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資料１－３－1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肝硬変
1700
54歳
男
2022年8月1日
2022年8月2日
FM7534
3回目
病歴：進行した肝硬変（継続中か不明）
併用薬：ウルソデオキシコール酸フェブキソスタット
接種翌日、血小板減少発現
肝硬変、血小板数低値
不明
評価不能
有（進行した肝
硬変）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板数減少
低酸素
1701
※No.1698と
同一の症例 78歳
につき、
No.1698に統
合
女
2022年8月1日
2022年8月2日
FP9654
4回目
病歴：慢性心不全、間質性肺炎、陳旧性肺結核、慢
性呼吸不全、肺膏血圧症、慢性心房細動、僧帽弁
閉鎖不全症、三尖弁閉鎖不全症、糖尿病、骨粗しょ
う症
アレルギーはなかった。
併用薬：ラベプラゾールNa、ゾルピデム酒石酸塩、ク
エン酸第一鉄んNa、スピロノラクトン、アレンドロン
酸、ジュディアンス、ビソプロロールファル酸塩、イソ
全身状態悪化、低酸素血症、発
ニアジド、プレドニン、スルファメトキサゾール；トリメト
熱、倦怠感、活動亢進、頻脈
プリム、ゾルピデム
経過：ワクチン接種の5時間20分後、発熱（39.1度）、
乾性咳嗽、倦怠感、体動活発となり、寝たり起きたり
を繰り返した。酸素飽和度85～92％と低酸素血症状
態となった。この時点でカロナール200mg２錠内服。
クーリング開始。40分後、患者は不穏性の体動活発
状態を持続。その後、徐々に頻脈状態となり状態悪
化した。患者は病院の救急外来を受診した。救急処
置中に突然脈拍が急速に減少し、意識レベルが低
下した。翌日未明（早朝）、全身状態悪化し、死亡が
確認された。
発熱
咳嗽
不明
不明
不明
倦怠感
アカシジア
頻脈
不明2022/7/19
1702
77歳
女
（～10/7の情報
に基づく（集計・ 不明2022/7/21
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
不明
FM7534
4回目
基礎疾患はなく、風邪など引いた際に、クリニックに
通院した。４回目のワクチン接種の２日後の朝の時
点では、患者は特に変わった様子もなく元気であり、
同日夕方には近所の人が畑仕事をしている患者を
確認していた。その後夜になり同居の息子が帰宅し
た際に玄関上り戸でうなだれて口から泡をふいて倒
れている患者を発見した。救急要請し、救急隊到着
時の患者の状態は意識消失、自発呼吸あり、外傷
なしであった。搬送中に呼吸停止となりその後心停 くも膜下出血
止となり心肺蘇生が開始された。心肺蘇生により一
時的に心拍が再開したが、その後再び心停止となっ
た。頭部CTにてくも膜下腔出血が確認され救命困難
と判断され死亡が確認された。近隣の病院に緊急搬
送され、くも膜下出血で死亡。
不明頭部CT
くも膜下出血
（～10/7の情報
に基づく（集計・
不明
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
258
不明
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※～11/11から変更なし。
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※～12/16から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
肝硬変
1700
54歳
男
2022年8月1日
2022年8月2日
FM7534
3回目
病歴：進行した肝硬変（継続中か不明）
併用薬：ウルソデオキシコール酸フェブキソスタット
接種翌日、血小板減少発現
肝硬変、血小板数低値
不明
評価不能
有（進行した肝
硬変）
γ
（コメント無し）
※～11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
血小板数減少
低酸素
1701
※No.1698と
同一の症例 78歳
につき、
No.1698に統
合
女
2022年8月1日
2022年8月2日
FP9654
4回目
病歴：慢性心不全、間質性肺炎、陳旧性肺結核、慢
性呼吸不全、肺膏血圧症、慢性心房細動、僧帽弁
閉鎖不全症、三尖弁閉鎖不全症、糖尿病、骨粗しょ
う症
アレルギーはなかった。
併用薬：ラベプラゾールNa、ゾルピデム酒石酸塩、ク
エン酸第一鉄んNa、スピロノラクトン、アレンドロン
酸、ジュディアンス、ビソプロロールファル酸塩、イソ
全身状態悪化、低酸素血症、発
ニアジド、プレドニン、スルファメトキサゾール；トリメト
熱、倦怠感、活動亢進、頻脈
プリム、ゾルピデム
経過：ワクチン接種の5時間20分後、発熱（39.1度）、
乾性咳嗽、倦怠感、体動活発となり、寝たり起きたり
を繰り返した。酸素飽和度85～92％と低酸素血症状
態となった。この時点でカロナール200mg２錠内服。
クーリング開始。40分後、患者は不穏性の体動活発
状態を持続。その後、徐々に頻脈状態となり状態悪
化した。患者は病院の救急外来を受診した。救急処
置中に突然脈拍が急速に減少し、意識レベルが低
下した。翌日未明（早朝）、全身状態悪化し、死亡が
確認された。
発熱
咳嗽
不明
不明
不明
倦怠感
アカシジア
頻脈
不明2022/7/19
1702
77歳
女
（～10/7の情報
に基づく（集計・ 不明2022/7/21
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
不明
FM7534
4回目
基礎疾患はなく、風邪など引いた際に、クリニックに
通院した。４回目のワクチン接種の２日後の朝の時
点では、患者は特に変わった様子もなく元気であり、
同日夕方には近所の人が畑仕事をしている患者を
確認していた。その後夜になり同居の息子が帰宅し
た際に玄関上り戸でうなだれて口から泡をふいて倒
れている患者を発見した。救急要請し、救急隊到着
時の患者の状態は意識消失、自発呼吸あり、外傷
なしであった。搬送中に呼吸停止となりその後心停 くも膜下出血
止となり心肺蘇生が開始された。心肺蘇生により一
時的に心拍が再開したが、その後再び心停止となっ
た。頭部CTにてくも膜下腔出血が確認され救命困難
と判断され死亡が確認された。近隣の病院に緊急搬
送され、くも膜下出血で死亡。
不明頭部CT
くも膜下出血
（～10/7の情報
に基づく（集計・
不明
専門家評価対象
期間（～9/4）後
に報告された内
容））
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期
間（～9/4）後に報告された内容））
258
不明
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※～11/11から変更なし。
γ
くも膜下出血とワクチン接種との因果関係は不明で、どち
らかの断定に至る情報がありません。
※～12/16から変更なし。
症例No