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資 料４－１ 令和３年度第６回安全技術調査会の審議結果について (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンの投
与開始初期の重点的調査
（コホート調査）
COVID-19ワクチンモデルナ筋注
国内第Ⅰ/Ⅱ相試験、米国第Ⅲ相試験との比較
mRNA-1273
mRNAワクチン
筋注
COVID-19ワクチンモデルナ筋注
コホート調査
2021年（NHO,JCHO,自衛隊病院）
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
接種部位反応
発赤
疼痛
腫脹
硬結
熱感
かゆみ
全身症状
倦怠感
頭痛
鼻水
11,831人
10,207人
1回目
2回目
7.1%
77.0%
2.3%
60.1%
85.9%
9.8%
84.6%
10.3%
7.2%
10.9%
5.2%
88.4%
25.7%
84.2%
20.1%
10.9%
32.1%
13.9%
32.0%
25.7%
16.3%
5.5%
85.2%
80.4%
64.1%
11.8%
mRNA-1273第Ⅰ/Ⅱ相試験
mRNA-1273第Ⅲ相試験
2020年 国内
150人
147人
1回目
2回目
発熱
（37.5℃以上）
2.0%
2020年 米国
15,164人 14,673人
1回目
2回目
40.1%
発熱
（38.0℃以上）
0.8%
15.5%
紅斑・発赤
疼痛
腫脹
硬結
2.0%
82.7%
10.7%
6.0%
17.7%
85.0%
16.3%
12.9%
紅斑
疼痛
腫脹
2.8%
83.7%
6.1%
8.6%
88.2%
12.2%
リンパ節症
11.3%
10.2%
リンパ節症
10.2%
14.2%
疲労
頭痛
18.7%
13.3%
63.3%
47.6%
疲労
頭痛
37.2%
32.7%
65.3%
58.6%
筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒
37.3%
8.0%
0.7%
5.3%
49.7%
32.0%
4.1%
50.3%
筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒
22.7%
16.6%
8.3%
8.3%
58.0%
42.8%
19.0%
44.2%
Data Cutoff Date 2021/10/15 9:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
29
51
与開始初期の重点的調査
（コホート調査）
COVID-19ワクチンモデルナ筋注
国内第Ⅰ/Ⅱ相試験、米国第Ⅲ相試験との比較
mRNA-1273
mRNAワクチン
筋注
COVID-19ワクチンモデルナ筋注
コホート調査
2021年（NHO,JCHO,自衛隊病院）
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
接種部位反応
発赤
疼痛
腫脹
硬結
熱感
かゆみ
全身症状
倦怠感
頭痛
鼻水
11,831人
10,207人
1回目
2回目
7.1%
77.0%
2.3%
60.1%
85.9%
9.8%
84.6%
10.3%
7.2%
10.9%
5.2%
88.4%
25.7%
84.2%
20.1%
10.9%
32.1%
13.9%
32.0%
25.7%
16.3%
5.5%
85.2%
80.4%
64.1%
11.8%
mRNA-1273第Ⅰ/Ⅱ相試験
mRNA-1273第Ⅲ相試験
2020年 国内
150人
147人
1回目
2回目
発熱
（37.5℃以上）
2.0%
2020年 米国
15,164人 14,673人
1回目
2回目
40.1%
発熱
（38.0℃以上）
0.8%
15.5%
紅斑・発赤
疼痛
腫脹
硬結
2.0%
82.7%
10.7%
6.0%
17.7%
85.0%
16.3%
12.9%
紅斑
疼痛
腫脹
2.8%
83.7%
6.1%
8.6%
88.2%
12.2%
リンパ節症
11.3%
10.2%
リンパ節症
10.2%
14.2%
疲労
頭痛
18.7%
13.3%
63.3%
47.6%
疲労
頭痛
37.2%
32.7%
65.3%
58.6%
筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒
37.3%
8.0%
0.7%
5.3%
49.7%
32.0%
4.1%
50.3%
筋肉痛
関節痛
悪心・嘔吐
悪寒
22.7%
16.6%
8.3%
8.3%
58.0%
42.8%
19.0%
44.2%
Data Cutoff Date 2021/10/15 9:00
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
29
51