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資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (240 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1624

1625

1626

77歳

69歳

76歳







2022年5月7日

2022年3月15日

2021年7月6日

2022年5月9日

2022年4月13日

2022年4月16日

FN2726

不明

EY3860

3回目

3回目

2回目

専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

病歴:高血圧、高脂血症、逆流性食道炎
併用薬:ニフェジピンL、イルベサルタン、パルモディ
ア、ゼチーア、ネキシウム
薬剤歴:ジェニナックで痒み
ワクチン接種日とその翌日は、何も問題なかった。3
急性心不全
回目接種2日後に、患者の家族が家を訪問したとこ
ろ、彼が倒れているのを発見した。患者は救急車で
病院へ搬送され、急性心不全で死亡。

急性心不全

(~7/8の情報に基づく)

心不全

不明

評価不能

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

コメント

剖検は実施されず、死亡時画像診断もなく、死因につい
て心不全と断定できない。

専門家による評価【令和5年1月20日時点】

X線、CT

神経痛性筋萎縮症の診断で、左上肢→左上下肢→四肢麻痺→
呼吸筋麻痺、球麻痺と経過をたどり、2回目接種284日後、死
亡。
2回目接種約3か月後の2021年10月から約3月の経過で亜急性
に四肢筋力低下は進行して、後頭部と左上肢帯の激痛が発
現。左上肢の運動障害、痛みが出現。左上肢腱反射亢進あり。
頸椎損傷は認めず。12月8日左上肢麻痺。2022年1月の緊急入
院時にはむせと構音障害を認めた。筋力低下は左右差が明確
で、左上下肢>>右上下肢筋力低下。さらには右上肢には痛
覚過敏、錯知覚を示す痛みの訴えがあった。痙性は入院時に
は左側で認めたが、右の腱反射は正常であった。ステロイド治
療後は疼痛がとれて、痙性が次第に低下して明らかではなく
なった。また左上肢の拘縮は改善が得られた。しかし四肢の筋
力低下は極めて強く残存して、徒手筋力検査:0、右上下肢は重
力に抗してかろうじて動作が可能。2月23日、一定の回復を得て
おり、病態は進行性ではないので、退院計画に入った。臥床生
活ではあったが、在宅ケアへ移行。3月26日誤嚥性肺炎で再入
院。軽快後、一旦は摂食再開となったが、衰弱進行のため絶
食。1回目入院時よりも筋力低下、筋委縮は進行して徒手筋力
検査:0。感覚の障害はなく、ALSに近似した全身の臨床像。呼
吸は浅く頻呼吸で、横隔膜の筋委縮筋力低下を示唆。また嗄声
は強度で耳元で聞いても聞き取れない。舌の運動麻痺、球麻
痺、嚥下障害は明らかとは言えない。また脳神経の運動障害は
ない。

MRI

神経痛性筋萎縮症

評価不能

関連あり

240

有(入院後、抗
MDA5抗体陽性
が判明)

γ

不明

γ

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

(コメント無し)
※~11/11から変更なし。

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)

γ

※~11/11から変更なし。

3回目接種11日後に息切れ、接種13日後に血痰あ
皮膚筋炎
り、接種14日後に受診。著明な低酸素血症、XP、CT
にてスリガラス影を認め間質性肺炎として入院。入
院後、抗MDA5抗体陽性が判明し、若干の皮膚所見
も見られることより、筋無症候性皮膚筋炎、間質性 筋無症候性皮膚筋炎、間質性肺炎
肺炎合併例として、ステロイドパルス療法、エンドキ
サンパルス療法、シクロスポリン投与、HFNC(高流
量鼻カニュラ酸素療法)、人工呼吸管理を行うも、効
間質性肺疾患
果に乏しく、接種29日後に死亡した。

神経痛性筋萎縮症

因果関係
(報告医評価)

コメント
資料番号

剖検は実施されず、死亡時画像診断もなく、死因につい
て心不全と断定できない。
※~12/16から変更なし。

γ

γ

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

(コメント無し)
※~12/16から変更なし。

症例No