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資 料4-1 令和3年度第6回安全技術調査会の審議結果について (332 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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バキスゼブリア筋注 まとめ

2021/12/ 1現在

202 1年5月2 1日に特例承認こなり、2021年8月3日に臨時接種の対象とこなっただ新型
コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」を、202 1年8月21日からコホート調査対象者
に接種開始した。

2021年11月3O日15時現在、554人が1回目接種し コホート調査に登録された。2
回目接種は5O7人が接種 した。

宜接種者は2O歳代が11.2%、3O歳代が17.5%ぬ、40O歳代が29.4%、50歳代が
27.6%、6O歳代が105%、7O歳代が2.9%、8O歳以上がO.9%、男性59.7%、女性
40.3③%、医6O.2%ぬ、看護師OG%、楽剤師O.4%、介護系職員1.1%ぬ、事務21.8ぬ、
その他の職種 75 6%ぬであった。

1回目接種後1週間 (Day8) までの日誌が回収できた539人では、発熱が49.5%にみ
られ、局所反万は交痛が 73③.4ぬみられただた。 局所発赤は接種後2日後 (Day3) をビピーク
に14.3ぬにみられだたが、 接種後1週間 (Day8) でも5%程度は史存していた。 発熱、
供怠感、頭痛等は若い人に問度が高かった。まただた、女性にAEの頻度が高かった。

1回目接種後、接種翌日を中心として23.4%ぬの被接種者が病休を取得していただ。病休日
数は、病休を取得 した人のつうち93.7%が2日以内であった。

2回目接種後1週間 (Day8) までの日誌が回収できた267人では1回目接種後よりも
AEの頻度が低いように見受けられただた。

コホート調査に登録された訪において、SAEの報告が2例あった。このうち1例につい
ては、副反応好いこしてPMDAに報告された。

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