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資 料4-1 令和3年度第6回安全技術調査会の審議結果について (37 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第1回 6/8)《厚生労働省》
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Data Cutoff Date
2021/10/15 9:00

新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
(コホート調査)

COVID-19ワクチンモデルナ筋注接種1週後(Day8)までに
発現したAEを従属変数として、性別、年齢を共変量としたときの調整オッズ比
1回目接種後 n=11,831

2回目接種後 n=10,207

女/男

年齢

女/男

年齢

発熱

1.695 (1.308 - 2.195)

0.959 (0.952 - 0.967)

1.741 (1.340 - 2.263) 0.977 (0.972 - 0.982)

疼痛

2.155 (1.609 - 2.886)

1.028 (1.022 - 1.033)

2.163 (1.597 - 2.929) 1.036 (1.030 - 1.042)

倦怠感 1.979 (1.663 - 2.356)

0.988 (0.984 - 0.993)

1.665 (1.273 - 2.178) 0.996 (0.991 - 1.002)

頭痛

2.593 (2.160 - 3.114)

0.980 (0.974 - 0.985)

2.160 (1.719 - 2.714) 0.974 (0.969 - 0.978)

発赤

1.777 (1.407 - 2.244)

0.989 (0.983 - 0.996)

2.808 (2.336 - 3.376) 1.013 (1.008 - 1.018)

腫脹

2.042 (1.637 - 2.547)

0.990 (0.984 - 0.997)

2.656 (2.194 - 3.215) 1.014 (1.009 - 1.020)

硬結

2.275 (1.772 - 2.923)

1.004 (0.997 - 1.012)

2.716 (2.160 - 3.414) 1.031 (1.024 - 1.038)

熱感

2.838 (2.323 - 3.467)

0.983 (0.977 - 0.989)

3.167 (2.634 - 3.808) 1.008 (1.003 - 1.013)

かゆみ 2.726 (2.084 - 3.565)

0.996 (0.988 - 1.005)

3.941 (3.236 - 4.799) 1.015 (1.009 - 1.022)

0.985 (0.977 - 0.994)

1.673 (1.324 - 2.114) 0.982 (0.976 - 0.988)

鼻水

1.777 (1.325 - 2.383)

多重ロジスティック回帰分析(強制投入法) SPSS ver.28
カッコ内は95%信頼区間 1回目男11,263人、女568人
2回目男9,707人、女500人
【参考】
多重ロジスティック回帰解析においては調整オッズ比を自然対数化した値をβ(例えばβ0は固定値、β1は
性別、β2は年齢)、共変量の変化量をx(性別x1は女性1、男性0、年齢x2は1歳単位)とした時に、
p=1/(1+exp(-(β0+β1x1+β2x2)))が従属変数の予測確率になりますので、調整オッズ比は従属変数の変化
倍率ではありません。

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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