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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (245 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1642
1643
1644
86歳
91歳
79歳
男
女
男
2022年2月28日
2022年3月10日
2022年5月25日
2022年4月15日
2022年3月15日
2022年5月27日
FM3289
FL7646
不明
3回目
3回目
不明
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
LV diffuse hypo（左室びまん性低収縮）、大動脈弁
閉鎖不全症、僧帽弁閉鎖不全症で外来フォロー中。
3回目接種12日後夜、数日前からの食欲不振を主訴
に受診。その際、心房細動を指摘され、接種14日
後、レートコントロールのためメインテート開始。接種
慢性心不全
22日後、食欲不振あり臨時受診。血管内脱水認め、
補液し帰宅。接種28日後、食欲不振、ふらつきあり
で受診。胸部CTで心拡大、心不全傾向を認め、同
日入院となるも、積極的な精査加療の希望無く補液
のみ継続。全身衰弱進行し、接種46日後永眠。
慢性心不全
糖尿病、認知症があり在宅で家族と生活
3回目接種後、軽度の体調不良を訴えていたとのこ
と。接種4日後、いつも通り夕食を摂り就寝。接種5日 不明
後朝、起床してこないので、家族が発見した。死体
検案実施。窒息、出血などの所見なし。
不明
病歴：糖尿病、脳卒中
脳卒中の発症をきっかけに、在宅医療を受け始め
高熱
た。在宅医が患者を訪問した際に、コミナティを患者
に投与した。接種翌日、高熱。接種2日後死亡。
高体温症
胸部CT
検視
関連なし
評価不能
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（慢性心不
全）
γ
有（糖尿病、認
知症があり、在
宅で家族と生
活）
γ
不明
γ
コメント
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
高熱（高体温）のみの情報ではワクチン接種との因果関
係の評価は不可能である。在宅医の診療録の病歴、身体
所見、臨床診断が提供されていれば判断の補助にはなる
と考える。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
γ
γ
γ
※～11/11から変更なし。
1645
1646
1647
60歳代
50歳代
40歳代
不明 2021年
不明 2021年
不明 2021年
2021年
2021年
2021年
不明
不明
不明
不明
不明
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
245
不明
不明
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
高熱（高体温）のみの情報ではワクチン接種との因果関
係の評価は不可能である。在宅医の診療録の病歴、身体
所見、臨床診断が提供されていれば判断の補助にはなる
と考える。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1642
1643
1644
86歳
91歳
79歳
男
女
男
2022年2月28日
2022年3月10日
2022年5月25日
2022年4月15日
2022年3月15日
2022年5月27日
FM3289
FL7646
不明
3回目
3回目
不明
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
LV diffuse hypo（左室びまん性低収縮）、大動脈弁
閉鎖不全症、僧帽弁閉鎖不全症で外来フォロー中。
3回目接種12日後夜、数日前からの食欲不振を主訴
に受診。その際、心房細動を指摘され、接種14日
後、レートコントロールのためメインテート開始。接種
慢性心不全
22日後、食欲不振あり臨時受診。血管内脱水認め、
補液し帰宅。接種28日後、食欲不振、ふらつきあり
で受診。胸部CTで心拡大、心不全傾向を認め、同
日入院となるも、積極的な精査加療の希望無く補液
のみ継続。全身衰弱進行し、接種46日後永眠。
慢性心不全
糖尿病、認知症があり在宅で家族と生活
3回目接種後、軽度の体調不良を訴えていたとのこ
と。接種4日後、いつも通り夕食を摂り就寝。接種5日 不明
後朝、起床してこないので、家族が発見した。死体
検案実施。窒息、出血などの所見なし。
不明
病歴：糖尿病、脳卒中
脳卒中の発症をきっかけに、在宅医療を受け始め
高熱
た。在宅医が患者を訪問した際に、コミナティを患者
に投与した。接種翌日、高熱。接種2日後死亡。
高体温症
胸部CT
検視
関連なし
評価不能
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
有（慢性心不
全）
γ
有（糖尿病、認
知症があり、在
宅で家族と生
活）
γ
不明
γ
コメント
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
高熱（高体温）のみの情報ではワクチン接種との因果関
係の評価は不可能である。在宅医の診療録の病歴、身体
所見、臨床診断が提供されていれば判断の補助にはなる
と考える。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
γ
γ
γ
※～11/11から変更なし。
1645
1646
1647
60歳代
50歳代
40歳代
不明 2021年
不明 2021年
不明 2021年
2021年
2021年
2021年
不明
不明
不明
不明
不明
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
製造販売業者のコールセンターに対し、ワクチン接
種後の死亡事例として報告されたもの。
ワクチン接種後になくなった。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
245
不明
不明
不明
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
高熱（高体温）のみの情報ではワクチン接種との因果関
係の評価は不可能である。在宅医の診療録の病歴、身体
所見、臨床診断が提供されていれば判断の補助にはなる
と考える。
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
症例No