資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (240 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1624
1625
1626
77歳
69歳
76歳
男
女
男
2022年5月7日
2022年3月15日
2021年7月6日
2022年5月9日
2022年4月13日
2022年4月16日
FN2726
不明
EY3860
3回目
3回目
2回目
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
病歴:高血圧、高脂血症、逆流性食道炎
併用薬:ニフェジピンL、イルベサルタン、パルモディ
ア、ゼチーア、ネキシウム
薬剤歴:ジェニナックで痒み
ワクチン接種日とその翌日は、何も問題なかった。3
急性心不全
回目接種2日後に、患者の家族が家を訪問したとこ
ろ、彼が倒れているのを発見した。患者は救急車で
病院へ搬送され、急性心不全で死亡。
急性心不全
(~7/8の情報に基づく)
心不全
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
コメント
剖検は実施されず、死亡時画像診断もなく、死因につい
て心不全と断定できない。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
X線、CT
神経痛性筋萎縮症の診断で、左上肢→左上下肢→四肢麻痺→
呼吸筋麻痺、球麻痺と経過をたどり、2回目接種284日後、死
亡。
2回目接種約3か月後の2021年10月から約3月の経過で亜急性
に四肢筋力低下は進行して、後頭部と左上肢帯の激痛が発
現。左上肢の運動障害、痛みが出現。左上肢腱反射亢進あり。
頸椎損傷は認めず。12月8日左上肢麻痺。2022年1月の緊急入
院時にはむせと構音障害を認めた。筋力低下は左右差が明確
で、左上下肢>>右上下肢筋力低下。さらには右上肢には痛
覚過敏、錯知覚を示す痛みの訴えがあった。痙性は入院時に
は左側で認めたが、右の腱反射は正常であった。ステロイド治
療後は疼痛がとれて、痙性が次第に低下して明らかではなく
なった。また左上肢の拘縮は改善が得られた。しかし四肢の筋
力低下は極めて強く残存して、徒手筋力検査:0、右上下肢は重
力に抗してかろうじて動作が可能。2月23日、一定の回復を得て
おり、病態は進行性ではないので、退院計画に入った。臥床生
活ではあったが、在宅ケアへ移行。3月26日誤嚥性肺炎で再入
院。軽快後、一旦は摂食再開となったが、衰弱進行のため絶
食。1回目入院時よりも筋力低下、筋委縮は進行して徒手筋力
検査:0。感覚の障害はなく、ALSに近似した全身の臨床像。呼
吸は浅く頻呼吸で、横隔膜の筋委縮筋力低下を示唆。また嗄声
は強度で耳元で聞いても聞き取れない。舌の運動麻痺、球麻
痺、嚥下障害は明らかとは言えない。また脳神経の運動障害は
ない。
MRI
神経痛性筋萎縮症
評価不能
関連あり
240
有(入院後、抗
MDA5抗体陽性
が判明)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
(コメント無し)
※~11/11から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
※~11/11から変更なし。
3回目接種11日後に息切れ、接種13日後に血痰あ
皮膚筋炎
り、接種14日後に受診。著明な低酸素血症、XP、CT
にてスリガラス影を認め間質性肺炎として入院。入
院後、抗MDA5抗体陽性が判明し、若干の皮膚所見
も見られることより、筋無症候性皮膚筋炎、間質性 筋無症候性皮膚筋炎、間質性肺炎
肺炎合併例として、ステロイドパルス療法、エンドキ
サンパルス療法、シクロスポリン投与、HFNC(高流
量鼻カニュラ酸素療法)、人工呼吸管理を行うも、効
間質性肺疾患
果に乏しく、接種29日後に死亡した。
神経痛性筋萎縮症
因果関係
(報告医評価)
コメント
資料番号
剖検は実施されず、死亡時画像診断もなく、死因につい
て心不全と断定できない。
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
症例No