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資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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外国での新たな措置の報告状況
（2021年8月1日～2021年11月30日）
No.
医薬品名（一般
名）
措置概要
措置国
措置区分
※1
本邦における措
※2
置内容
オーストラ
リア、
キプロス、
ドイツ、
フィリピ
ン、
アイルラ
ンド、
タイ、
韓国、
フランス、
シンガ
ポール、
マレーシ
フランス、スペイン等で、バイアルから本剤の液漏れやバイ
ア、
ガドテル酸メグル アル表面に粘着が確認されたため、特定のロットが回収さ
299
スペイン、 回収
ミン
れた。
香港、
ニュー
ジーラン
ド、
ポルトガ
ル、
トルコ、
ベトナム、
ブルネ
イ、
インド、
オランダ、
サウジア
ラビア、
イギリス
対応不要
米国において本ワクチンの被接種者/介護者向けFact
Sheetが改訂された。「WHAT ARE THE RISKS OF THE
コロナウイルス修
VACCINE」の項における心筋炎・心膜炎の記載について、
飾ウリジンＲＮＡワ
300
「女性やそれ以上の年齢の男性よりも40歳未満の男性に多 アメリカ
クチン（ＳＡＲＳ－
く認められる」旨が追記された。また、被接種者/介護者向
ＣｏＶ－２）
け及び医療従事者向けFact Sheetの追加免疫の対象に関
して、18歳以上の者である旨の改訂がなされた。
対応済
57
その他
（2021年8月1日～2021年11月30日）
No.
医薬品名（一般
名）
措置概要
措置国
措置区分
※1
本邦における措
※2
置内容
オーストラ
リア、
キプロス、
ドイツ、
フィリピ
ン、
アイルラ
ンド、
タイ、
韓国、
フランス、
シンガ
ポール、
マレーシ
フランス、スペイン等で、バイアルから本剤の液漏れやバイ
ア、
ガドテル酸メグル アル表面に粘着が確認されたため、特定のロットが回収さ
299
スペイン、 回収
ミン
れた。
香港、
ニュー
ジーラン
ド、
ポルトガ
ル、
トルコ、
ベトナム、
ブルネ
イ、
インド、
オランダ、
サウジア
ラビア、
イギリス
対応不要
米国において本ワクチンの被接種者/介護者向けFact
Sheetが改訂された。「WHAT ARE THE RISKS OF THE
コロナウイルス修
VACCINE」の項における心筋炎・心膜炎の記載について、
飾ウリジンＲＮＡワ
300
「女性やそれ以上の年齢の男性よりも40歳未満の男性に多 アメリカ
クチン（ＳＡＲＳ－
く認められる」旨が追記された。また、被接種者/介護者向
ＣｏＶ－２）
け及び医療従事者向けFact Sheetの追加免疫の対象に関
して、18歳以上の者である旨の改訂がなされた。
対応済
57
その他