支援内容の紹介
本院では、臨床研究推進本部を設置するとともに、支援部門として臨床研究開発推進センターとデータセンター、臨床試験部、未来開拓センターなどがある。臨床研究 開発推進センターとデータ
センターは主に、臨床研究法上の特定臨床研究や早期の試験を支援している。医師主導治験、先進医療の支援は、臨床試験部で実施しており、研究計画立案・出口を見据えたコンサルティング、
プロトコル作成、PMDA相談、スタディマネジメントをはじめ、GCPなど法規制を遵守し、試験を完遂させる支援体制を整えている。未来開拓センターではCPC設備3室を有し再生医療を支援している。
メドテック・リンクセンターは、千葉大学フロンティア医工学センター（医工学部局）と連携し、外部機関と連携しながら研究者、企業と連携し医療機器開発を行う組織である。
AROとしては、医師主導治験の再生医療分野、ドラッグ・リポジショニング分野、医療機器分野を中心に支援を行っており、本院に所属する専門家が調整業務、モニタリング業務、DM業務、統計業
務などを行っている。また、研究のスタートにあたり、PMDA相談やAMEDの研究費獲得においても積極的な支援を実施している。さらに外部の 研究者が主導する医師主導治験についても積極的に
支援している。これらの支援を行うための若手人材（Study manager, DM, monitorなど）のOJT教育研修による育成を積極的に行っており、包括的なARO支援業務を原則として全て本院
スタッフで行っている。また、ベンチャー支援については、AROに相談窓口を設置して学内外連携を通じた、研究者やベンチャー企業への相談・支援を強化している。

研究実績及びＡＲＯ支援実績（直近３年間） 単位：件
年度

医師主導治験（実施/多施設共同）

臨床研究（実施/多施設共同）

企業治験（実施）

FIH試験（実施）

RWDを用いた臨床研究（実施）

他施設支援

R2

8/6

20/5

99

―

―

26

R3

9/8

28/11

115

―

―

20

R4

10/8

29/9

113

―

―

23

論文発表の実績 単位：件
年度

特定臨床研究の実施に伴うもの

その他

診療ガイドラインの根拠となったもの

薬事申請・承認の根拠となったもの

R2

45

―

1

2

R3

46

―

1

1

R4

47

―

―

―

研修会開催実績（直近３年間）

単位：回

年度

実施者対象の研修

従事者対象の研修

CRB委員対象の研修

R2

15

6

3

R3

14

7

3

R4

14

6

4

22