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資 料４－１ 令和３年度第６回安全技術調査会の審議結果について (381 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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501
502
503
ウイルスクリアランス
目標とするウイルスを、ウイルス粒子の除去又はウイルス感染性の不活化により排除す
ること。
504
505
頑健性の高い工程
506
4log 以上のウイルスクリアランス能のある工程を想定しているが、非常に高いウイルス
507
クリアランス能のある工程を意味し、ウイルスクリアランス試験のデータについて誤差範
508
囲として 1log の差異もありえることから、4log という値は目標値であり限度値を指すわけ
509
ではない。
510
15
379
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ウイルスクリアランス
目標とするウイルスを、ウイルス粒子の除去又はウイルス感染性の不活化により排除す
ること。
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頑健性の高い工程
506
4log 以上のウイルスクリアランス能のある工程を想定しているが、非常に高いウイルス
507
クリアランス能のある工程を意味し、ウイルスクリアランス試験のデータについて誤差範
508
囲として 1log の差異もありえることから、4log という値は目標値であり限度値を指すわけ
509
ではない。
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