（５）医薬基盤・健康・栄養研究所の研究開発の促進【一部新規】
４０億円（３８億円）
医薬基盤・健康・栄養研究所において、医薬品及び医療機器等の開発に資する共通
的な研究を通じて、医薬品等技術の向上のための基盤の整備を図り、医療上の必要性
が高い希少疾病用医薬品等の開発の振興等の業務を行うとともに、国民の健康・栄養
に関する調査・研究を推進する。
創薬ターゲット探索研究、食生活や運動に関する研究及び生活習慣と細菌叢との関
連研究による膨大な健康・医療情報について、主に生活習慣病に関する健康状態の把
握と疾患の発症・重症化の要因をＡＩにより探索するとともに、新興・再興感染症へ
の即時対応を可能とする革新的抗体技術の研究開発、ワクチンなどの新規モダリティ
の開発から評価まで一貫して行うための基盤整備、難病情報に関する機械学習・患者
層別化・トランスゲノミクス解析等を行う。

５ 医薬品・医療機器等の開発促進等
補正７２百万円、当初１０８億円（１０９億円）
（１）クリニカル・イノベーション・ネットワーク構想の推進

７７億円（７８億円）

リアルワールドデータ（※）を活用した効率的な臨床研究・治験を推進するため、
ＭＩＤ-ＮＥＴにおけるデータの標準化・品質管理の知見を活かしつつ、医薬品・医療
機器の研究開発拠点である臨床研究中核病院における診療情報の標準化・品質管理を
進める。
リアルワールドデータの１つである全国の疾患登録システム（レジストリ）に関す
る情報を公開しつつ、レジストリに関する相談対応等を行い、ニーズに応じたレジス
トリの改修を支援し、レジストリ情報の質の向上や利活用促進を図ることにより、｢ク
リニカル・イノベーション・ネットワーク｣（ＣＩＮ）構想を一層推進する。
※

リアルワールドデータ：臨床研究、治験等の研究の枠組み以外で得られた実臨床データ

（２）医療現場のニーズを踏まえた国産医療機器開発支援体制の整備
１．９億円（１．９億円）
医療現場のニーズに基づいて医療機器を開発できる企業の人材を育成し、国産の医
療機器開発を促進するため、全国の医療機関における人材育成拠点の整備を支援する
とともに、拠点間の横の連携を強化する。

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