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資 料４－１ 令和３年度第６回安全技術調査会の審議結果について (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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は、本剤又は対照薬の SDSD が接種され
た。主要解析（DCO2）は、本剤又は対照
た被験者集団において、
薬の SDSD が接種された被験者集団にお
いて、
31
18
中間解析及び主要解析の有意水準は、
中間解析（DCO1）及び主要解析（DCO2）
の有意水準は、
41
17
1 回の中間解析と主要解析が計画され
1 回 の中 間解 析（ DCO1 ） と主 要解析
（DCO2）が計画され
（下線部追記・変更、取消線部削除）
以上
73
た。主要解析（DCO2）は、本剤又は対照
た被験者集団において、
薬の SDSD が接種された被験者集団にお
いて、
31
18
中間解析及び主要解析の有意水準は、
中間解析（DCO1）及び主要解析（DCO2）
の有意水準は、
41
17
1 回の中間解析と主要解析が計画され
1 回 の中 間解 析（ DCO1 ） と主 要解析
（DCO2）が計画され
（下線部追記・変更、取消線部削除）
以上
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