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資料２－１：前回部会における主な指摘事項への対応（臨床研究中核病院の承認要件見直しについて） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第38回 11／28）《厚生労働省》 |
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令和5年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
RI治療棟設置とラジオセラのスティック研究の開始
医師主導治験での承認取得（クライオバルーン）
RI仮説治療棟の新規設置
分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
どを実施した。
臨床研究中核病院DCT事業を通じて、模擬治験を実施した。温度
ロガーを用いた治験薬配送、オンライン診療、eConsent、被験者の
ePRO入力、訪問看護によるClinRO入力と医師のEDCでの確認な
当院が独自に実施するBRANCH試験では、eConsent, ePROを用い
ており600名を超える被験者が登録されている。
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RI治療棟設置とラジオセラのスティック研究の開始
医師主導治験での承認取得（クライオバルーン）
RI仮説治療棟の新規設置
分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
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ロガーを用いた治験薬配送、オンライン診療、eConsent、被験者の
ePRO入力、訪問看護によるClinRO入力と医師のEDCでの確認な
当院が独自に実施するBRANCH試験では、eConsent, ePROを用い
ており600名を超える被験者が登録されている。
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