令和４年７月12日
令和４年度第１回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会

資料４－２

令和３年度医療機器自主回収一覧（クラスⅠ）
ファイル
番号
名

1

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ページ
掲載
年月日

販売名

一般的名称
製造（輸入販
又は
売）業者名
薬効分類名

回収理由

海外製造元における調査の結果、本
製品のデリバリーシステム（以下、「当
該品」という。）の一部において、使用
時にテーパー状チップ（先端チップ）が
ENDURANT II ス 大動脈用 日本メドト 離断するおそれがあることが判明した
1-1262 12月24日 テントグラフトシス ステントグ ロニック株 ため、特定のロット番号の部品を用い
テム
ラフト
式会社
て製造された対象の製品について自
主回収を実施いたします。現時点まで
に、国内において同様の事例の報告
は受領しておりません。

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