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資料2-1:前回部会における主な指摘事項への対応(臨床研究中核病院の承認要件見直しについて) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》 |
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北海道大学病院
令和6年4月1日時点
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
第35回
臨床研究部会
令和6年8月8日
参考資料2
病院概要
臨床研究中核病院承認日:令和30年3月23日
所在地: 北海道札幌市北区北8条西5丁目
病院長: 渥美達也 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構長: 佐藤典宏
専門領域等の病院の特徴: 全診療科を網羅した総合的診療体制
臨床研究支援部門の体制: 152名
病院の画像
内訳
医師又は歯科医師
9.6名
薬剤師
8.6名
看護師
21.0名
臨床研究
コーディネーター
8.2名
モニター
2.4名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
5.6名
治験・臨床研究調整業務担
当者
-名
メディカルライター
-名
研究倫理相談員
3.4名
臨床検査専門員
-名
研究監査担当者
0.8名
データマネージャー
4.0名
生物統計家
2.0名
薬事承認審査機関経験者
1.6名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
北海道大学病院は、臨床研究中核病院として質の高い臨床研究を実施し、新規医療技術の創出に貢献します。
シーズ開発、非臨床試験、薬事対応から医師主導治験、特定臨床研究、市販後臨床試験の実施まで幅広く支援できる体制を構築しており、
基礎から臨床に至る実用化研究過程で発生する様々な課題をフルサポートします。
今後、臨床研究中核病院としての更なる体制整備を進め、研究基盤の強化と臨床研究の質の向上を目指します。
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令和6年4月1日時点
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
第35回
臨床研究部会
令和6年8月8日
参考資料2
病院概要
臨床研究中核病院承認日:令和30年3月23日
所在地: 北海道札幌市北区北8条西5丁目
病院長: 渥美達也 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構長: 佐藤典宏
専門領域等の病院の特徴: 全診療科を網羅した総合的診療体制
臨床研究支援部門の体制: 152名
病院の画像
内訳
医師又は歯科医師
9.6名
薬剤師
8.6名
看護師
21.0名
臨床研究
コーディネーター
8.2名
モニター
2.4名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
5.6名
治験・臨床研究調整業務担
当者
-名
メディカルライター
-名
研究倫理相談員
3.4名
臨床検査専門員
-名
研究監査担当者
0.8名
データマネージャー
4.0名
生物統計家
2.0名
薬事承認審査機関経験者
1.6名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
北海道大学病院は、臨床研究中核病院として質の高い臨床研究を実施し、新規医療技術の創出に貢献します。
シーズ開発、非臨床試験、薬事対応から医師主導治験、特定臨床研究、市販後臨床試験の実施まで幅広く支援できる体制を構築しており、
基礎から臨床に至る実用化研究過程で発生する様々な課題をフルサポートします。
今後、臨床研究中核病院としての更なる体制整備を進め、研究基盤の強化と臨床研究の質の向上を目指します。
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