令和5年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例

医師主導治験
➢ 敗血症又は敗血症性ショックと診断された患者を対象とした，トシリズマブの単施設，非盲検，第IIa相臨
床試験当院IRBにおいて審議し令和5年12月に承認され、同月に治験届を提出。
先進医療
➢ 着床前胚異数性検査（PGT-A）の検討
先進医療会議での承認の後、令和6年4月より先進医療Bとして公示され患者登録を開始。
患者申出療養
➢ 筋萎縮性側索硬化症に対するEPI-589の再投与の安全性に関する研究
患者申出療養評価会議（令和5年6月開催）において審議され、患者申出療養として承認される。

分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
①特定臨床研究 フルリモート型DCT
エンシトレルビル フマル酸のCOVID-19罹患後症状に対する有効性の検証
研究責任医師：忽那賢志（感染制御部）
研究内容：軽症新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象として、エ
ンシトレルビル フマル酸を5日間投与した時の罹患後症状に対する有効性及
び安全性を、プラセボを対照薬として検証的に比較検討する。
研究対象者数：2,000例
パートナー医療機関数（パートナーサイト）：200機関（予定）

＜システム整備状況＞
オンライン診療、eConsent、eSource：MiROHA（Micin社）を導入し、整備済
み

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