は著変なかった。
接種翌日の夜(接種から24時間後)、自宅浴槽で亡
くなっているところを、家族、ヘルパーが発見し、警
察で死体検案を受けた。

急性心不全

急性心不全

不明

慢性心不全憎悪
(~10/7の情報に基づく)

慢性心不全
(~10/7の情報に基づく)

254

不明

不明

γ

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

症例No