新型コロナワクチンの投与開始初期の
重点的調査（コホート調査）
リスクコミュニケーションの一環として治験と同様の方法で、安全性情報
を収集し、厚労省の専門家会議を通じて、国民の皆様に本ワクチンの安全
性情報を発信することを目的とする。免疫を惹起することに伴う発熱、倦
怠感などの副反応疑いの情報を正確に把握し、医療機関の業務と両立した
ワクチン接種が遂行できるように情報発信する。
調査内容：SARS-CoV-2 ワクチン接種者の最終接種4週後までの安全性
• 体温、接種部位反応、全身反応（日誌）
• 主たる目的は副反応疑い、重篤なAE（因果関係問わず）
のコホート調査による頻度調査
• NHO、JCHO、JOHASの職員（コミナティ筋注）
• 自衛隊職員（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）
• アストラゼネカ社ワクチンの接種を特に希望し、かつ調査を行う
ことに同意する方（バキスゼブリア筋注）
• 2万人調査すると0.015％（6,700人に一人）発現する副反応疑いが95％の可能
性で捕捉できる（1万人なら0.03％、3,350人に一人）。

ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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