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資 料4-1 令和3年度第6回安全技術調査会の審議結果について (192 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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ICMRA
ICU
ifu
IFN-γ
IgG
IL-2/4/5/6/10/13/18
ITT
LD
LDLD
LDSD
LLoQ
MCB

International Coalition of Medicines
Regulatory Authorities
Intensive Care Unit
Infectious units
Interferon-gamma
Immunoglobulin G
Interleukin 2/4/5/6/10/13/18
Intent-to-treat
Low Dose

SD

Low Dose Low Dose
Low Dose Standard Dose
Lower Limit of Quantification
Master cell bank
Medical Dictionary for Regulatory
Activities
Middle East respiratory syndrome
coronavirus
Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency
Messenger RNA
Minute virus of mouse
Master Virus Seed
Phosphate buffered saline
Peripheral blood mononuclear cell
Polymerase chain reaction
Pulmonary Embolism
Plaque-forming unit
Partial pressure of oxygen
Plaque Reduction Neutralisation
Test
Quantitive
polymerase
chain
reaction
Receptor binding domain
Replication competent adenovirus
Ribonucleic acid
Respiratory syncytial virus
Reverse transcription PCR
Severe acute respiratory syndrome
Severe Acute Respiratory Syndrome
CoronaVirus
Severe Acute Respiratory Syndrome
CoronaVirus-2
Standard Dose

SDSD

Standard Dose Standard Dose

S タンパク質
S1

Spike protein


S2



SFC

Spot forming cell

MedDRA
MERS-CoV
MHRA
mRNA
MVM
MVS
PBS
PBMC
PCR
PE
PFU
PO2
PRNT
qPCR
RBD
RCA
RNA
RSV
RT-PCR
SARS
SARS-CoV
SARS-CoV-2

薬事規制当局国際連携組織
集中治療室
感染単位
インターフェロン
免疫グロブリン G
インターロイキン 2/4/5/6/10/13/18

低用量(本剤 2×1010 vp、2.2×1010 vp 又は 2.5
×1010 vp)
接種 1 回目:低用量、接種 2 回目:低用量
接種 1 回目:低用量、接種 2 回目:標準用量
定量限界
マスターセルバンク
ICH 国際医薬用語集
中東呼吸器症候群コロナウイルス
英国医薬品・医療製品規制庁
メッセンジャーRNA
マウス微小ウイルス
マスター・ウイルス・シード
リン酸緩衝食塩水
末梢血単核球
ポリメラーゼ連鎖反応
肺塞栓症
プラーク形成単位
酸素分圧
プラーク減少中和試験
定量ポリメラーゼ連鎖反応
受容体結合ドメイン
自律増殖可能なアデノウイルス
リボ核酸
呼吸器合胞体ウイルス
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
重症急性呼吸器症候群
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2
標準用量(本剤 5×1010 vp)
接種 1 回目:標準用量、接種 2 回目:標準用

スパイクタンパク質
RBD を含む S タンパク質のアミノ末端側領域
膜貫通領域を含む S タンパク質のカルボキシ末
端側領域
スポット形成細胞

ii
バキスゼブリア筋注_アストラゼネカ株式会社_特例承認に係る報告書

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