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資料2-1:前回部会における主な指摘事項への対応(臨床研究中核病院の承認要件見直しについて) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》 |
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国立がん研究センター東病院
令和6年4月1日時点
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
病院概要
臨床研究中核病院承認日:平成27年9月29日
所在地:千葉県柏市柏の葉6-5-1
病院長:土井 俊彦 臨床研究支援部門長:佐藤 暁洋
専門領域等の病院の特徴:革新的がん医療技術の実用化研究/革新的TR研究
臨床研究支援部門の体制:393名(併任、派遣職員含む)
内訳
医師又は歯科医師
11.9名
薬剤師
20.5名
看護師
22.0名
臨床研究
コーディネーター
26.0名
モニター
6.0名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
10.0名
治験・臨床研究調整業務担
当者
-名
メディカルライター
0名
研究倫理相談員
1.0名
臨床検査専門員
1.0名
研究監査担当者
0名
データマネージャー
14.0名
生物統計家
2.8名
薬事承認審査機関経験者
3.7名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
世界トップレベルのがん医薬品・医療機器の開発拠点の構築
•非臨床段階から上市までの早期臨床開発のワンストップサポートと早期臨床段階から質保証された臨床データ・検体解析による先端的リ
バース TR の迅速な実施
•SCRUM Japan を初めとしたゲノムスクリーニング体制・免疫 TR 、各種臨床・マルチオミックスで DB などの世界トップレベルの大規模プラッ
トフォームの構築
•CAR T 細胞 iPS 細胞などアカデミア発の First in Human 医師主導治験の実施
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令和6年4月1日時点
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
病院概要
臨床研究中核病院承認日:平成27年9月29日
所在地:千葉県柏市柏の葉6-5-1
病院長:土井 俊彦 臨床研究支援部門長:佐藤 暁洋
専門領域等の病院の特徴:革新的がん医療技術の実用化研究/革新的TR研究
臨床研究支援部門の体制:393名(併任、派遣職員含む)
内訳
医師又は歯科医師
11.9名
薬剤師
20.5名
看護師
22.0名
臨床研究
コーディネーター
26.0名
モニター
6.0名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
10.0名
治験・臨床研究調整業務担
当者
-名
メディカルライター
0名
研究倫理相談員
1.0名
臨床検査専門員
1.0名
研究監査担当者
0名
データマネージャー
14.0名
生物統計家
2.8名
薬事承認審査機関経験者
3.7名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
世界トップレベルのがん医薬品・医療機器の開発拠点の構築
•非臨床段階から上市までの早期臨床開発のワンストップサポートと早期臨床段階から質保証された臨床データ・検体解析による先端的リ
バース TR の迅速な実施
•SCRUM Japan を初めとしたゲノムスクリーニング体制・免疫 TR 、各種臨床・マルチオミックスで DB などの世界トップレベルの大規模プラッ
トフォームの構築
•CAR T 細胞 iPS 細胞などアカデミア発の First in Human 医師主導治験の実施
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