資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (262 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
2022年8月11日
2022年8月10日
1714
70歳
男
2022年8月9日
(~10/7の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対象
期間(~9/4)後
に報告された内
容))
不明
病歴;膀胱血栓腎臓結石。(2022年秋に自宅玄関で
倒れ、救急搬送された。)
併用薬の報告なし。
集団接種会場で接種。接種の翌日夜、近所の人が
自宅裏庭に座り込むようにして前のめりになっている
のを目にしていた。接種2日後、患者が同じ姿勢で
いるのを、その近所の住人が気づき119番。報告医
師は、顔と頸部に重度のうっ血、頸静脈怒張等は死
因の参考にならないと考えた。同日、警察署で検
案。心臓血はトロポニンTが陽性であったり、心筋梗
塞が死因と考えられた。剖検は実施されなかった。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
評価に用いた報告内容注2
コメント
資料番号
心筋梗塞
急性心筋梗塞
心筋梗塞
検案
不明
不明
(~10/7の情報に基づく(集計・専 急性心筋梗塞
門家評価対象期間(~9/4)後に報
告された内容))
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
γ
※~11/11から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※~12/16から変更なし。
(~10/7の情報に基づく(集計・専門家評価対象期
間(~9/4)後に報告された内容))
1715
85歳
男
2022年7月23日
2022年7月25日
FT8584
4回目
病歴:慢性心不全、慢性腎不全、睡眠時無呼吸、肥
満、再発性膀胱癌、胃がん、貧血、慢性心房細動
自宅定期訪問往診時に接種。15分間経過観察では
副反応なし。1日目の夜、体温37℃。酸素飽和度
90ー95%と指によってばらつきあり。2日目になって
38℃呼吸苦があり往診対応。SpO2 84%、血圧90、
発熱、呼吸困難
JCS Ⅱ-20、37.7℃、HOT3L開始するも改善無く救急
要請。搬送準備中にPEAとなり蘇生開始。午前3時
救急搬送。病院で蘇生継続するも改善せず死亡。
53歳
男
2021年10月9日
2021年10月13日 FJ1763
1回目
不明
評価不能
不明
基礎疾患:アトピー性皮膚炎
接種後4日目、無断欠勤を契機に安否確認要請され
救急隊が死亡確認。解剖所見では軽度の心肥大を
心筋炎
認めたが、慢性心不全や致死的不整脈など急死を
示唆する所見は認められなかった。病理組織学的検
肺水腫
査では心筋に軽度の炎症細胞浸潤を認めたが限局
(~11/11の情報に基づく)
的で明らかに致死的とも言い難く、病的意義の評価
が困難だった。その他明らかに致死的となる損傷や
疾病、中毒を認めず、死因は限定困難だが、解剖で
確定できない死亡の原因として致死的不整脈の可
能性があるほか心筋の炎症が関与した可能性があ
り、ワクチン接種が発症に関与した可能性が否定で
きない。
68歳
男
2022年8月23日
2022年8月24日
FR1790
4回目
透析中にワクチン接種。副反応はみられなかった。
透析中も終始安定した状態で透析を終了した。翌
日、自宅で死亡したと警察から連絡があった。
γ
無
γ
過去3回のワクチン接種で異常が観測されず、また元々
在宅診療を行う程度の日常生活動作、全身状態であった
ことからワクチン接種と各種病態との関連は可能性は低
いであろう。なお当日の全身状態の情報に乏しいため評
価不可とした。
γ
過去3回のワクチン接種で異常が観測されず、また元々
在宅診療を行う程度の日常生活動作、全身状態であった
ことからワクチン接種と各種病態との関連は可能性は低
いであろう。なお当日の全身状態の情報に乏しいため評
価不可とした。
心筋炎
不明
評価不能
原因不明の死亡
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
γ
※~11/11から変更なし。
心筋炎は自然発生することも知られている疾患であるた
め、ワクチンによる心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別することは困難である。
※~12/16から変更なし。
肺水腫
病歴:腎臓病(維持透析中)、2型糖尿病、陳旧性心
筋梗塞、高カリウム血症、心筋梗塞
1717
不明
(~11/11の情
報に基づく)
呼吸困難
(~11/11の情報に基づく)
1716
発熱
死亡
不明
不明
262
有(心筋梗塞、
高カリウム血
症)
γ
透析中の患者で接種ご1日後の死亡。データーなし。
※~11/11から変更なし。
γ
透析中の患者で接種ご1日後の死亡。データーなし。
※~12/16から変更なし。
症例No