外国での新たな措置の報告状況
（2021年8月1日～2021年11月30日）
No.

医薬品名（一般
名）

措置概要

措置国

類似製品において未開封の箱の中でフタが開いた状態の
試験紙を使用した際に、予期せぬ結果が出た。製造元の
調査の結果、試験紙が高温（45℃以上）で輸送され、かつ
輸送中や流通過程で箱を落としたり乱暴に扱われたりする
場合に、輸送中に未開封の箱の中で容器が開いてしまう可
自己検査用グル
304
能性が判明した。
コースキット
誤った測定結果に基づく処置による重篤な健康被害発生
の可能性は極めてまれであるものの、リスクが否定できない
ため、製造元の判断により各国において市場への情報提
供に着手した。また、使用前の異常確認や使用中止に関し
てラベルが改訂される予定である。

59

ドイツ、
アルゼンチン、
アルメニア、
オーストラリア、
オーストリア、
バーレーン、
バルバドス、
ベルギー、
ブラジル、
ブルガリア、
カナダ、
チリ、
中国、
コロンビア、
コスタリカ、
デンマーク、
ドミニカ、
エルサルバドル、
フィンランド、
グルジア、
ガーナ、
ギリシャ、
グアテマラ、
ホンジュラス、
香港、
ハンガリー、
インド、
インドネシア、
アイルランド、
イスラエル、
イタリア、
ジャマイカ、
ケニア、
韓国、
クウェート、
レバノン、
ルクセンブルク、
マレーシア、
マルタ、
メキシコ、
ミャンマー、
オランダ、
ニュージーランド、
ノルウェー、
オマーン、
パキスタン、
フィリピン、
ポーランド、
ポルトガル、
ロシア、
サウジアラビア、
セルビア、
シンガポール、
スロベニア、
南アフリカ、
スペイン、
スウェーデン、
スイス、
台湾、
タイ、
アラブ首長国連
邦、
アメリカ、
ベトナム、
アルジェリア、
アンドラ、
アンゴラ、
バングラデシュ、
ボリビア、
ボスニア・ヘルツェ
ゴビナ、
ブルネイ、
クロアチア、
キュラソー、
チェコ、
エクアドル、
エジプト、
エストニア、
フランス、
ガボン、
イラン、
イラク、
カザフスタン、
キルギス、
ラオス、
ラトビア、
リビア、
リトアニア、
マケドニア、
マリ、
モーリシャス、
モンテネグロ、
モロッコ、
ニカラグア、
ナイジェリア、
ガザ、
パナマ、
パプアニューギニ
ア、
ペルー、
カタール、
ルーマニア、
セネガル、
スロバキア、
スリランカ、
シリア、
トーゴ、
トリニダード・トバ
ゴ、
チュニジア、
トルコ、

措置区分

情報提供

※1

本邦における措
※2
置内容

対応済