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【資料3-1】新型コロナワクチン(コミナティ筋注5~ 11 歳用)の承認について(医薬・生活衛生局の説明資料) (62 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第7回 3/18)《厚生労働省》 |
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方とそのご家族へ)の作成と提供
小児の被接種者向け資材(新型コ 安全性定期報告書提出時
ロナワクチン コミナティを接種
されるお子さまと保護者の方へ)
の作成と提供
小児(5~11 歳)用製剤に関する
医薬品製造販売承認取得時より
実施予定
副反応発現状況の定期的な公表
(12 歳以上の被接種者)
安全性定期報告書提出時
終了
副反応発現状況の定期的な公表
(5~11 歳の小児の被接種者)
市販直後調査(5~11 歳)終了時
小児(5~11 歳)用製剤の販売開
始時より実施予定
21
62
小児の被接種者向け資材(新型コ 安全性定期報告書提出時
ロナワクチン コミナティを接種
されるお子さまと保護者の方へ)
の作成と提供
小児(5~11 歳)用製剤に関する
医薬品製造販売承認取得時より
実施予定
副反応発現状況の定期的な公表
(12 歳以上の被接種者)
安全性定期報告書提出時
終了
副反応発現状況の定期的な公表
(5~11 歳の小児の被接種者)
市販直後調査(5~11 歳)終了時
小児(5~11 歳)用製剤の販売開
始時より実施予定
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